Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krvácení do mozku a funkční výsledek u pacientů s cévní mozkovou příhodou s rysy CAA na předtrombolýze MRI léčená intravenózní trombolýzou (trombolýza u CAA) (Tromb u CAA) (Thromb in CAA)

12. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Krvácení do mozku na 24h-CT a funkční výsledek u pacientů s mrtvicí s cerebrální amyloidní angiopatií Vlastnosti před trombolýzou MRI léčená intravenózní trombolýzou

Východiska: U pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených intravenózní trombolýzou (IVT) se zdá, že přítomnost a vysoký počet striktně lobárních mozkových mikrokrvácení (kompatibilní s cerebrální amyloidní angiopatií, CAA) souvisí se zvýšeným rizikem hemoragické transformace, symptomatické hemoragické transformace, vzdáleného krvácení a špatný funkční výsledek. Někteří z těchto hlášených pacientů s CAA s cerebrálním mikrokrvácením měli také chronické lobární intracerebrální krvácení. O pacientech s CAA léčených IVT, kteří vykazují kortikální povrchovou siderózu, je k dispozici jen málo údajů. Neexistují žádné zprávy studující faktory spojené s mozkovou hemoragickou komplikací nebo funkčním výsledkem ve skupině pacientů s CAA léčených IVT. Naším cílem bylo zhodnotit mozkové hemoragické komplikace na 24h-CT a funkční výsledek po IVT u pacientů po cévní mozkové příhodě s rysy CAA na MRI před IVT.

Metodika: V našem iktovém centru je rozhodnutí o IVT u pacientů s CAA MRI znaky ponecháno na uvážení ošetřujícího lékaře. Retrospektivně jsme provedli screening před IVT u 959 po sobě jdoucích pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených IVT (v období od ledna 2015 do července 2022) bez probíhající antikoagulační léčby na pravděpodobné rysy CAA MRI definované modifikovanými bostonskými kritérii. Po vyloučení 119 pacientů s chybějící MRI (n=47), s MRI vykazujícími pohybové artefakty (n=49) nebo s alternativní příčinou chronického krvácení do mozku na MRI (n=23), bylo 15 pacientů léčených IVT s pravděpodobným CAA na pre- Byla identifikována IVT MRI. U těchto 15 pacientů byly porovnány klinické, biologické a MRI charakteristiky mezi pacienty s vs. bez krvácení po IVT a mezi pacienty se špatným (MRS 3-6) vs. dobrým (MRS 0-2) funkčním výsledkem při propuštění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nimes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucí pacienti s cévní mozkovou příhodou léčeni IVT s rysy CAA (přísně lobární CMB, CSS nebo chronická lobární ICH) na terapii MRI před léčbou registrovaní v naší databázi cévních mozkových příhod mezi lednem 2015 a červencem 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s cévní mozkovou příhodou léčeni IVT bez probíhající antikoagulační léčby registrovaní v naší databázi cévních mozkových příhod představující pravděpodobný CAA na MRI před IVT
  • Od ledna 2015 do července 2022 je pacient zodpovědný na CHU v Nîmes

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s probíhající antikoagulační léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cerebrální amyloidní angiopatie (CAA)
Pacienti s CAA léčení intravenózní trombolýzou
Žádná, čistě observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení do mozku
Časové okno: 24 hodin po intravenózní trombolýze (IVT)
krvácení do mozku na nezvýšeném CT 24 hodin po IVT (ano/ne)
24 hodin po intravenózní trombolýze (IVT)
funkční výsledek
Časové okno: Až 3 měsíce. Od data nástupu příznaků do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 3 měsíců.
funkční výsledek při propuštění z nemocnice podle upravené Rankinovy ​​škály (špatný/dobrý)
Až 3 měsíce. Od data nástupu příznaků do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit