- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05565963
A VR gyakorlatok beavatkozásának hatékonysága az idősek funkcionális alkalmasságára és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves,
- képes elvégezni a napi tevékenységeket,
- a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívben (PAR-Q) nem találtak múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi helyzeteket.
Kizárási kritériumok:
- 65 évesnél fiatalabb,
- alkalmatlan a vizsgálatban való részvételre, amint azt a PAR-Q kimutatta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport.
12 hetes beavatkozás, 12 hetes követéssel.
Eszköz: 1 számítógépes virtuális valóság online szoftvert és 3 nagyméretű projektort használtak a videók falra kivetítésére körbefutó állapotban.
|
A kísérleti csoport hetente kétszer 75-90 perces VR gyakorlatokat kapott 12 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport.
Nincs beavatkozás 12 hetes követéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test annak meghatározására, hogy „időszakváltozás” értékelés alatt áll.
Időkeret: Az értékelés időpontja az 1. hét (teszt előtt), a 13. (utóteszt) és a 24. hét (utókövetés) volt.
|
A Senior Fitness Tesztek az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának értékelésére szolgáltak. A teszt hat elemből áll: hátkarcolás (cm), szék ülő-nyúlás (cm), karhajlítás, székállvány (szer), 2 perces lépés (szer) és 8 láb kezdő távolság (mp). A magasabb pontszámok funkcionális edzettsége (pl. hátkarcolás, szék-nyújtás, karhajlítás, székállvány, 2 perces lépés) jobb funkcionális fittséget jelent. A magasabb pontszámok funkcionális edzettsége (pl. 8 láb rajttáv) gyengébb funkcionális alkalmasságot jelent. Ez a tanulmány a két időpont közötti változás értékelésére szolgál. (1) Idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának változása az 1 hetes kiindulási állapotról (előteszt) 12 hétre (azaz a gyakorlati beavatkozás fázisa). (2) A gyakorlati beavatkozás abbahagyása a 13. (teszt utáni) és a 24. héten (utókövetés) és az idősek funkcióinak kondíciójának fenntartási eredményeinek folyamatos nyomon követése. |
Az értékelés időpontja az 1. hét (teszt előtt), a 13. (utóteszt) és a 24. hét (utókövetés) volt.
|
|
Életminőség-teszt annak meghatározására, hogy „időszakváltozást” értékelnek.
Időkeret: A mérés az 1. héten (teszt előtt), a 13. héten (utóvizsgálat) és a 24. héten (utókövetés) történt.
|
A WHOQOL-OLD az idősebb felnőttek életminőségének mérésére szolgál. Ez a kérdőív 24 elemből áll, hat területre osztva, és mindegyik tartomány négy elemből áll. Ezek a területek magukban foglalják az érzékszervi képességeket, az autonómiát, a múltbeli jelenre és a jövőbeli tevékenységekre adott válaszokat, a társadalmi részvételt, a halálra és a halálra adott válaszokat, valamint az intimitásra adott válaszokat. A válaszokat Likert-skálán értékelték, minden elemnél 1-5 pontos skálán. A legmagasabb összpontszámú eredmény jobb életminőséget jelez. Ez a tanulmány a két időpont közötti változások értékelésére szolgál. (1) Változás a saját megítélésükben az életminőségben az 1 hetes kiindulási állapotról (teszt előtt) 12 hétre (azaz a gyakorlati beavatkozás fázisa). (2) A gyakorlati beavatkozás megszakítása a 13. (teszt utáni) és a 24. héten (utókövetés) és az idősek életminőség-fenntartási eredményeinek folyamatos nyomon követése. |
A mérés az 1. héten (teszt előtt), a 13. héten (utóvizsgálat) és a 24. héten (utókövetés) történt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Az 1. héten mérve (teszt előtt).
|
Mérje meg az idősebb felnőttek magasságát úgy, hogy szövetvonalzószalagot rögzít a falra (mértékegység: cm).
Az idősek súlyának mérése a kereskedelemben kapható elektronikus mérlegekkel történik.
(a súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezve).
|
Az 1. héten mérve (teszt előtt).
|
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ-LV).
Időkeret: Az 1. héten mérve (teszt előtt).
|
A fizikai aktivitást az IPAQ-LV tajvani változatán keresztül választottuk ki.
Az eredményeket úgy határozták meg, hogy először megértették, mennyi időt fordítottak fizikai aktivitásra.
Ezt azután megszorozták a tevékenység gyakoriságával (azaz hetente és naponta).
Ennek célja a résztvevők fizikai aktivitásában mutatkozó különbségek értékelése volt.
|
Az 1. héten mérve (teszt előtt).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- litingwang_2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .