- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05565963
Effectiviteit van VR-oefeningsinterventie op functionele fitheid en kwaliteit van leven bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 65 jaar,
- in staat zijn om dagelijkse activiteiten uit te voeren,
- zonder verleden of huidige geschiedenis van medische situaties gevonden in de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 65 jaar,
- ongeschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek zoals blijkt uit de PAR-Q.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep.
Interventie van 12 weken, met een follow-up van 12 weken.
Apparaat: 1 computer virtual reality online software en 3 grote projectoren werden gebruikt om video's op de muur te projecteren in een omhullende staat.
|
De experimentele groep kreeg gedurende 12 weken tweemaal per week VR-oefensessies van 75-90 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep.
Geen interventie met een follow-up van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test om aan te geven dat er sprake is van "een menstruatiewisseling".
Tijdsspanne: De tijdstippen voor beoordeling waren week 1 (pre-test), 13 (post-test) en 24 (follow-up).
|
Senior Fitness Tests waren bedoeld om de functionele fitheid van oudere volwassenen te evalueren. De test heeft zes items: back scratch (cm), sit-and-reach stoel (cm), armkrul, stoelstand (keer), stap van 2 minuten (keer) en startafstand van 8 voet (sec). De functionele fitheid (bijv. ruggenkras, stoel-en-bereik, armkrul, stoelstand, stap van 2 minuten) van hogere scores betekent een betere functionele fitheid. De functionele fitheid (bijvoorbeeld 2,5 meter startafstand) van hogere scores betekent een slechtere functionele fitheid. Deze studie is een maatstaf om verandering tussen twee tijdstippen te beoordelen. (1) Verandering in functionele fitheid van oudere volwassenen vanaf 1 week basislijn (pre-test) tot 12 weken (d.w.z. oefeninterventiefase). (2) Stopzetting van oefeninterventie na 13 (post-test) tot 24 weken (follow-up) en doorlopende follow-up van de resultaten van het behoud van de conditie van ouderen. |
De tijdstippen voor beoordeling waren week 1 (pre-test), 13 (post-test) en 24 (follow-up).
|
|
Kwaliteit van leven-test om aan te geven dat "een periodeverandering" wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Gemeten in week 1 (pre-test), 13 (post-test) en 24 (follow-up).
|
De WHOQOL-OLD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van ouderen te meten. Deze vragenlijst bestaat uit 24 items verdeeld over zes domeinen, waarbij elk domein vier items heeft. Deze domeinen omvatten zintuiglijke vermogens, autonomie, reactie op het verleden, heden en toekomstige activiteiten, sociale participatie, reactie op dood en sterven, en reactie op intimiteit. De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal, met een schaal van 1-5 punten voor elk item. Het resultaat met de hoogste totaalscore duidt op een hogere kwaliteit van leven. Deze studie is een maatstaf om veranderingen tussen twee tijdstippen te beoordelen. (1) Verandering in zelf ervaren kwaliteit van leven vanaf 1 week basislijn (pre-test) tot 12 weken (d.w.z. oefeninterventiefase). (2) Beëindiging van oefeninterventie na 13 (post-test) tot 24 weken (follow-up) en doorlopende follow-up van de zelf ervaren kwaliteit van levensbehoud door ouderen. |
Gemeten in week 1 (pre-test), 13 (post-test) en 24 (follow-up).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Gemeten in week 1 (pre-test).
|
Meet de lengte van ouderen door een meetlint van textiel aan de muur te bevestigen (maateenheid: cm).
Het gewicht van ouderen wordt gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare elektronische weegmachines.
(gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren).
|
Gemeten in week 1 (pre-test).
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ-LV).
Tijdsspanne: Gemeten in week 1 (pre-test).
|
Lichamelijke activiteit werd gekozen via de Taiwanese versie van de IPAQ-LV.
De resultaten werden bepaald door eerst te begrijpen hoeveel tijd er in totaal aan fysieke activiteit werd besteed.
Dit werd vervolgens vermenigvuldigd met de frequentie van de activiteit (d.w.z. per week en per dag).
Het doel hiervan was om het verschil in fysieke activiteit van deelnemers te evalueren.
|
Gemeten in week 1 (pre-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- litingwang_2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .