Rispondere a bambini e adolescenti con comportamento tirannico (REACT)
Resistenza non violenta Addestramento dei genitori contro trattamento come di consueto per bambini e adolescenti con grave comportamento tirannico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere il genitore di un bambino di età compresa tra 6 e 20 anni che approva i criteri DSM-5 di IODD. In effetti, ODD è considerata una condizione necessaria ma non sufficiente per il comportamento tirannico
due o più risposte positive alle domande personalizzate abitualmente utilizzate per identificare STB in bambini/adolescenti presso l'Ospedale Universitario di Montpellier), relative a un periodo di 12 mesi:
- Hai paura di tuo figlio?
- Tuo figlio è fisicamente o psicologicamente violento nei tuoi confronti?
- Pensi che tuo figlio sia il decisore in famiglia?
- Ti vergogni della tua situazione a casa?
- essere in grado di partecipare alla metà delle sessioni.
Criteri di esclusione:
- assenza prevista da almeno la metà delle sedute
- soggetto privato della libertà
- soggetto sottoposto a tutela o curatela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Gruppo : Parental training di resistenza non violenta (NVR)
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Formazione genitoriale sulla resistenza non violenta
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Gruppo 2
Gruppo 2: Trattamento come al solito (TAU) = Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di stress genitoriale/forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
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Parenting Stress Index/Short Form (PSI-SF): PSI-SF ha 36 item basati su una scala Likert a cinque punti in cui ogni valore corrisponde a un'affermazione specifica (1 = completamente in disaccordo; 5 = completamente d'accordo).
I punteggi della sottoscala vanno da 12 a 60 e il punteggio dello stress totale va da 36 a 180.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress dei genitori
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4 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): HADS è una misura di 14 elementi progettata per valutare i sintomi di ansia e depressione negli adulti.
Gli elementi sono valutati su una scala di gravità a 4 punti.
L'HADS produce una scala per l'ansia (HADS-A) e per la depressione (HADS-D).
Per lo screening dell'ansia dei genitori e dei sintomi depressivi, si può proporre la seguente interpretazione per ciascuno dei punteggi: i punteggi di 7 o meno sono considerati assenza di sintomatologia; punteggi compresi tra 8 e 10 sono considerati sintomatologia dubbia; punteggi di 11 e più sono considerati sintomatologia definita."
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4 mesi dal basale
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Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
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Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL): CBCL ha 115 voci e utilizza punteggi T che consentono una valutazione ad ampio raggio del profilo comportamentale del bambino. I punteggi grezzi vengono calcolati e utilizzati per generare punteggi T per otto sottoscale cliniche, due scale composite, una scala totale e quattro scale di competenza. I punteggi T ≥70 sono nell'intervallo clinico per le sottoscale cliniche, i punteggi T ≥64 sono nell'intervallo clinico per le scale composite e la scala totale e i punteggi T ≤30 sono nell'intervallo clinico per le scale di competenza. La disregolazione emotiva è stata definita come un punteggio T aggregato di ≥210 sulle scale Problemi di attenzione, Comportamento aggressivo e Ansioso/Depresso |
4 mesi dal basale
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Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
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Questionario di forza e difficoltà (SDQ): l'SDQ è composto da 5 sottoscale, ciascuna contenente 5 item. Le scale misurano sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamenti prosociali. Ogni attributo psicologico viene valutato su una scala da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 è il miglior risultato per quanto riguarda i campi emotivi, comportamentali, iperattivi e relazionali (si noti che questi quattro attributi si sommano a un punteggio totale di difficoltà/stress complessivo ottenuto su una scala da 0 a 40). Questo punteggio si inverte per pro-sociale/punteggio per comportamento gentile e disponibile, dove un punteggio di 10 mostra la minima difficoltà |
4 mesi dal basale
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Programma Kiddie per Disturbi Affettivi e Schizofrenia Versione Presente/Per tutta la vita
Lasso di tempo: alla base
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Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia presente / a vita
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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