Tyrannimaista käyttäytymistä käyttäville lapsille ja nuorille vastaaminen (REACT)
Väkivallatonta vastarintaa koskeva vanhempien koulutus verrattuna tavanomaiseen kohteluun lapsille ja nuorille, joilla on vakavaa tyrannista käyttäytymistä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 6–20-vuotiaan lapsen vanhempi, joka hyväksyy IODD:n DSM-5-kriteerit. Itse asiassa ODD:tä pidetään välttämättömänä, mutta ei riittävänä edellytyksenä tyranniakäyttäytymiselle
kaksi tai useampi positiivinen vastaus räätälöityihin kysymyksiin, joita käytetään rutiininomaisesti STB:n tunnistamiseen lapsilla/nuorilla Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa), jotka liittyvät 12 kuukauden ajanjaksoon:
- Pelkäätkö lastasi?
- Onko lapsesi fyysisesti tai henkisesti väkivaltainen sinua kohtaan?
- Luuletko, että lapsesi on perheen päätöksentekijä?
- Häpeätkö kotitilanteesi?
- voi osallistua puoleen istunnoista.
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettu poissaolo vähintään puolella istunnoista
- vapaus riistetty kohde
- huoltaja tai huoltaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä : Väkivallattoman vastarinnan vanhempien koulutus (NVR)
|
Väkivallattoman vastarinnan vanhempien koulutus
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2: Käsittely tavalliseen tapaan (TAU) = kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi / lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Vanhemmuuden stressiindeksi/lyhyt lomake (PSI-SF): PSI-SF:ssä on 36 kohtaa, jotka perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon, jossa jokainen arvo vastaa tiettyä väitettä (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-60 ja kokonaisstressipisteet 36-180.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhempien stressi
|
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS): HADS on 14 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita.
Kohteet luokitellaan 4 pisteen vakavuusasteikolla.
HADS tuottaa asteikon ahdistukselle (HADS-A) ja masennukselle (HADS-D).
Vanhempien ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin pistemäärälle voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa: arvoja 7 tai vähemmän ei pidetä oireettomana; arvoja 8–10 pidetään epäilyttävänä oireena; Pisteitä 11 ja enemmän pidetään selvänä oireena."
|
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL:ssä on 115 kohtaa ja se käyttää T-pisteitä, jotka mahdollistavat laajan arvioinnin lapsen käyttäytymisprofiilista. Raakapisteet lasketaan ja niitä käytetään T-pisteiden luomiseen kahdeksalle kliiniselle ala-asteikolle, kahdelle yhdistelmäasteikolle, yhdelle kokonaisasteikolle ja neljälle kompetenssiasteikolle. T-pisteet ≥ 70 ovat kliinisen alueen kliinisillä ala-asteikoilla, T-pisteet ≥ 64 ovat kliinisellä alueella yhdistelmäasteikoilla ja kokonaisasteikoilla ja T-pisteet ≤ 30 ovat pätevyysasteikkojen kliinisellä alueella. Emotionaalinen dysregulaatio määriteltiin yhteenlasketuksi T-pisteeksi ≥210 tarkkaavaisuusongelmien, aggressiivisen käytöksen ja ahdistuneisuus/masennus asteikoilla. |
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ): SDQ koostuu 5 alaasteikosta, joista jokainen sisältää 5 kohdetta. Asteikot mittaavat emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta-havaintohäiriöitä, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Jokainen psykologinen ominaisuus pisteytetään asteikolla 0-10. Pistemäärä 0 on paras tulos tunne-, käyttäytymis-, hyperaktiivisuus- ja vertaissuhteiden aloilla (huomaa, että nämä neljä ominaisuutta laskevat yhteen kokonaisvaikeudet/kokonaisstressipisteet asteikolla 0-40). Tämä pisteytys päinvastainen pro-sosiaalinen / pisteet ystävällisestä ja auttavaisesta käytöksestä, jossa pistemäärä 10 osoittaa vähiten vaikeuksia |
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle nykyinen / elinikäinen versio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle nykyinen/elinikäinen
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .