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CAA 卒中患者的脑出血和功能结果 静脉溶栓治疗前溶栓前 MRI 的特征(CAA 中的血栓溶解)( CAA 中的血栓) (Thromb in CAA)

2025年12月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

脑淀粉样血管病卒中患者 24 小时 CT 上的脑出血和功能结果 溶栓前 MRI 静脉溶栓治疗的特点

背景:在接受静脉溶栓 (IVT) 治疗的卒中患者中,严重脑叶微出血(与脑淀粉样血管病,CAA 相容)的存在和大量似乎与出血转化、有症状的出血转化、远处出血和脑出血的风险增加有关功能结果不佳。 其中一些报告的 CAA 脑微出血患者也有慢性脑叶脑出血。 关于显示皮质浅表铁沉积症的 IVT 治疗的 CAA 患者的数据很少。 目前还没有研究在一组接受 IVT 治疗的 CAA 患者中与脑出血并发症或功能结果相关的因素的报告。 我们的目的是评估在 IVT 前 MRI 上具有 CAA 特征的卒中患者 24 小时 CT 上的脑出血并发症和 IVT 后的功能结果。

方法:在我们的卒中中心,具有 CAA MRI 特征的患者的 IVT 决定由主治医师自行决定。 我们回顾性地筛选了 959 名连续接受 IVT 治疗的卒中患者(2015 年 1 月至 2022 年 7 月之间)的 IVT 前影像,这些患者没有持续抗凝治疗,可能存在由修改后的波士顿标准定义的 CAA MRI 特征。 在排除 119 名缺乏 MRI(n=47)、MRI 显示运动伪影(n=49)或 MRI 上有其他慢性脑出血原因(n=23)的患者后,15 名接受 IVT 治疗的患者在预检查时可能为 CAA IVT MRI 被识别。 在这 15 名患者中,比较了有与无 IVT 后出血患者以及出院时功能结果较差 (MRS 3-6) 与良好 (MRS 0-2) 的患者之间的临床、生物学和 MRI 特征。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2015 年 1 月至 2022 年 7 月期间在我们的卒中数据库中注册的连续接受 IVT 治疗且具有 CAA 特征(严格来说是大叶 CMB、CSS 或慢性大叶 ICH)的接受治疗前 MRI 治疗的卒中患者

描述

纳入标准:

  • 在我们的卒中数据库中注册的连续接受 IVT 治疗但未进行持续抗凝治疗的卒中患者在 IVT 前 MRI 上显示可能的 CAA
  • 2015 年 1 月至 2022 年 7 月期间在尼姆 CHU 负责的患者

排除标准:

  • 正在进行抗凝治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑淀粉样血管病 (CAA)
接受静脉溶栓治疗的 CAA 患者
无,纯观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑出血
大体时间:静脉溶栓 (IVT) 后 24 小时
IVT 后 24 小时非增强 CT 上的脑出血(是/否)
静脉溶栓 (IVT) 后 24 小时
功能结果
大体时间:长达 3 个月。从症状出现之日到出院之日,评估长达 3 个月。
根据改良 Rankin 量表(差/好)出院时的功能结果
长达 3 个月。从症状出现之日到出院之日,评估长达 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月3日

首次发布 (实际的)

2022年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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