- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05565963
Efektivita intervence cvičení VR na funkční zdatnost a kvalitu života seniorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 65 let,
- jsou schopni vykonávat každodenní činnosti,
- v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) nebyly nalezeny žádné minulé ani současné lékařské situace.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 65 let,
- podle PAR-Q nebyli způsobilí k účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina.
12týdenní intervence s 12týdenním sledováním.
Zařízení: 1 počítačový online software pro virtuální realitu a 3 velké projektory byly použity k promítání videí na zeď v zabaleném stavu.
|
Experimentální skupina dostávala cvičení VR po dobu 75-90 minut, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina.
Žádná intervence s 12týdenním sledováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test k upřesnění, že se posuzuje „změna období“.
Časové okno: Časové body pro hodnocení byly týden 1 (pre-test), 13 (post-test) a 24 (následný).
|
Senior Fitness Testy měly zhodnotit funkční zdatnost starších dospělých. Test má šest položek: škrábání na zádech (cm), sed a dosah na židli (cm), zkroucení paže, stoj na židli (krát), 2minutový krok (krát) a startovací vzdálenost 8 stop (s). Funkční zdatnost (např. škrábání na zádech, natažení na židli, zkroucení paže, stoj na židli, 2minutový krok) s vyšším skóre znamená lepší funkční zdatnost. Funkční zdatnost (např. startovací vzdálenost 8 stop) s vyšším skóre znamená horší funkční zdatnost. Tato studie je měřítkem k posouzení změny mezi dvěma časovými body. (1) Změna funkční zdatnosti starších dospělých z 1 týdne výchozího stavu (před testem) na 12 týdnů (tj. fáze cvičební intervence). (2) Přerušení pohybové intervence ve 13. týdnu (po testu) až 24. týdnu (sledování) a průběžné sledování výsledků udržování funkční zdatnosti starších lidí. |
Časové body pro hodnocení byly týden 1 (pre-test), 13 (post-test) a 24 (následný).
|
|
Test kvality života k upřesnění, že se posuzuje „změna období“.
Časové okno: Měřeno v 1. týdnu (před testem), 13. (po testu) a 24. (následné).
|
WHOQOL-OLD se používá k měření kvality života starších dospělých. Tento dotazník se skládá z 24 položek rozdělených do šesti domén, přičemž každá doména má čtyři položky. Mezi tyto oblasti patří smyslové schopnosti, autonomie, reakce na minulou přítomnost a budoucí aktivity, sociální participace, reakce na smrt a umírání a reakce na intimitu. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově škále s 1-5bodovou stupnicí pro každou položku. Výsledek s nejvyšším celkovým skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Tato studie je měřítkem k posouzení změn mezi dvěma časovými body. (1) Změna sebepociťované kvality života z 1týdenního výchozího stavu (před testem) na 12 týdnů (tj. fáze cvičební intervence). (2) Přerušení pohybové intervence ve 13. týdnu (po testu) až 24. týdnu (sledování) a průběžné sledování výsledků udržení kvality života starších lidí, které sami vnímají. |
Měřeno v 1. týdnu (před testem), 13. (po testu) a 24. (následné).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měřeno v týdnu 1 (předtest).
|
Změřte výšku starších dospělých tak, že ke stěně připevníte textilní pravítko (měrné jednotky: cm).
Hmotnost starších osob se měří pomocí komerčně dostupných elektronických vah.
(hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m2).
|
Měřeno v týdnu 1 (předtest).
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-LV).
Časové okno: Měřeno v týdnu 1 (předtest).
|
Fyzická aktivita byla vybrána prostřednictvím tchajwanské verze IPAQ-LV.
Výsledky byly stanoveny nejprve pochopením toho, kolik celkového času bylo vynaloženo na fyzickou aktivitu.
To bylo následně vynásobeno frekvencí aktivity (tj. za týden a za den).
Účelem bylo zhodnotit rozdíl ve fyzické aktivitě účastníků.
|
Měřeno v týdnu 1 (předtest).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- litingwang_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko