- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05565963
Effektiviteten af VR-øvelsesintervention på funktionel fitness og livskvalitet blandt ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen ≥ 65,
- er i stand til at udføre daglige aktiviteter,
- uden tidligere eller nuværende historie om medicinske situationer fundet i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Ekskluderingskriterier:
- være under 65 år,
- være uegnet til at deltage i undersøgelsen som afsløret af PAR-Q.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe.
12 ugers intervention, med 12 ugers opfølgning.
Enhed: 1 computer virtual reality online-software og 3 store projektorer blev brugt til at projicere videoer på væggen i en omsluttende tilstand.
|
Forsøgsgruppen modtog VR-træningssessioner i 75-90 minutter, to gange om ugen i en varighed på 12 uger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe.
Ingen intervention med 12 ugers opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senior Fitness Test for at specificere, at "en periodeændring" vurderes.
Tidsramme: Tidspunkterne for vurdering var uge 1 (præ-test), 13 (post-test) og 24 (opfølgning).
|
Senior Fitness Tests skulle evaluere ældre voksnes funktionelle kondition. Testen har seks punkter: rygskrab (cm), sidde-og-række (cm), armkrølning, stolestand (gange), 2-minutters skridt (gange) og 8-fods startdistance (sek.). Den funktionelle kondition (f.eks. rids i ryggen, stol-og-række, armkrølle, stolestand, 2-minutters skridt) med højere score betyder bedre funktionel kondition. Den funktionelle kondition (f.eks. 8-fods startdistance) med højere score betyder dårligere funktionel kondition. Denne undersøgelse er et mål til at vurdere ændringer mellem to tidspunkter. (1) Ændring i ældre voksnes funktionelle kondition fra 1 uges baseline (præ-test) til 12 uger (dvs. træningsinterventionsfase). (2) Seponering af træningsintervention ved 13 (efter-test) til 24 uger (opfølgning) og løbende opfølgning af ældres funktionsvedligeholdelsesresultater. |
Tidspunkterne for vurdering var uge 1 (præ-test), 13 (post-test) og 24 (opfølgning).
|
Livskvalitetstest for at specificere, at "en periodeændring" vurderes.
Tidsramme: Målt i uge 1 (præ-test), 13 (post-test) og 24 (opfølgning).
|
WHOQOL-OLD bruges til at måle ældre voksnes livskvalitet. Dette spørgeskema består af 24 emner fordelt på seks domæner, hvor hvert domæne har fire emner. Disse domæner omfatter sanseevner, autonomi, respons på fortidens nuværende og fremtidige aktiviteter, social deltagelse, respons på død og døende og respons på intimitet. Svarene blev bedømt på en Likert-skala med en 1-5-punkts skala for hvert punkt. Resultatet med den højeste totalscore indikerer en større livskvalitet. Denne undersøgelse er et mål til at vurdere ændringer mellem to tidspunkter. (1) Ændring i selvopfattet livskvalitet fra 1 uges baseline (præ-test) til 12 uger (dvs. træningsinterventionsfase). (2) Seponering af træningsintervention ved 13 (post-test) til 24 uger (opfølgning) og løbende opfølgning af ældre menneskers selvopfattede livskvalitetsvedligeholdelsesresultater. |
Målt i uge 1 (præ-test), 13 (post-test) og 24 (opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Målt i uge 1 (for-test).
|
Mål ældre voksne i højden ved at sætte stoflinealbånd på væggen (målenheder: cm).
Vægten af ældre måles ved hjælp af kommercielt tilgængelige elektroniske vejemaskiner.
(vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2).
|
Målt i uge 1 (for-test).
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-LV).
Tidsramme: Målt i uge 1 (for-test).
|
Fysisk aktivitet blev valgt gennem den taiwanske version af IPAQ-LV.
Resultaterne blev bestemt ved først at forstå, hvor meget samlet tid der blev brugt på fysisk aktivitet.
Dette blev derefter ganget med hyppigheden af aktiviteten (dvs. pr. uge og pr. dag).
Formålet med dette var at evaluere forskellen i fysisk aktivitet hos deltagerne.
|
Målt i uge 1 (for-test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- litingwang_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual reality træningsintervention
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Mentalt velvære
-
Connecticut Children's Medical CenterUniversity of ConnecticutRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Trakya UniversityAfsluttetStress | Virtual reality | AmmeKalkun
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...Universidad del Rosario; Colombian School of Engineering Julio GaravitoAfsluttet
-
Marialuisa GandolfiRekrutteringFunktionelle motoriske lidelserItalien
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKAfsluttetMultipel scleroseDet Forenede Kongerige
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater