Reaktion på børn og unge med tyrannisk adfærd (REACT)
Ikke-voldelig modstand forældretræning versus behandling som sædvanligt for børn og unge med svær tyrannisk adfærd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være forælder til et barn i alderen 6 - 20 år, der støtter DSM-5 kriterierne for IODD. Faktisk betragtes ODD som en nødvendig, men ikke en tilstrækkelig betingelse for tyranniadfærd
to eller flere positive svar på de brugerdefinerede spørgsmål, der rutinemæssigt bruges til at identificere STB hos børn/unge på universitetshospitalet i Montpellier), relateret til en 12 måneders periode:
- Er du bange for dit barn?
- Er dit barn fysisk eller psykisk voldelig mod dig?
- Tror du, at dit barn er beslutningstageren i familien?
- Føler du dig skamfuld over din situation derhjemme?
- at kunne deltage i halvdelen af sessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- forudsagt fravær fra mindst halvdelen af sessionerne
- frihedsberøvet subjekt
- emne under værgemål eller kuratur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe: Ikke-voldelig modstandsforældretræning (NVR)
|
Forældretræning i ikke-voldelig modstand
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2: Behandling som sædvanlig (TAU) = Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestressindeks/kortform (PSI-SF)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Parenting Stress Index/Short Form(PSI-SF): PSI-SF har 36 punkter baseret på en fem-punkts Likert-skala, hvor hver værdi svarer til et specifikt udsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig).
Underskala-scorerne spænder fra 12 til 60, og Total Stress-score spænder fra 36 til 180.
Jo højere score, jo højere niveau af forældres stress
|
4 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): HADS er et mål med 14 elementer designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos voksne.
Elementer er bedømt på en 4-trins skala.
HADS producerer en skala for angst (HADS-A) og for depression (HADS-D).
For at screene for forældres angst og depressive symptomer kan følgende fortolkning foreslås for hver af scorerne: score på 7 eller mindre betragtes som ingen symptomatologi; score mellem 8 og 10 betragtes som tvivlsom symptomatologi; score på 11 og mere betragtes som en klar symptomatologi."
|
4 måneder fra baseline
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Børneadfærdstjekliste (CBCL): CBCL har 115 punkter og bruger T-score, som tillader en bred evaluering af barnets adfærdsprofil. Råscores beregnes og bruges til at generere T-scores for otte kliniske underskalaer, to sammensatte skalaer, en totalskala og fire kompetenceskalaer. T-score ≥70 er i det kliniske område for de kliniske subskalaer, T-scores ≥64 er i det kliniske område for de sammensatte skalaer og totalskala, og T-scores ≤30 er i det kliniske område for kompetenceskalaerne. Følelsesmæssig dysregulering blev defineret som en samlet T-score på ≥210 på skalaerne opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd og angst/deprimeret |
4 måneder fra baseline
|
|
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ): SDQ'et består af 5 underskalaer, der hver indeholder 5 emner. Skalaen måler følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Hver psykologisk egenskab bedømmes på en skala fra 0-10. En score på 0 er det bedste resultat med hensyn til felterne følelsesmæssig, adfærd, hyperaktivitet og jævnaldrende forhold (bemærk, at disse fire egenskaber lægger op til en samlet score for vanskeligheder/samlet stress på en skala fra 0-40). Denne scoring vender om for prosocial/score for venlig og hjælpsom adfærd, hvor en score på 10 viser den mindste sværhedsgrad |
4 måneder fra baseline
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni Nuværende/livstidsversion
Tidsramme: ved baseline
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni Nuværende/livstid
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .