Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровоизлияние в мозг и функциональный исход у больных с инсультом и САА Особенности предтромболизисной МРТ, леченной внутривенным тромболизисом (тромболизис при ЦАА) (Тромболиз при САА) (Thromb in CAA)

3 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Кровоизлияние в мозг на 24-часовой КТ и функциональный исход у пациентов с инсультом и церебральной амилоидной ангиопатией Особенности предтромболизисной МРТ, леченной внутривенным тромболизисом

Актуальность: у пациентов с инсультом, получавших внутривенный тромболизис (ВВТ), наличие и большое количество строго долевых церебральных микрокровоизлияний (совместимых с церебральной амилоидной ангиопатией, ЦАА), по-видимому, связаны с повышенным риском геморрагической трансформации, симптоматической геморрагической трансформации, отдаленного кровоизлияния и плохой функциональный результат. У некоторых из этих пациентов с ЦАА с церебральными микрокровоизлияниями также было хроническое долевое внутримозговое кровоизлияние. Имеется мало данных о пациентах с ЦАА, получавших ВВТ, с корковым поверхностным сидерозом. Нет сообщений об изучении факторов, связанных с геморрагическим осложнением или функциональным исходом в группе пациентов с ЦАА, получавших ВВТ. Нашей целью было оценить геморрагические осложнения головного мозга на 24-часовой КТ и функциональные результаты после ВВТ у пациентов с инсультом с признаками ЦАА на МРТ до ВВТ.

Методы. В нашем инсультном центре решение о ВВТ у пациентов с признаками МРТ САА остается на усмотрение лечащего врача. Мы провели ретроспективный скрининг изображений до ВВТ 959 пациентов с инсультом, получавших ВВТ (в период с января 2015 г. по июль 2022 г.) без продолжающейся антикоагулянтной терапии на наличие вероятных МРТ-характеристик ВСА, определяемых модифицированными бостонскими критериями. После исключения 119 пациентов с отсутствием МРТ (n = 47), с МРТ, выявляющими артефакты движения (n = 49) или с альтернативной причиной хронического кровоизлияния в мозг на МРТ (n = 23), 15 пациентов, получавших ВВТ, с вероятным ВГА на до- ИВТ МРТ были выявлены. У этих 15 пациентов клинические, биологические и МРТ-характеристики сравнивали между пациентами с кровотечением после ВВТ и без него, а также между пациентами с плохим (MRS 3-6) и хорошим (MRS 0-2) функциональным исходом при выписке.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

последовательные пациенты с инсультом, получавшие ВВТ, с признаками ЦАА (строго долевой ЦМК, КС или хронический долевой ВМК) на МРТ-терапии перед лечением, зарегистрированные в нашей базе данных инсультов в период с января 2015 г. по июль 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с последовательным инсультом, получавшие ВВТ без продолжающейся антикоагулянтной терапии, зарегистрированные в нашей базе данных инсультов, с вероятным CAA на МРТ до ВВТ
  • Пациент, принятый на себя в CHU Нима с января 2015 г. по июль 2022 г.

Критерий исключения:

  • пациенты с продолжающейся антикоагулянтной терапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
церебральная амилоидная ангиопатия (ЦАА)
Пациенты с ЦАА, получавшие внутривенный тромболизис
Нет, чисто обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровоизлияние в мозг
Временное ограничение: Через 24 часа после внутривенного тромболизиса (ВВТ)
кровоизлияние в мозг на КТ без усиления через 24 часа после ИВТ (Да/Нет)
Через 24 часа после внутривенного тромболизиса (ВВТ)
функциональный результат
Временное ограничение: До 3 месяцев. От даты появления симптомов до даты выписки из больницы оценивается до 3 месяцев.
функциональный исход при выписке из стационара по модифицированной шкале Рэнкина (плохо/хорошо)
До 3 месяцев. От даты появления симптомов до даты выписки из больницы оценивается до 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться