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Wirksamkeit von VR-Übungsinterventionen auf funktionelle Fitness und Lebensqualität bei älteren Menschen

3. Oktober 2022 aktualisiert von: National Taiwan Normal University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-basiertem Training auf die Intervention und den Follow-up-Erhalt der funktionellen Fitness und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer weltweiten Umfrage zu Fitnesstrends im letzten Jahr 2021 belegte Virtual Reality (VR)-Training kürzlich die ersten 10 Plätze. Tatsächlich wurden nur wenige Studien zum Erhalt der funktionellen Fitness und Lebensqualität bei älteren Menschen durchgeführt. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen auf die funktionelle Fitness und Lebensqualität älterer Erwachsener nach 12 Wochen Intervention und weiteren 12 Wochen Nachbeobachtung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • NTNU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 65,
  2. sind in der Lage, alltägliche Aktivitäten auszuführen,
  3. ohne frühere oder aktuelle Vorgeschichte von medizinischen Situationen, die im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) gefunden wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. jünger als 65 Jahre sind,
  2. Unfähigkeit zur Teilnahme an der Studie, wie durch PAR-Q festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe.
12-wöchige Intervention mit 12-wöchiger Nachsorge. Gerät: 1 Computer-Virtual-Reality-Online-Software und 3 große Projektoren wurden verwendet, um Videos in einem Rundum-Zustand an die Wand zu projizieren.
Sonstiges: Übungsintervention in der virtuellen Realität
Die experimentelle Gruppe erhielt über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche 75-90-minütige VR-Übungssitzungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe.
Keine Intervention mit einem 12-wöchigen Follow-up.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senioren-Fitnesstest, um anzugeben, dass "eine Periodenänderung" bewertet wird.
Zeitfenster: Die Zeitpunkte für die Bewertung waren Woche 1 (Vortest), 13 (Nachtest) und 24 (Nachuntersuchung).

Senioren-Fitnesstests sollten die funktionelle Fitness älterer Erwachsener bewerten. Der Test besteht aus sechs Elementen: Rückenkratzen (cm), Sitzen und Greifen auf dem Stuhl (cm), Armbeugen, Stuhlstand (Zeiten), 2-Minuten-Schritt (Zeiten) und 8-Fuß-Startdistanz (Sek.). Die funktionelle Fitness (z. B. Rückenkratzen, Chair-and-Reach, Armcurl, Stuhlstand, 2-Minuten-Schritt) mit höheren Werten bedeutet eine bessere funktionelle Fitness.

Die funktionelle Fitness (z. B. 8 Fuß Startentfernung) höherer Werte bedeutet eine schlechtere funktionelle Fitness.

Diese Studie ist ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten.

(1) Veränderung der funktionellen Fitness älterer Erwachsener von 1 Woche Ausgangswert (Vortest) auf 12 Wochen (d. h. Trainingsinterventionsphase). (2) Unterbrechung der Übungsintervention nach 13 (nach dem Test) bis 24 Wochen (Follow-up) und fortlaufende Nachverfolgung der Ergebnisse zur Aufrechterhaltung der funktionellen Fitness älterer Menschen.
Die Zeitpunkte für die Bewertung waren Woche 1 (Vortest), 13 (Nachtest) und 24 (Nachuntersuchung).
Lebensqualitätstest, um anzugeben, dass "eine Periodenänderung" bewertet wird.
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1 (Vortest), 13 (Nachtest) und 24 (Nachuntersuchung).

Der WHOQOL-OLD wird verwendet, um die Lebensqualität älterer Erwachsener zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus 24 Items, die in sechs Bereiche unterteilt sind, wobei jeder Bereich vier Items hat. Diese Bereiche umfassen sensorische Fähigkeiten, Autonomie, Reaktion auf die Vergangenheit, Gegenwart und zukünftige Aktivitäten, soziale Teilhabe, Reaktion auf Tod und Sterben und Reaktion auf Intimität. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala mit einer 1- bis 5-Punkte-Skala für jedes Item bewertet. Das Ergebnis mit der höchsten Gesamtpunktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.

Diese Studie ist ein Maß zur Bewertung von Veränderungen zwischen zwei Zeitpunkten.

(1) Veränderung der selbst wahrgenommenen Lebensqualität von 1 Woche Ausgangswert (Vortest) bis 12 Wochen (d. h. Trainingsinterventionsphase). (2) Abbruch der Übungsintervention nach 13 (nach dem Test) bis 24 Wochen (Nachuntersuchung) und fortlaufende Nachuntersuchung der selbst wahrgenommenen Ergebnisse zur Aufrechterhaltung der Lebensqualität älterer Menschen.
Gemessen in Woche 1 (Vortest), 13 (Nachtest) und 24 (Nachuntersuchung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1 (Vortest).
Messen Sie die Größe älterer Erwachsener, indem Sie Stoffmaßband an der Wand befestigen (Maßeinheit: cm). Das Gewicht älterer Menschen wird mit handelsüblichen elektronischen Waagen gemessen. (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben).
Gemessen in Woche 1 (Vortest).
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-LV).
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1 (Vortest).
Körperliche Aktivität wurde anhand der taiwanesischen Version des IPAQ-LV gewählt. Die Ergebnisse wurden bestimmt, indem zunächst verstanden wurde, wie viel Zeit insgesamt für körperliche Aktivität aufgewendet wurde. Diese wurde dann mit der Häufigkeit der Aktivität (d. h. pro Woche und pro Tag) multipliziert. Ziel war es, den Unterschied in der körperlichen Aktivität der Teilnehmer zu bewerten.
Gemessen in Woche 1 (Vortest).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Ermittler

  • Studienleiter: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • litingwang_2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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