- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565963
Skuteczność interwencji ćwiczeń VR na sprawność funkcjonalną i jakość życia wśród osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- NTNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 65 lat,
- są w stanie wykonywać codzienne czynności,
- bez przeszłej lub obecnej historii sytuacji medycznych stwierdzonych w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
Kryteria wyłączenia:
- mając mniej niż 65 lat,
- niezdolność do udziału w badaniu ujawniona przez PAR-Q.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna.
12-tygodniowa interwencja z 12-tygodniową obserwacją.
Urządzenie: 1 komputer z oprogramowaniem online do wirtualnej rzeczywistości i 3 duże projektory zostały użyte do wyświetlania filmów na ścianie w stanie zawijanym.
|
Grupa eksperymentalna otrzymywała sesje ćwiczeń VR przez 75-90 minut, dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna.
Brak interwencji z 12-tygodniową obserwacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test, aby określić, że oceniana jest „zmiana okresu”.
Ramy czasowe: Punktami czasowymi oceny były tydzień 1 (przed testem), 13 (po teście) i 24 (kontynuacja).
|
Senior Fitness Tests miały na celu ocenę sprawności funkcjonalnej osób starszych. Test składa się z sześciu elementów: drapanie pleców (cm), siadanie i sięganie po krześle (cm), uginanie ramion, stanie na krześle (czasy), 2-minutowy krok (czasy) i odległość początkowa 8 stóp (sek.). Sprawność funkcjonalna (np. drapanie po plecach, wyciągnięcie ręki na krześle, uginanie ramion, stanie na krześle, krok w 2 minuty) o wyższych wynikach oznacza lepszą sprawność funkcjonalną. Sprawność funkcjonalna (np. odległość startowa 8 stóp) przy wyższych wynikach oznacza gorszą sprawność funkcjonalną. To badanie jest miarą oceny zmiany między dwoma punktami czasowymi. (1) Zmiana sprawności funkcjonalnej osób starszych od 1-tygodniowej linii bazowej (przed testem) do 12 tygodni (tj. faza interwencji ruchowej). (2) Zaprzestanie interwencji ruchowej w 13 (po teście) do 24 tygodni (kontynuacja) i ciągła obserwacja wyników utrzymania sprawności funkcji osób starszych. |
Punktami czasowymi oceny były tydzień 1 (przed testem), 13 (po teście) i 24 (kontynuacja).
|
|
Test jakości życia, aby określić, że oceniana jest „zmiana okresu”.
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 1 (przed testem), 13 (po teście) i 24 (kontynuacja).
|
WHOQOL-OLD służy do pomiaru jakości życia osób starszych. Kwestionariusz ten składa się z 24 pozycji podzielonych na sześć domen, przy czym każda domena ma cztery pozycje. Domeny te obejmują zdolności sensoryczne, autonomię, reakcję na przeszłe teraźniejszość i przyszłe działania, udział w życiu społecznym, reakcję na śmierć i umieranie oraz reakcję na intymność. Odpowiedzi zostały ocenione na skali Likerta, przy czym dla każdej pozycji oddano od 1 do 5 punktów. Wynik z najwyższym łącznym wynikiem wskazuje na wyższą jakość życia. To badanie jest miarą oceny zmian między dwoma punktami czasowymi. (1) Zmiana samooceny jakości życia od 1-tygodniowej linii bazowej (przed testem) do 12 tygodni (tj. faza interwencji ruchowej). (2) Zaprzestanie interwencji ruchowej w 13 (po teście) do 24 tygodni (kontynuacja) i ciągła obserwacja samooceny wyników utrzymania jakości życia osób starszych. |
Mierzono w tygodniu 1 (przed testem), 13 (po teście) i 24 (kontynuacja).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. tygodniu (przed testem).
|
Zmierz wzrost osób starszych, mocując taśmę mierniczą do ściany (jednostki miary: cm).
Wagę osób starszych mierzy się za pomocą dostępnych na rynku wag elektronicznych.
(waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2).
|
Mierzone w 1. tygodniu (przed testem).
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-LV).
Ramy czasowe: Mierzone w 1. tygodniu (przed testem).
|
Aktywność fizyczna została wybrana na podstawie tajwańskiej wersji IPAQ-LV.
Wyniki określono, najpierw ustalając, ile całkowitego czasu poświęcono na aktywność fizyczną.
Zostało to następnie pomnożone przez częstotliwość czynności (tj. tygodniowo i dziennie).
Celem tego była ocena różnicy w aktywności fizycznej uczestników.
|
Mierzone w 1. tygodniu (przed testem).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- litingwang_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone