- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565963
Eficacia de la intervención de ejercicios de realidad virtual en el estado físico funcional y la calidad de vida entre los ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- NTNU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 65 años,
- son capaces de realizar las actividades diarias,
- sin antecedentes pasados o actuales de situaciones médicas encontradas en el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q).
Criterio de exclusión:
- ser menor de 65 años de edad,
- no ser apto para participar en el estudio según lo revelado por el PAR-Q.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención.
Intervención de 12 semanas, con un seguimiento de 12 semanas.
Dispositivo: 1 computadora con software de realidad virtual en línea y 3 proyectores grandes se utilizaron para proyectar videos en la pared en un estado envolvente.
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El grupo experimental recibió sesiones de ejercicio de RV de 75 a 90 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control.
Sin intervención con un seguimiento de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Senior Fitness Test para especificar que se está evaluando "un cambio de período".
Periodo de tiempo: Los puntos de tiempo para la evaluación fueron la semana 1 (prueba previa), 13 (prueba posterior) y 24 (seguimiento).
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Senior Fitness Tests fueron para evaluar la aptitud funcional de los adultos mayores. La prueba tiene seis elementos: rascarse la espalda (cm), sentarse y estirarse en una silla (cm), curl de brazos, pararse en una silla (veces), paso de 2 minutos (veces) y distancia inicial de 8 pies (seg). La aptitud funcional (p. ej., rascarse la espalda, silla y alcance, flexión de brazos, pararse en una silla, paso de 2 minutos) de puntajes más altos significa una mejor aptitud funcional. La aptitud funcional (p. ej., distancia inicial de 8 pies) de puntajes más altos significa una aptitud funcional más pobre. Este estudio es una medida para evaluar el cambio entre dos puntos de tiempo. (1) Cambio en el estado físico funcional de los adultos mayores desde el inicio de 1 semana (prueba previa) hasta las 12 semanas (es decir, fase de intervención de ejercicios). (2) Interrupción de la intervención de ejercicios a las 13 (posteriores a la prueba) a las 24 semanas (seguimiento) y seguimiento continuo de los resultados de mantenimiento del estado físico funcional de las personas mayores. |
Los puntos de tiempo para la evaluación fueron la semana 1 (prueba previa), 13 (prueba posterior) y 24 (seguimiento).
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Prueba de calidad de vida para especificar que se está evaluando "un cambio de período".
Periodo de tiempo: Medido en la semana 1 (pre-test), 13 (post-test) y 24 (seguimiento).
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El WHOQOL-OLD se utiliza para medir la calidad de vida de los adultos mayores. Este cuestionario consta de 24 ítems divididos en seis dominios, cada uno de los cuales tiene cuatro ítems. Estos dominios incluyen habilidades sensoriales, autonomía, respuesta al presente pasado y actividades futuras, participación social, respuesta a la muerte y al morir, y respuesta a la intimidad. Las respuestas se calificaron en una escala de Likert, con una escala de 1 a 5 puntos para cada ítem. El resultado con la puntuación total más alta indica una mayor calidad de vida. Este estudio es una medida para evaluar los cambios entre dos puntos de tiempo. (1) Cambio en la calidad de vida autopercibida desde el inicio de 1 semana (prueba previa) hasta las 12 semanas (es decir, fase de intervención con ejercicios). (2) Interrupción de la intervención de ejercicios a las 13 (posteriores a la prueba) a 24 semanas (seguimiento) y seguimiento continuo de los resultados de mantenimiento de la calidad de vida autopercibida de las personas mayores. |
Medido en la semana 1 (pre-test), 13 (post-test) y 24 (seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 1 (pre-test).
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Medir la estatura de los adultos mayores pegando cinta regla de tela a la pared (unidades de medida: cm).
El peso de los ancianos se mide utilizando básculas electrónicas disponibles comercialmente.
(el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2).
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Medido en la semana 1 (pre-test).
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-LV).
Periodo de tiempo: Medido en la semana 1 (pre-test).
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La actividad física fue elegida a través de la versión taiwanesa del IPAQ-LV.
Los resultados se determinaron primero entendiendo cuánto tiempo total se dedicó a la actividad física.
Esto luego se multiplicó por la frecuencia de la actividad (es decir, por semana y por día).
El propósito de esto fue evaluar la diferencia en la actividad física de los participantes.
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Medido en la semana 1 (pre-test).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- litingwang_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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