- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565963
Efficacité de l'intervention d'exercice VR sur la condition physique fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- NTNU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 65 ans,
- sont capables d'effectuer des activités quotidiennes,
- sans antécédents médicaux passés ou actuels trouvés dans le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q).
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 65 ans,
- être inapte à participer à l'étude tel que révélé par le PAR-Q.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention.
Intervention de 12 semaines, avec un suivi de 12 semaines.
Dispositif : 1 logiciel informatique de réalité virtuelle en ligne et 3 grands projecteurs ont été utilisés pour projeter des vidéos sur le mur dans un état enveloppant.
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Le groupe expérimental a reçu des séances d'exercices en réalité virtuelle pendant 75 à 90 minutes, deux fois par semaine pendant une durée de 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle.
Aucune intervention avec un suivi de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de condition physique senior pour préciser qu'un "changement de période" est en cours d'évaluation.
Délai: Les points temporels pour l'évaluation étaient la semaine 1 (pré-test), 13 (post-test) et 24 (suivi).
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Les tests de condition physique pour les personnes âgées devaient évaluer la condition physique fonctionnelle des personnes âgées. Le test comporte six éléments : gratter le dos (cm), s'asseoir et atteindre la chaise (cm), flexion des bras, position debout sur la chaise (fois), pas de 2 minutes (fois) et distance de départ de 8 pieds (sec). La condition physique fonctionnelle (par exemple, grattage du dos, chaise et extension, flexion des bras, position debout sur la chaise, pas de 2 minutes) des scores plus élevés signifie une meilleure condition physique fonctionnelle. La condition physique fonctionnelle (par exemple, distance de départ de 8 pieds) des scores plus élevés signifie une condition physique fonctionnelle plus faible. Cette étude est une mesure pour évaluer le changement entre deux points dans le temps. (1) Modification de la condition physique fonctionnelle des personnes âgées entre 1 semaine de référence (pré-test) et 12 semaines (c'est-à-dire la phase d'intervention d'exercice). (2) Arrêt de l'intervention d'exercice à 13 (post-test) à 24 semaines (suivi) et suivi continu des résultats de maintien de la condition physique des personnes âgées. |
Les points temporels pour l'évaluation étaient la semaine 1 (pré-test), 13 (post-test) et 24 (suivi).
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Test de qualité de vie pour spécifier qu'un "changement de période" est en cours d'évaluation.
Délai: Mesuré à la semaine 1 (pré-test), 13 (post-test) et 24 (suivi).
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Le WHOQOL-OLD est utilisé pour mesurer la qualité de vie des personnes âgées. Ce questionnaire est composé de 24 items répartis en six domaines, chaque domaine ayant quatre items. Ces domaines comprennent les capacités sensorielles, l'autonomie, la réponse aux activités passées, présentes et futures, la participation sociale, la réponse à la mort et à la mort et la réponse à l'intimité. Les réponses ont été notées sur une échelle de Likert, avec une échelle de 1 à 5 points pour chaque élément. Le résultat avec le score total le plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Cette étude est une mesure pour évaluer les changements entre deux points dans le temps. (1) Changement de la qualité de vie auto-évaluée de 1 semaine de référence (pré-test) à 12 semaines (c.-à-d., phase d'intervention d'exercice). (2) Arrêt de l'intervention d'exercice à 13 (post-test) à 24 semaines (suivi) et suivi continu des résultats de maintien de la qualité de vie auto-évalués des personnes âgées. |
Mesuré à la semaine 1 (pré-test), 13 (post-test) et 24 (suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesuré à la semaine 1 (pré-test).
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Mesurez la taille des personnes âgées en fixant une règle en tissu au mur (unités de mesure : cm).
Le poids des personnes âgées est mesuré à l'aide de balances électroniques disponibles dans le commerce.
(le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m2).
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Mesuré à la semaine 1 (pré-test).
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-LV).
Délai: Mesuré à la semaine 1 (pré-test).
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L'activité physique a été choisie via la version taïwanaise de l'IPAQ-LV.
Les résultats ont été déterminés en comprenant d'abord le temps total consacré à l'activité physique.
Cela a ensuite été multiplié par la fréquence de l'activité (c'est-à-dire par semaine et par jour).
Le but était d'évaluer la différence d'activité physique des participants.
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Mesuré à la semaine 1 (pré-test).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- litingwang_2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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