- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05565144
Кровоизлияние в мозг и функциональный исход у больных с инсультом и САА Особенности предтромболизисной МРТ, леченной внутривенным тромболизисом (тромболизис при ЦАА) (Тромболиз при САА) (Thromb in CAA)
Кровоизлияние в мозг на 24-часовой КТ и функциональный исход у пациентов с инсультом и церебральной амилоидной ангиопатией Особенности предтромболизисной МРТ, леченной внутривенным тромболизисом
Актуальность: у пациентов с инсультом, получавших внутривенный тромболизис (ВВТ), наличие и большое количество строго долевых церебральных микрокровоизлияний (совместимых с церебральной амилоидной ангиопатией, ЦАА), по-видимому, связаны с повышенным риском геморрагической трансформации, симптоматической геморрагической трансформации, отдаленного кровоизлияния и плохой функциональный результат. У некоторых из этих пациентов с ЦАА с церебральными микрокровоизлияниями также было хроническое долевое внутримозговое кровоизлияние. Имеется мало данных о пациентах с ЦАА, получавших ВВТ, с корковым поверхностным сидерозом. Нет сообщений об изучении факторов, связанных с геморрагическим осложнением или функциональным исходом в группе пациентов с ЦАА, получавших ВВТ. Нашей целью было оценить геморрагические осложнения головного мозга на 24-часовой КТ и функциональные результаты после ВВТ у пациентов с инсультом с признаками ЦАА на МРТ до ВВТ.
Методы. В нашем инсультном центре решение о ВВТ у пациентов с признаками МРТ САА остается на усмотрение лечащего врача. Мы провели ретроспективный скрининг изображений до ВВТ 959 пациентов с инсультом, получавших ВВТ (в период с января 2015 г. по июль 2022 г.) без продолжающейся антикоагулянтной терапии на наличие вероятных МРТ-характеристик ВСА, определяемых модифицированными бостонскими критериями. После исключения 119 пациентов с отсутствием МРТ (n = 47), с МРТ, выявляющими артефакты движения (n = 49) или с альтернативной причиной хронического кровоизлияния в мозг на МРТ (n = 23), 15 пациентов, получавших ВВТ, с вероятным ВГА на до- ИВТ МРТ были выявлены. У этих 15 пациентов клинические, биологические и МРТ-характеристики сравнивали между пациентами с кровотечением после ВВТ и без него, а также между пациентами с плохим (MRS 3-6) и хорошим (MRS 0-2) функциональным исходом при выписке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с последовательным инсультом, получавшие ВВТ без продолжающейся антикоагулянтной терапии, зарегистрированные в нашей базе данных инсультов, с вероятным CAA на МРТ до ВВТ
- Пациент, принятый на себя в CHU Нима с января 2015 г. по июль 2022 г.
Критерий исключения:
- пациенты с продолжающейся антикоагулянтной терапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
церебральная амилоидная ангиопатия (ЦАА)
Пациенты с ЦАА, получавшие внутривенный тромболизис
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровоизлияние в мозг
Временное ограничение: Через 24 часа после внутривенного тромболизиса (ВВТ)
|
кровоизлияние в мозг на КТ без усиления через 24 часа после ИВТ (Да/Нет)
|
Через 24 часа после внутривенного тромболизиса (ВВТ)
|
|
функциональный результат
Временное ограничение: До 3 месяцев. От даты появления симптомов до даты выписки из больницы оценивается до 3 месяцев.
|
функциональный исход при выписке из стационара по модифицированной шкале Рэнкина (плохо/хорошо)
|
До 3 месяцев. От даты появления симптомов до даты выписки из больницы оценивается до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Недостатки протеостаза
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Церебральные артериальные заболевания
- Амилоидоз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Инсульт
- Кровотечение
- Церебральная амилоидная ангиопатия
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2022/DR-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .