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Efficacia dell'intervento di esercizio VR sull'idoneità funzionale e sulla qualità della vita tra gli anziani

3 ottobre 2022 aggiornato da: National Taiwan Normal University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio basato sulla realtà virtuale sull'intervento e sul mantenimento del follow-up dell'idoneità funzionale e della qualità della vita tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un sondaggio mondiale sulle tendenze del fitness dello scorso 2021, l'allenamento in realtà virtuale (VR) ha recentemente conquistato i primi 10 posti. In effetti, solo pochi studi sono stati condotti sul mantenimento della forma fisica funzionale e della qualità della vita tra le persone anziane. L'obiettivo principale di questo studio era valutare gli effetti dell'esercizio di realtà virtuale sull'idoneità funzionale e sulla qualità della vita degli anziani dopo 12 settimane di intervento e altre 12 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età ≥ 65 anni,
  2. sono in grado di svolgere le attività quotidiane,
  3. senza storia passata o attuale di situazioni mediche riscontrate nel questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q).

Criteri di esclusione:

  1. avere meno di 65 anni,
  2. non essere idoneo a partecipare allo studio come rivelato dal PAR-Q.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento.
Intervento di 12 settimane, con un follow-up di 12 settimane. Dispositivo: 1 software online di realtà virtuale per computer e 3 grandi proiettori sono stati utilizzati per proiettare video sulla parete in uno stato avvolgente.
Altro: Intervento di esercizio di realtà virtuale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto sessioni di esercizi VR per 75-90 minuti, due volte a settimana per una durata di 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo.
Nessun intervento con un follow-up di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senior Fitness Test per specificare che si sta valutando "un cambio di periodo".
Lasso di tempo: I punti temporali per la valutazione erano la settimana 1 (pre-test), 13 (post-test) e 24 (follow-up).

I Senior Fitness Test dovevano valutare l'idoneità funzionale degli anziani. Il test ha sei elementi: graffio alla schiena (cm), sedia sit-and-reach (cm), curl del braccio, posizione in piedi sulla sedia (tempi), passo di 2 minuti (tempi) e distanza iniziale di 8 piedi (sec). L'idoneità funzionale (ad esempio, grattamento alla schiena, sedia e portata, arricciatura del braccio, supporto della sedia, passo di 2 minuti) di punteggi più alti significa una migliore idoneità funzionale.

L'idoneità funzionale (ad esempio, distanza di partenza di 8 piedi) di punteggi più alti significa una minore idoneità funzionale.

Questo studio è una misura per valutare il cambiamento tra due punti temporali.

(1) Variazione dell'idoneità funzionale degli anziani dal basale di 1 settimana (pre-test) a 12 settimane (ovvero, fase di intervento dell'esercizio). (2) Interruzione dell'intervento di esercizio da 13 (post-test) a 24 settimane (follow-up) e follow-up continuo degli esiti di mantenimento della forma fisica delle persone anziane.
I punti temporali per la valutazione erano la settimana 1 (pre-test), 13 (post-test) e 24 (follow-up).
Quality of Life Test per specificare che si sta valutando "un cambio di periodo".
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 1 (pre-test), 13 (post-test) e 24 (follow-up).

Il WHOQOL-OLD viene utilizzato per misurare la qualità della vita degli anziani. Questo questionario è composto da 24 elementi divisi in sei domini, con ogni dominio con quattro elementi. Questi domini includono abilità sensoriali, autonomia, risposta al presente passato e attività future, partecipazione sociale, risposta alla morte e al morire e risposta all'intimità. Le risposte sono state valutate su una scala Likert, con una scala da 1 a 5 punti per ciascun elemento. Il risultato con il punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita.

Questo studio è una misura per valutare i cambiamenti tra due punti temporali.

(1) Variazione della qualità della vita auto-percepita dal basale di 1 settimana (pre-test) a 12 settimane (ovvero, fase di intervento dell'esercizio). (2) Interruzione dell'intervento di esercizio da 13 (post-test) a 24 settimane (follow-up) e follow-up continuo degli esiti di mantenimento della qualità di vita auto-percepita delle persone anziane.
Misurato alla settimana 1 (pre-test), 13 (post-test) e 24 (follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 1 (pre-test).
Misura l'altezza degli adulti più anziani attaccando alla parete un metro di stoffa (unità di misura: cm). Il peso degli anziani viene misurato utilizzando bilance elettroniche disponibili in commercio. (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2).
Misurato alla settimana 1 (pre-test).
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-LV).
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 1 (pre-test).
L'attività fisica è stata scelta attraverso la versione taiwanese dell'IPAQ-LV. I risultati sono stati determinati comprendendo prima quanto tempo totale è stato dedicato all'attività fisica. Questo è stato poi moltiplicato per la frequenza dell'attività (cioè, per settimana e per giorno). Lo scopo di questo era valutare la differenza nell'attività fisica dei partecipanti.
Misurato alla settimana 1 (pre-test).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • litingwang_2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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