- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05567276
Reagowanie na zachowania tyrańskie u dzieci i młodzieży (REACT)
Szkolenie rodziców w zakresie niestosowania przemocy w porównaniu ze zwykłym leczeniem dzieci i młodzieży z poważnymi zachowaniami tyrańskimi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc rodzicem dziecka w wieku od 6 do 20 lat, które spełnia kryteria DSM-5 IODD. W rzeczywistości ODD jest uważane za warunek konieczny, ale niewystarczający do zachowania tyranii
dwie lub więcej pozytywnych odpowiedzi na niestandardowe pytania rutynowo stosowane do identyfikacji STB u dzieci/młodzieży w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier), w odniesieniu do okresu 12 miesięcy:
- Boisz się o swoje dziecko?
- Czy Twoje dziecko stosuje wobec Ciebie przemoc fizyczną lub psychiczną?
- Czy uważasz, że Twoje dziecko jest decydentem w rodzinie?
- Wstydzisz się swojej sytuacji w domu?
- możliwość uczestniczenia w połowie sesji.
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana nieobecność na co najmniej połowie sesji
- podmiot pozbawiony wolności
- podmiot objęty kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Grupa : Szkolenie rodzicielskie w zakresie walki z przemocą (NVR)
|
Szkolenie rodziców dotyczące oporu bez przemocy
|
Grupa 2
Grupa 2: Traktowanie jak zwykle (TAU) = Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks stresu rodzicielskiego / formularz skrócony (PSI-SF)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Rodzicielski Wskaźnik Stresu/Krótka Forma (PSI-SF): PSI-SF ma 36 pozycji opartych na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie każda wartość odpowiada konkretnemu stwierdzeniu (1 = całkowicie się nie zgadzam; 5 = całkowicie się zgadzam).
Wyniki podskali wahają się od 12 do 60, a wynik całkowitego stresu wynosi od 36 do 180.
Im wyższy wynik, tym większy poziom stresu rodziców
|
4 miesiące od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): HADS to 14-punktowa skala przeznaczona do oceny objawów lęku i depresji u dorosłych.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali ważności.
HADS tworzy skalę lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D).
W celu wykrycia niepokoju rodziców i objawów depresyjnych, dla każdego wyniku można zaproponować następującą interpretację: wyniki 7 lub mniej uznaje się za brak symptomatologii; wyniki między 8 a 10 są uważane za wątpliwą symptomatologię; wyniki 11 i więcej są uważane za określoną symptomatologię”.
|
4 miesiące od linii bazowej
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL): CBCL ma 115 pozycji i wykorzystuje T-score, co pozwala na szeroko zakrojoną ocenę profilu behawioralnego dziecka. Wyniki surowe są obliczane i wykorzystywane do generowania wyników T dla ośmiu podskal klinicznych, dwóch skal złożonych, jednej skali całkowitej i czterech skal kompetencji. Wyniki T ≥70 mieszczą się w zakresie klinicznym dla podskal klinicznych, wyniki T ≥64 mieszczą się w zakresie klinicznym dla skal złożonych i skali całkowitej, a wyniki T ≤30 mieszczą się w zakresie klinicznym dla skal kompetencji. Dysregulację emocjonalną zdefiniowano jako łączny wynik T ≥210 na skalach Problemy z uwagą, Zachowanie agresywne oraz Niepokój/Depresja |
4 miesiące od linii bazowej
|
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ): Kwestionariusz SDQ składa się z 5 podskal, z których każda zawiera 5 pozycji. Skale mierzą objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Każda cecha psychologiczna jest oceniana w skali od 0 do 10. Wynik 0 to najlepszy wynik w zakresie emocji, zachowania, nadpobudliwości i relacji z rówieśnikami (należy zauważyć, że te cztery atrybuty składają się na całkowity wynik trudności/ogólny poziom stresu w skali 0-40). Ta punktacja jest odwrócona w przypadku zachowania prospołecznego/oceny za życzliwe i pomocne zachowanie, gdzie wynik 10 wskazuje na najmniejszą trudność |
4 miesiące od linii bazowej
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią wersja obecna / dożywotnia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią obecny / przez całe życie
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Szkolenie rodziców dotyczące oporu bez przemocy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone