Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reagowanie na zachowania tyrańskie u dzieci i młodzieży (REACT)

30 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Szkolenie rodziców w zakresie niestosowania przemocy w porównaniu ze zwykłym leczeniem dzieci i młodzieży z poważnymi zachowaniami tyrańskimi: randomizowana, kontrolowana próba

Było to randomizowane badanie kontrolowane, w którym porównano grupę interwencyjną NVR z grupą TAU w okresie czterech miesięcy w zmniejszaniu stresu u rodziców dzieci w wieku 6-20 lat i wykazujących poważne zachowania tyraniczne (STB).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci z STB w wieku 6-20 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. będąc rodzicem dziecka w wieku od 6 do 20 lat, które spełnia kryteria DSM-5 IODD. W rzeczywistości ODD jest uważane za warunek konieczny, ale niewystarczający do zachowania tyranii
  2. dwie lub więcej pozytywnych odpowiedzi na niestandardowe pytania rutynowo stosowane do identyfikacji STB u dzieci/młodzieży w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier), w odniesieniu do okresu 12 miesięcy:

    • Boisz się o swoje dziecko?
    • Czy Twoje dziecko stosuje wobec Ciebie przemoc fizyczną lub psychiczną?
    • Czy uważasz, że Twoje dziecko jest decydentem w rodzinie?
    • Wstydzisz się swojej sytuacji w domu?
  3. możliwość uczestniczenia w połowie sesji.

Kryteria wyłączenia:

  1. przewidywana nieobecność na co najmniej połowie sesji
  2. podmiot pozbawiony wolności
  3. podmiot objęty kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Grupa : Szkolenie rodzicielskie w zakresie walki z przemocą (NVR)
Szkolenie rodziców dotyczące oporu bez przemocy
Grupa 2
Grupa 2: Traktowanie jak zwykle (TAU) = Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stresu rodzicielskiego / formularz skrócony (PSI-SF)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
Rodzicielski Wskaźnik Stresu/Krótka Forma (PSI-SF): PSI-SF ma 36 pozycji opartych na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie każda wartość odpowiada konkretnemu stwierdzeniu (1 = całkowicie się nie zgadzam; 5 = całkowicie się zgadzam). Wyniki podskali wahają się od 12 do 60, a wynik całkowitego stresu wynosi od 36 do 180. Im wyższy wynik, tym większy poziom stresu rodziców
4 miesiące od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): HADS to 14-punktowa skala przeznaczona do oceny objawów lęku i depresji u dorosłych. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali ważności. HADS tworzy skalę lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D). W celu wykrycia niepokoju rodziców i objawów depresyjnych, dla każdego wyniku można zaproponować następującą interpretację: wyniki 7 lub mniej uznaje się za brak symptomatologii; wyniki między 8 a 10 są uważane za wątpliwą symptomatologię; wyniki 11 i więcej są uważane za określoną symptomatologię”.
4 miesiące od linii bazowej
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej

Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL): CBCL ma 115 pozycji i wykorzystuje T-score, co pozwala na szeroko zakrojoną ocenę profilu behawioralnego dziecka.

Wyniki surowe są obliczane i wykorzystywane do generowania wyników T dla ośmiu podskal klinicznych, dwóch skal złożonych, jednej skali całkowitej i czterech skal kompetencji.

Wyniki T ≥70 mieszczą się w zakresie klinicznym dla podskal klinicznych, wyniki T ≥64 mieszczą się w zakresie klinicznym dla skal złożonych i skali całkowitej, a wyniki T ≤30 mieszczą się w zakresie klinicznym dla skal kompetencji. Dysregulację emocjonalną zdefiniowano jako łączny wynik T ≥210 na skalach Problemy z uwagą, Zachowanie agresywne oraz Niepokój/Depresja

4 miesiące od linii bazowej
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej

Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ): Kwestionariusz SDQ składa się z 5 podskal, z których każda zawiera 5 pozycji. Skale mierzą objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.

Każda cecha psychologiczna jest oceniana w skali od 0 do 10. Wynik 0 to najlepszy wynik w zakresie emocji, zachowania, nadpobudliwości i relacji z rówieśnikami (należy zauważyć, że te cztery atrybuty składają się na całkowity wynik trudności/ogólny poziom stresu w skali 0-40). Ta punktacja jest odwrócona w przypadku zachowania prospołecznego/oceny za życzliwe i pomocne zachowanie, gdzie wynik 10 wskazuje na najmniejszą trudność

4 miesiące od linii bazowej
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią wersja obecna / dożywotnia
Ramy czasowe: na linii bazowej
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią obecny / przez całe życie
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze

Badania kliniczne na Szkolenie rodziców dotyczące oporu bez przemocy

3
Subskrybuj