- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05565963
Effektiviteten av VR-treningsintervensjon på funksjonell kondisjon og livskvalitet blant eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen ≥ 65,
- er i stand til å utføre daglige aktiviteter,
- uten tidligere eller nåværende historie med medisinske situasjoner funnet i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Ekskluderingskriterier:
- være under 65 år,
- være uegnet til å delta i studien som avslørt av PAR-Q.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe.
12 ukers intervensjon, med 12 ukers oppfølging.
Enhet: 1 nettbasert programvare for virtuell virkelighet for datamaskin og 3 store projektorer ble brukt til å projisere videoer på veggen i en omsluttende tilstand.
|
Eksperimentgruppen fikk VR-treningsøkter i 75-90 minutter, to ganger i uken i en varighet på 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe.
Ingen intervensjon med 12 ukers oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test for å spesifisere at "en periodeendring" blir vurdert.
Tidsramme: Tidspunktene for vurdering var uke 1 (pre-test), 13 (post-test) og 24 (oppfølging).
|
Senior Fitness Tester skulle evaluere den funksjonelle kondisjonen til eldre voksne. Testen har seks elementer: ryggskrape (cm), sitte-og-rekke (cm), armkrøll, stolstand (tider), 2-minutters skritt (ganger) og 8-fots startdistanse (sek). Den funksjonelle kondisjonen (f.eks. ryggkløe, stol-og-rekk, armkrøll, stolstativ, 2-minutters skritt) med høyere poengsum betyr bedre funksjonell kondisjon. Den funksjonelle kondisjonen (f.eks. 8-fots startdistanse) med høyere poengsum betyr dårligere funksjonell kondisjon. Denne studien er et mål for å vurdere endring mellom to tidspunkter. (1) Endring i funksjonell kondisjon hos eldre voksne fra 1 ukes baseline (pre-test) til 12 uker (dvs. treningsintervensjonsfase). (2) Seponering av treningsintervensjon ved 13 (post-test) til 24 uker (oppfølging) og løpende oppfølging av eldres funksjon fitness vedlikeholdsutfall. |
Tidspunktene for vurdering var uke 1 (pre-test), 13 (post-test) og 24 (oppfølging).
|
|
Livskvalitetstest for å spesifisere at "en periodeendring" blir vurdert.
Tidsramme: Målt ved uke 1 (pre-test), 13 (post-test) og 24 (oppfølging).
|
WHOQOL-OLD brukes til å måle livskvaliteten til eldre voksne. Dette spørreskjemaet består av 24 elementer fordelt på seks domener, hvor hvert domene har fire elementer. Disse domenene inkluderer sensoriske evner, autonomi, respons på fortiden nåtid og fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse, respons på død og døende og respons på intimitet. Svarene ble vurdert på en Likert-skala, med en 1-5-punkts skala for hvert element. Resultatet med høyest totalscore indikerer høyere livskvalitet. Denne studien er et mål for å vurdere endringer mellom to tidspunkter. (1) Endring i selvopplevd livskvalitet fra 1 ukes baseline (pre-test) til 12 uker (dvs. treningsintervensjonsfase). (2) Seponering av treningsintervensjon ved 13 (etter-test) til 24 uker (oppfølging) og løpende oppfølging av eldres selvopplevde livskvalitetsvedlikeholdsresultater. |
Målt ved uke 1 (pre-test), 13 (post-test) og 24 (oppfølging).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Målt ved uke 1 (forprøve).
|
Mål eldre voksne i høyden ved å feste linjalbånd på veggen (måleenheter: cm).
Vekten til eldre måles ved hjelp av kommersielt tilgjengelige elektroniske veiemaskiner.
(vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2).
|
Målt ved uke 1 (forprøve).
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-LV).
Tidsramme: Målt ved uke 1 (forprøve).
|
Fysisk aktivitet ble valgt gjennom den taiwanske versjonen av IPAQ-LV.
Resultatene ble bestemt ved først å forstå hvor mye tid som totalt ble brukt på fysisk aktivitet.
Dette ble deretter multiplisert med frekvensen av aktiviteten (dvs. per uke og per dag).
Hensikten med dette var å evaluere forskjellen i fysisk aktivitet til deltakerne.
|
Målt ved uke 1 (forprøve).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- litingwang_2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .