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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05567276
폭군적인 행동으로 어린이와 청소년에 대응 (REACT)
비폭력 저항 부모 교육 대 심각한 폭군적 행동을 보이는 아동 및 청소년에 대한 일반적인 치료: 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IODD의 DSM-5 기준을 승인하는 6~20세 아동의 부모입니다. 사실 ODD는 폭정 행위의 필요조건이지 충분조건은 아니다.
12개월 기간과 관련하여 몽펠리에 대학 병원(University Hospital of Montpellier)에서 어린이/청소년의 STB를 식별하기 위해 일상적으로 사용되는 맞춤 질문에 대한 두 개 이상의 긍정적인 답변:
- 당신은 당신의 아이를 두려워합니까?
- 귀하의 자녀가 귀하에게 신체적 또는 심리적으로 폭력적입니까?
- 자녀가 가족의 결정권자라고 생각하십니까?
- 가정에서의 상황이 부끄럽습니까?
- 세션의 절반을 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 세션의 절반 이상에서 예상되는 결석
- 자유를 박탈당한 주체
- 후견 또는 큐레이터의 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
그룹 : 비폭력 저항 부모 교육(NVR)
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비폭력 저항 부모 교육
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그룹 2
그룹 2: 평소와 같은 치료(TAU) = 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스 지수/약식(PSI-SF)
기간: 기준선에서 4개월
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양육 스트레스 지수/Short Form(PSI-SF) : PSI-SF는 5점 리커트 척도에 기초한 36개 항목으로 각 값은 특정 진술에 해당합니다(1 = 전적으로 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의함).
하위 척도 점수 범위는 12~60이고 총 스트레스 점수 범위는 36~180입니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높음
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기준선에서 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 4개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS): HADS는 성인의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 측정입니다.
항목은 4점 심각도 척도로 평가됩니다.
HADS는 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)에 대한 척도를 생성합니다.
부모의 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 각 점수에 대해 다음과 같은 해석을 제안할 수 있습니다. 점수가 7 이하는 증상이 없는 것으로 간주됩니다. 8에서 10 사이의 점수는 의심스러운 증상으로 간주됩니다. 11 이상의 점수는 확실한 증상으로 간주됩니다."
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기준선에서 4개월
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 기준선에서 4개월
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아동 행동 체크리스트(CBCL): CBCL에는 115개 항목이 있으며 T-점수를 사용하여 아동의 행동 프로필을 광범위하게 평가할 수 있습니다. 원시 점수가 계산되어 8개의 임상 하위 척도, 2개의 복합 척도, 1개의 전체 척도 및 4개의 역량 척도에 대한 T-점수를 생성하는 데 사용됩니다. T-점수 ≥70은 임상 하위 척도에 대한 임상 범위에 있고, T-점수 ≥64는 복합 척도 및 전체 척도에 대한 임상 범위에 있으며, T-점수 ≤30은 역량 척도에 대한 임상 범위에 있습니다. 정서적 조절 장애는 주의력 문제, 공격적 행동 및 불안/우울 척도에서 총 T-점수가 ≥210인 것으로 정의되었습니다. |
기준선에서 4개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선에서 4개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ): SDQ는 각각 5개의 항목을 포함하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 척도는 정서적 증상, 행동 문제, 과잉 행동-부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동을 측정합니다. 각 심리적 속성은 0-10 척도로 점수가 매겨집니다. 0점은 감정, 행동, 과잉 행동 및 동료 관계 분야와 관련하여 최상의 결과입니다(이 네 가지 속성을 합하면 총 어려움/전체 스트레스 점수가 0-40점으로 표시됨). 이 점수는 친절하고 도움이 되는 행동에 대한 친사회적/점수에 대해 반전되며, 10점은 어려움이 가장 적음을 나타냅니다. |
기준선에서 4개월
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정동 장애 및 정신 분열증 현재/평생 버전에 대한 아동 일정
기간: 기준선에서
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정서 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정 현재/평생
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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