- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565963
Effektiviteten av VR-övningsintervention på funktionell kondition och livskvalitet bland äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65,
- kan utföra dagliga aktiviteter,
- utan tidigare eller aktuell historia av medicinska situationer som finns i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 65 år,
- vara olämplig att delta i studien som avslöjats av PAR-Q.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp.
12-veckors intervention, med en 12-veckors uppföljning.
Enhet: 1 dator virtuell verklighet online-programvara och 3 stora projektorer användes för att projicera videor på väggen i ett omslutande tillstånd.
|
Experimentgruppen fick VR-träningspass i 75-90 minuter, två gånger i veckan under 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp.
Ingen intervention med 12 veckors uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test för att specificera att "en periodändring" bedöms.
Tidsram: Tidpunkterna för bedömning var vecka 1 (förtest), 13 (eftertest) och 24 (uppföljning).
|
Senior Fitness Tests var för att utvärdera den funktionella konditionen hos äldre vuxna. Testet har sex punkter: ryggskrapa (cm), sitt-och-räcka stolen (cm), armböjning, stolsställning (tider), 2-minuters steg (tider) och 8-fots startsträcka (sek). Den funktionella konditionen (t.ex. ryggskrapa, stol-och-räckvidd, armcurl, stolställning, 2-minuterssteg) med högre poäng betyder bättre funktionell kondition. Den funktionella konditionen (t.ex. 8-fots startsträcka) med högre poäng betyder sämre funktionell kondition. Denna studie är ett mått för att bedöma förändring mellan två tidpunkter. (1) Förändring i funktionell kondition hos äldre vuxna från 1 veckas baslinje (förtest) till 12 veckor (d.v.s. träningsinterventionsfas). (2) Avbrytande av träningsintervention vid 13 (efter test) till 24 veckor (uppföljning) och fortlöpande uppföljning av äldres funktionsutfall. |
Tidpunkterna för bedömning var vecka 1 (förtest), 13 (eftertest) och 24 (uppföljning).
|
|
Livskvalitetstest för att specificera att "en periodförändring" bedöms.
Tidsram: Uppmätt vid vecka 1 (förtest), 13 (eftertest) och 24 (uppföljning).
|
WHOQOL-OLD används för att mäta livskvaliteten för äldre vuxna. Detta frågeformulär består av 24 poster uppdelade i sex domäner, där varje domän har fyra poster. Dessa domäner inkluderar sensoriska förmågor, autonomi, svar på det förflutna nutid och framtida aktiviteter, socialt deltagande, svar på död och döende och svar på intimitet. Svaren bedömdes på en Likert-skala, med en 1-5-gradig skala för varje punkt. Resultatet med högsta totalpoäng indikerar högre livskvalitet. Denna studie är ett mått för att bedöma förändringar mellan två tidpunkter. (1) Förändring i självupplevd livskvalitet från 1 veckas baslinje (förtest) till 12 veckor (dvs träningsinterventionsfas). (2) Avbrytande av träningsintervention vid 13 (efter test) till 24 veckor (uppföljning) och pågående uppföljning av äldre människors självupplevda livskvalitetsupprätthållande utfall. |
Uppmätt vid vecka 1 (förtest), 13 (eftertest) och 24 (uppföljning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Uppmätt vid vecka 1 (förtest).
|
Mät äldre vuxna i längd genom att fästa tyglinjaltejp på väggen (måttenheter: cm).
Vikten hos äldre mäts med kommersiellt tillgängliga elektroniska vågar.
(vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2).
|
Uppmätt vid vecka 1 (förtest).
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-LV).
Tidsram: Uppmätt vid vecka 1 (förtest).
|
Fysisk aktivitet valdes genom den taiwanesiska versionen av IPAQ-LV.
Resultaten bestämdes genom att först förstå hur mycket tid som totalt ägnades åt fysisk aktivitet.
Detta multiplicerades sedan med aktivitetens frekvens (dvs per vecka och per dag).
Syftet med detta var att utvärdera skillnaden i fysisk aktivitet hos deltagarna.
|
Uppmätt vid vecka 1 (förtest).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- litingwang_2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .