- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565963
Eficácia da Intervenção de Exercícios de RV na Aptidão Funcional e na Qualidade de Vida de Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 65 anos,
- são capazes de realizar atividades diárias,
- sem história passada ou atual de situações médicas encontradas no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
Critério de exclusão:
- ter menos de 65 anos de idade,
- ser incapaz de participar do estudo, conforme revelado pelo PAR-Q.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção.
Intervenção de 12 semanas, com acompanhamento de 12 semanas.
Dispositivo: 1 software on-line de realidade virtual de computador e 3 projetores grandes foram usados para projetar vídeos na parede em um estado envolvente.
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O grupo experimental recebeu sessões de exercícios de RV por 75-90 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle.
Nenhuma intervenção com um acompanhamento de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão sênior para especificar que "uma mudança de período" está sendo avaliada.
Prazo: Os momentos de avaliação foram a semana 1 (pré-teste), 13 (pós-teste) e 24 (seguimento).
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Senior Fitness Tests foram para avaliar a aptidão funcional de idosos. O teste tem seis itens: coçar as costas (cm), sentar e alcançar a cadeira (cm), flexão de braço, levantar da cadeira (vezes), passo de 2 minutos (vezes) e distância inicial de 8 pés (seg). A aptidão funcional (por exemplo, coçar as costas, sentar e alcançar, flexão de braço, levantar da cadeira, passo de 2 minutos) de pontuações mais altas significa melhor aptidão funcional. A aptidão funcional (por exemplo, distância inicial de 8 pés) de pontuações mais altas significa pior aptidão funcional. Este estudo é uma medida para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo. (1) Mudança na aptidão funcional de adultos mais velhos desde a linha de base de 1 semana (pré-teste) até 12 semanas (ou seja, fase de intervenção com exercícios). (2) Interrupção da intervenção de exercícios em 13 (pós-teste) a 24 semanas (acompanhamento) e acompanhamento contínuo dos resultados de manutenção da aptidão funcional de idosos. |
Os momentos de avaliação foram a semana 1 (pré-teste), 13 (pós-teste) e 24 (seguimento).
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Teste de qualidade de vida para especificar que "uma mudança de período" está sendo avaliada.
Prazo: Medido na semana 1 (pré-teste), 13 (pós-teste) e 24 (seguimento).
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O WHOQOL-OLD é utilizado para medir a qualidade de vida de idosos. Este questionário é composto por 24 itens divididos em seis domínios, sendo que cada domínio possui quatro itens. Esses domínios incluem habilidades sensoriais, autonomia, resposta ao passado presente e atividades futuras, participação social, resposta à morte e ao morrer e resposta à intimidade. As respostas foram avaliadas em uma escala Likert, com uma escala de 1 a 5 pontos para cada item. O resultado com maior pontuação total indica maior qualidade de vida. Este estudo é uma medida para avaliar as mudanças entre dois pontos de tempo. (1) Mudança na qualidade de vida autopercebida desde a linha de base de 1 semana (pré-teste) até 12 semanas (ou seja, fase de intervenção com exercícios). (2) Interrupção da intervenção de exercícios em 13 (pós-teste) a 24 semanas (acompanhamento) e acompanhamento contínuo dos resultados de manutenção da qualidade de vida autopercebidos pelos idosos. |
Medido na semana 1 (pré-teste), 13 (pós-teste) e 24 (seguimento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Medido na semana 1 (pré-teste).
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Meça a altura de adultos mais velhos prendendo uma régua de tecido na parede (unidades de medida: cm).
O peso dos idosos é medido usando balanças eletrônicas disponíveis comercialmente.
(peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2).
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Medido na semana 1 (pré-teste).
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-LV).
Prazo: Medido na semana 1 (pré-teste).
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A atividade física foi escolhida por meio da versão taiwanesa do IPAQ-LV.
Os resultados foram determinados pela primeira compreensão de quanto tempo total foi gasto em atividade física.
Isso foi então multiplicado pela frequência da atividade (ou seja, por semana e por dia).
O objetivo deste foi avaliar a diferença na atividade física dos participantes.
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Medido na semana 1 (pré-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- litingwang_2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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