- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565963
노인의 기능적 체력과 삶의 질에 대한 VR 운동 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 106
- NTNU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상,
- 일상적인 활동을 할 수 있으며,
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)에서 발견된 과거 또는 현재의 의학적 상황 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 만 65세 미만,
- PAR-Q에 의해 밝혀진 바와 같이 연구에 참여하기에 부적합합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹.
12주 개입, 12주 추적.
장치: 컴퓨터 가상 현실 온라인 소프트웨어 1개와 대형 프로젝터 3개를 사용하여 랩어라운드 상태로 벽에 비디오를 투사했습니다.
|
실험군은 12주 동안 주 2회, 75~90분 동안 VR 운동을 받았다.
|
|
간섭 없음: 대조군.
12주 후속 조치로 개입 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"기간 변경"이 평가되고 있음을 지정하는 시니어 피트니스 테스트.
기간: 평가 시점은 1주차(사전 테스트), 13주차(사후 테스트) 및 24주차(추적)였습니다.
|
시니어 체력 테스트는 노인의 기능적 체력을 평가하는 것이었습니다. 검사 항목은 등 긁기(cm), 의자에 앉아서 손 뻗기(cm), 팔 구르기, 의자에 서기(회), 2분 걸음(회), 출발 거리 8피트(초)의 6개 항목입니다. 점수가 높을수록 기능적 피트니스(예: 등 긁기, 체어 앤 리치, 암 컬, 체어 스탠드, 2분 스텝)가 더 나은 기능적 피트니스를 의미합니다. 점수가 높을수록 기능적 적합성(예: 출발 거리 8피트)은 기능적 적합성이 좋지 않음을 의미합니다. 본 연구는 두 시점 사이의 변화를 평가하기 위한 척도이다. (1) 1주 기준선(사전 테스트)에서 12주(즉, 운동 개입 단계)까지 노인의 기능적 체력 변화. (2) 13주(사후 테스트)에서 24주(추적)까지 운동 중재를 중단하고 노인의 기능 체력 유지 결과를 지속적으로 추적합니다. |
평가 시점은 1주차(사전 테스트), 13주차(사후 테스트) 및 24주차(추적)였습니다.
|
|
"기간 변경"이 평가되고 있음을 지정하는 삶의 질 테스트.
기간: 1주(사전 테스트), 13주(사후 테스트) 및 24주(추적)에 측정되었습니다.
|
WHOQOL-OLD는 노인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 6개의 영역으로 나누어진 24개의 항목으로 구성되어 있으며 각 영역에는 4개의 항목이 있습니다. 이러한 영역에는 감각 능력, 자율성, 과거 현재 및 미래 활동에 대한 반응, 사회적 참여, 죽음과 임종에 대한 반응, 친밀감에 대한 반응이 포함됩니다. 응답은 각 항목에 대해 1-5점 척도로 Likert 척도로 평가되었습니다. 총점이 가장 높은 결과는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 본 연구는 두 시점 사이의 변화를 평가하기 위한 척도이다. (1) 1주 기준선(사전 테스트)에서 12주(즉, 운동 중재 단계)까지의 자가 인식 삶의 질 변화. (2) 13주(사후 테스트)에서 24주(추적)까지 운동 중재를 중단하고 노인의 자가 인식 삶의 질 유지 결과를 지속적으로 추적합니다. |
1주(사전 테스트), 13주(사후 테스트) 및 24주(추적)에 측정되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 1주차(사전 테스트)에 측정.
|
벽에 헝겊 자 테이프를 부착하여 노인의 키를 측정합니다(측정 단위: cm).
시중에서 판매되는 전자 저울을 사용하여 노인의 체중을 측정합니다.
(kg/m2 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 신장이 결합됩니다).
|
1주차(사전 테스트)에 측정.
|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ-LV).
기간: 1주차(사전 테스트)에 측정.
|
신체 활동은 대만판 IPAQ-LV를 통해 선택되었습니다.
신체 활동에 소요되는 총 시간을 먼저 파악하여 결과를 결정했습니다.
그런 다음 여기에 활동 빈도(즉, 주당 및 일별)를 곱했습니다.
이것의 목적은 참가자들의 신체 활동의 차이를 평가하는 것이었습니다.
|
1주차(사전 테스트)에 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- litingwang_2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강증진에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
가상 현실 운동 개입에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한