Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reagera på barn och ungdomar med tyranniskt beteende (REACT)

30 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Icke-våldsamt motstånd föräldrautbildning kontra behandling som vanligt för barn och ungdomar med allvarligt tyranniskt beteende: en randomiserad kontrollerad prövning

Detta var en randomiserad kontrollerad studie som jämförde NVR-interventionsgruppen med en TAU-grupp under en fyramånadersperiod för att minska stress hos föräldrar till barn i åldern 6-20 år och uppvisa allvarligt tyranniskt beteende (STB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till barn med STB i åldern 6-20 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara förälder till ett barn i åldrarna 6 - 20 år som stöder DSM-5-kriterierna för IODD. Faktum är att ODD anses vara ett nödvändigt men inte ett tillräckligt villkor för tyrannibeteende

  2. två eller flera positiva svar på de anpassade frågor som rutinmässigt används för att identifiera STB hos barn/ungdomar vid universitetssjukhuset i Montpellier), relaterade till en 12-månadersperiod:

    • Är du rädd för ditt barn?
    • Är ditt barn fysiskt eller psykiskt våldsamt mot dig?
    • Tror du att ditt barn är familjens beslutsfattare?
    • Skäms du över din situation hemma?
  3. att kunna närvara vid hälften av sessionerna.

Exklusions kriterier:

  1. förutspådd frånvaro från minst hälften av sessionerna
  2. frihetsberövad subjekt
  3. föremål under förmynderskap eller intendent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Grupp : Föräldraträning i icke-våldsmotstånd (NVR)
Beteende: Icke-våldsmotstånd föräldrautbildning
Icke-våldsmotstånd föräldrautbildning
Grupp 2
Grupp 2: Behandling som vanligt (TAU) = Kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parenting Stress Index/Short Form (PSI-SF)
Tidsram: 4 månader från baslinjen
Parenting Stress Index/Short Form(PSI-SF) : PSI-SF har 36 poster baserade på en femgradig Likert-skala där varje värde motsvarar ett specifikt påstående (1 = håller helt med; 5 = håller helt med). Underskalepoängen sträcker sig från 12 till 60, och Total Stress-poängen varierar från 36 till 180. Ju högre poäng, desto högre grad av stress från föräldrarna
4 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 4 månader från baslinjen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) : HADS är ett mått med 14 punkter utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom hos vuxna. Föremålen klassificeras på en 4-gradig allvarlighetsskala. HADS producerar en skala för ångest (HADS-A) och för depression (HADS-D). För att screena för föräldrars ångest och depressiva symtom kan följande tolkning föreslås för var och en av poängen: poäng på 7 eller mindre anses inte vara några symtom; poäng mellan 8 och 10 anses vara tveksam symptomatologi; poäng på 11 och mer anses vara definitiv symptomatologi."
4 månader från baslinjen
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsram: 4 månader från baslinjen

Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL har 115 punkter och använder T-poäng som möjliggör en omfattande utvärdering av barnets beteendeprofil.

Råpoäng beräknas och används för att generera T-poäng för åtta kliniska delskalor, två sammansatta skalor, en totalskala och fyra kompetensskalor.

T-poäng ≥70 ligger i det kliniska intervallet för de kliniska subskalorna, T-poäng ≥64 är i det kliniska intervallet för de sammansatta skalorna och totalskalan, och T-betyg ≤30 ligger inom det kliniska intervallet för kompetensskalorna. Emotionell dysreglering definierades som ett samlat T-värde på ≥210 på skalorna för uppmärksamhetsproblem, aggressivt beteende och ångest/deprimerad
4 månader från baslinjen
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: 4 månader från baslinjen

Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ): SDQ består av 5 underskalor, som var och en innehåller 5 objekt. Skalorna mäter känslomässiga symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet-ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosociala beteenden.

Varje psykologiskt attribut poängsätts på en skala 0-10. En poäng på 0 är det bästa resultatet när det gäller känslomässiga, beteende-, hyperaktivitets- och kamratrelationer (observera att dessa fyra attribut summerar till ett totalt poängvärde för svårigheter/övergripande stress på en skala 0-40). Poängen är omvänd för prosocial/poäng för vänligt och hjälpsamt beteende, där en poäng på 10 visar minsta svårighetsgrad
4 månader från baslinjen
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni Nuvarande/livstidsversion
Tidsram: vid baslinjen
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni Nuvarande/livstid
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL17_0155

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trotssyndrom

Kliniska prövningar på Icke-våldsmotstånd föräldrautbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera