- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565963
VR-harjoitusintervention tehokkuus vanhusten toiminnalliseen kuntoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65,
- pystyvät suorittamaan päivittäisiä toimintoja,
- joilla ei ole aiempia tai nykyisiä lääketieteellisiä tilanteita, jotka löytyvät Physical Activity Readiness Questionnairesta (PAR-Q).
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 65-vuotias,
- ei sovellu osallistumaan tutkimukseen, kuten PAR-Q paljasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä.
12 viikon interventio ja 12 viikon seuranta.
Laite: 1 tietokoneen virtuaalitodellisuuden online-ohjelmisto ja 3 suurta projektoria käytettiin videoiden heijastamiseen seinälle kietoutuvassa tilassa.
|
Koeryhmä sai VR-harjoituksia 75-90 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä.
Ei interventiota 12 viikon seurannalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test määrittää, että "jakson muutosta" arvioidaan.
Aikaikkuna: Arvioinnin aikapisteet olivat viikko 1 (esitesti), 13 (testin jälkeen) ja 24 (seuranta).
|
Senior Fitness Testien tarkoituksena oli arvioida ikääntyneiden aikuisten toiminnallista kuntoa. Testissä on kuusi kohtaa: selkäraaputus (cm), tuolin istuminen ja kurottautuminen (cm), käsivarsien kiertyminen, tuolin jalusta ( kertaa), 2 minuutin askel (kertaa) ja 8 jalan aloitusetäisyys (s). Korkeampien tulosten toiminnallinen kunto (esim. selkäraaputus, tuoli-ja-reach, käsivarsien kihartaminen, tuolijalusta, 2 minuutin askel) tarkoittaa parempaa toiminnallista kuntoa. Korkeampien tulosten toiminnallinen kunto (esim. 8 jalan lähtömatka) tarkoittaa heikompaa toiminnallista kuntoa. Tämä tutkimus on mitta, jolla arvioidaan kahden ajankohdan välistä muutosta. (1) Muutos ikääntyneiden aikuisten toiminnallisessa kunnossa 1 viikon lähtötasosta (esitesti) 12 viikkoon (eli harjoituksen interventiovaihe). (2) Harjoitusinterventioiden keskeyttäminen 13 (testin jälkeen) - 24 viikon (seuranta) ja iäkkäiden ihmisten toiminnan kunnon ylläpitotulosten jatkuva seuranta. |
Arvioinnin aikapisteet olivat viikko 1 (esitesti), 13 (testin jälkeen) ja 24 (seuranta).
|
|
Elämänlaatutesti määrittää, että "kauden muutosta" arvioidaan.
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 (esitesti), 13 (testin jälkeen) ja 24 (seuranta).
|
WHOQOL-OLD-mittaria käytetään ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun mittaamiseen. Tämä kyselylomake koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kuuteen osa-alueeseen, joista jokaisessa on neljä kohtaa. Näitä alueita ovat aistikyvyt, autonomia, reagointi menneeseen nykyhetkeen ja tulevaan toimintaan, sosiaalinen osallistuminen, vastaus kuolemaan ja kuolemaan sekä vastaus läheisyyteen. Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla, jossa jokainen kohta oli 1-5 pisteen asteikolla. Korkeimman kokonaispistemäärän saanut tulos osoittaa parempaa elämänlaatua. Tämä tutkimus on mitta, jolla arvioidaan kahden ajankohdan välisiä muutoksia. (1) Muutos itse kokemassa elämänlaadussa 1 viikon lähtötasosta (esitestiä) 12 viikkoon (eli harjoitusinterventiovaihe). (2) Harjoitusinterventioiden keskeyttäminen 13 (testin jälkeen) - 24 viikon (seuranta) ja ikääntyneiden ihmisten itse kokemien elämänlaadun ylläpitotulosten jatkuva seuranta. |
Mitattu viikolla 1 (esitesti), 13 (testin jälkeen) ja 24 (seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 (esitesti).
|
Mittaa vanhempien aikuisten pituus kiinnittämällä seinään kangasviivanauha (mittayksiköt: cm).
Vanhusten paino mitataan kaupallisesti saatavilla elektronisilla punnituslaitteilla.
(paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m2).
|
Mitattu viikolla 1 (esitesti).
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-LV).
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 (esitesti).
|
Fyysinen aktiivisuus valittiin IPAQ-LV:n taiwanilaisen version kautta.
Tulokset määritettiin ensin ymmärtämällä, kuinka paljon aikaa yhteensä käytettiin fyysiseen toimintaan.
Tämä kerrottiin sitten toiminnan tiheydellä (eli viikossa ja päivässä).
Tämän tarkoituksena oli arvioida eroa osallistujien fyysisessä aktiivisuudessa.
|
Mitattu viikolla 1 (esitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- litingwang_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .