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Répondre aux enfants et aux adolescents ayant un comportement tyrannique (REACT)

30 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Formation parentale de résistance non violente versus traitement habituel pour les enfants et les adolescents ayant un comportement tyrannique sévère : un essai contrôlé randomisé

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé comparant le groupe d'intervention NVR à un groupe TAU pendant une période de quatre mois pour réduire le stress chez les parents d'enfants âgés de 6 à 20 ans et présentant un comportement tyrannique sévère (STB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents d'enfants STB âgés de 6 à 20 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. être le parent d'un enfant âgé de 6 à 20 ans qui approuve les critères DSM-5 de l'IODD. En fait, ODD est considéré comme une condition nécessaire mais pas suffisante pour un comportement tyrannique

  2. deux réponses positives ou plus aux questions personnalisées utilisées en routine pour identifier les STB chez les enfants/adolescents au CHU de Montpellier), portant sur une période de 12 mois :

    • Avez-vous peur de votre enfant ?
    • Votre enfant est-il physiquement ou psychologiquement violent envers vous ?
    • Pensez-vous que votre enfant est le décideur dans la famille ?
    • Avez-vous honte de votre situation à la maison ?
  3. pouvoir assister à la moitié des séances.

Critère d'exclusion:

  1. absence prévue d'au moins la moitié des séances
  2. sujet privé de liberté
  3. sujet sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Groupe : Formation parentale en Résistance Non Violente (NVR)
Comportemental: Formation parentale Résistance Non Violente
Formation parentale Résistance Non Violente
Groupe 2
Groupe 2 : Traitement habituel (TAU) = Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stress parental/formulaire abrégé (PSI-SF)
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
Parenting Stress Index/Short Form (PSI-SF) : PSI-SF comporte 36 items basés sur une échelle de Likert à cinq points où chaque valeur correspond à une affirmation spécifique (1 = complètement en désaccord ; 5 = complètement d'accord). Les scores des sous-échelles vont de 12 à 60, et le score de stress total va de 36 à 180. Plus le score est élevé, plus le niveau de stress parental est élevé
4 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) : L'HADS est une mesure en 14 points conçue pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les adultes. Les éléments sont notés sur une échelle de gravité en 4 points. L'HADS produit une échelle d'anxiété (HADS-A) et de dépression (HADS-D). Pour dépister l'anxiété parentale et les symptômes dépressifs, l'interprétation suivante peut être proposée pour chacun des scores : les scores de 7 ou moins sont considérés comme sans symptomatologie ; les scores entre 8 et 10 sont considérés comme une symptomatologie douteuse ; les scores de 11 et plus sont considérés comme une symptomatologie définie."
4 mois à partir de la ligne de base
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base

Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : CBCL comporte 115 items et utilise des scores T qui permettent une évaluation étendue du profil comportemental de l'enfant.

Les scores bruts sont calculés et utilisés pour générer des scores T pour huit sous-échelles cliniques, deux échelles composites, une échelle totale et quatre échelles de compétence.

Les scores T ≥ 70 sont dans la plage clinique pour les sous-échelles cliniques, les scores T ≥ 64 sont dans la plage clinique pour les échelles composites et l'échelle totale, et les scores T ≤ 30 sont dans la plage clinique pour les échelles de compétence. La dérégulation émotionnelle a été définie comme un T-score global ≥ 210 sur les échelles Problèmes d'attention, Comportement agressif et Anxieux/Déprimé
4 mois à partir de la ligne de base
Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base

Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ) : Le SDQ se compose de 5 sous-échelles, chacune contenant 5 items. Les échelles mesurent les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inattention, les problèmes de relations avec les pairs et les comportements prosociaux.

Chaque attribut psychologique est noté sur une échelle de 0 à 10. Un score de 0 est le meilleur résultat concernant les domaines émotionnel, de conduite, d'hyperactivité et de relations avec les pairs (notez que ces quatre attributs s'additionnent pour donner un score total de difficultés/stress global noté sur une échelle de 0 à 40). Ce score s'inverse pour le comportement pro-social/score pour un comportement aimable et serviable, où un score de 10 indique le moins de difficulté
4 mois à partir de la ligne de base
Calendrier pour enfants pour les troubles affectifs et la schizophrénie version actuelle/à vie
Délai: au départ
Calendrier des enfants pour les troubles affectifs et la schizophrénie présents/à vie
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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