- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05565963
Эффективность VR-упражнений для функциональной подготовленности и качества жизни пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- NTNU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 65 лет,
- способны выполнять повседневные действия,
- без каких-либо прошлых или текущих медицинских ситуаций, обнаруженных в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q).
Критерий исключения:
- моложе 65 лет,
- непригодность для участия в исследовании, как показал PAR-Q.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства.
12-недельное вмешательство с последующим 12-недельным наблюдением.
Устройство: 1 компьютерное онлайн-программное обеспечение виртуальной реальности и 3 больших проектора использовались для проецирования видео на стену в состоянии обертывания.
|
Экспериментальная группа получала сеансы VR-упражнений по 75-90 минут два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Без вмешательства: Контрольная группа.
Без вмешательства с последующим 12-недельным наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фитнес-тест Senior, чтобы указать, что оценивается «изменение периода».
Временное ограничение: Временными точками для оценки были 1 неделя (до теста), 13 (после теста) и 24 (последующее наблюдение).
|
Старшие фитнес-тесты должны были оценить функциональную пригодность пожилых людей. Тест состоит из шести пунктов: почесывание спины (см), приседание на стуле (см), сгибание рук, стойка на стуле (количество раз), 2-минутный шаг (количество раз) и стартовое расстояние 8 футов (сек). Функциональная пригодность (например, почесывание спины, вытягивание стула, сгибание рук, стойка на стуле, 2-минутный шаг) более высоких баллов означает лучшую функциональную пригодность. Функциональная пригодность (например, стартовая дистанция 8 футов) более высоких баллов означает более низкую функциональную пригодность. Это исследование является мерой для оценки изменений между двумя временными точками. (1) Изменение функциональной подготовленности пожилых людей с 1-недельного исходного уровня (предварительное тестирование) до 12-недельного периода (т. е. фаза вмешательства с физическими упражнениями). (2) Прекращение вмешательства с помощью упражнений в возрасте от 13 (после теста) до 24 недель (последующее наблюдение) и постоянное наблюдение за результатами поддержания работоспособности пожилых людей. |
Временными точками для оценки были 1 неделя (до теста), 13 (после теста) и 24 (последующее наблюдение).
|
Тест качества жизни, чтобы указать, что оценивается «изменение периода».
Временное ограничение: Измерено на неделе 1 (до теста), 13 (после теста) и 24 (последующее наблюдение).
|
WHOQOL-OLD используется для измерения качества жизни пожилых людей. Эта анкета состоит из 24 пунктов, разделенных на шесть доменов, по четыре пункта в каждом домене. Эти области включают сенсорные способности, автономию, реакцию на прошлые, настоящие и будущие действия, социальное участие, реакцию на смерть и умирание и реакцию на близость. Ответы оценивались по шкале Лайкерта со шкалой от 1 до 5 баллов за каждый пункт. Результат с наивысшим общим баллом указывает на более высокое качество жизни. Это исследование является мерой для оценки изменений между двумя временными точками. (1) Изменение самооценки качества жизни с 1-недельного базового уровня (предварительное тестирование) до 12-недельного периода (т. е. фаза вмешательства с физическими упражнениями). (2) Прекращение вмешательства с физическими упражнениями в возрасте от 13 (после теста) до 24 недель (последующее наблюдение) и постоянное наблюдение за оцениваемыми самими людьми результатами поддержания качества жизни. |
Измерено на неделе 1 (до теста), 13 (после теста) и 24 (последующее наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измерено на 1-й неделе (предварительное тестирование).
|
Измерьте рост пожилых людей, прикрепив тканевую линейку к стене (единицы измерения: см).
Вес пожилых людей измеряется с помощью имеющихся в продаже электронных весов.
(вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2).
|
Измерено на 1-й неделе (предварительное тестирование).
|
Международный опросник физической активности (IPAQ-LV).
Временное ограничение: Измерено на 1-й неделе (предварительное тестирование).
|
Физическая активность была выбрана с помощью тайваньской версии IPAQ-LV.
Результаты определялись первым пониманием того, сколько общего времени было потрачено на физическую активность.
Затем это умножалось на частоту активности (т. е. в неделю и в день).
Целью этого было оценить разницу в физической активности участников.
|
Измерено на 1-й неделе (предварительное тестирование).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Szu-Hsien Lee, Research Ethics Committee, National Taiwan University, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- litingwang_2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Укрепление здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство в упражнения виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия