Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как реагировать на детей и подростков с тираническим поведением (REACT)

30 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Обучение родителей ненасильственному сопротивлению в сравнении с обычным лечением детей и подростков с тяжелым тираническим поведением: рандомизированное контролируемое исследование

Это было рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали группу вмешательства NVR с группой TAU в течение четырехмесячного периода в снижении стресса у родителей детей в возрасте 6–20 лет, проявляющих тяжелое тираническое поведение (STB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей с ЗТБ в возрасте 6-20 лет

Описание

Критерии включения:

  1. быть родителем ребенка в возрасте от 6 до 20 лет, который поддерживает критерии DSM-5 IODD. На самом деле ODD считается необходимым, но недостаточным условием тирании.

  2. два или более положительных ответа на стандартные вопросы, обычно используемые для выявления ЗТБ у детей/подростков в Университетской больнице Монпелье), относящиеся к 12-месячному периоду:

    • Вы боитесь своего ребенка?
    • Ваш ребенок проявляет физическое или психологическое насилие по отношению к вам?
    • Считаете ли вы, что ваш ребенок принимает решения в семье?
    • Вам стыдно за свое положение дома?
  3. возможность посетить половину занятий.

Критерий исключения:

  1. прогнозируемое отсутствие как минимум на половине сеансов
  2. субъект, лишенный свободы
  3. находится под опекой или попечительством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Группа : Обучение родителей ненасильственному сопротивлению (NVR)
Поведенческий: Обучение родителей ненасильственному сопротивлению
Обучение родителей ненасильственному сопротивлению
Группа 2
Группа 2: обычное лечение (TAU) = контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса / краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня
Индекс родительского стресса/краткая форма (PSI-SF): PSI-SF включает 36 пунктов, основанных на пятибалльной шкале Лайкерта, где каждое значение соответствует определенному утверждению (1 = полностью не согласен; 5 = полностью согласен). Баллы по субшкалам варьируются от 12 до 60, а общий балл стресса — от 36 до 180. Чем выше балл, тем выше уровень родительского стресса.
4 месяца от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS): HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов, предназначенную для оценки симптомов тревоги и депрессии у взрослых. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале серьезности. HADS дает шкалу тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D). Для скрининга родительской тревожности и депрессивных симптомов можно предложить следующую интерпретацию каждой из оценок: 7 баллов или менее считаются отсутствием симптоматики; баллы от 8 до 10 считаются сомнительной симптоматикой; 11 баллов и более считаются определенной симптоматикой».
4 месяца от исходного уровня
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня

Контрольный список поведения ребенка (CBCL): CBCL состоит из 115 пунктов и использует Т-баллы, что позволяет проводить всестороннюю оценку поведенческого профиля ребенка.

Исходные баллы рассчитываются и используются для получения Т-баллов по восьми клиническим субшкалам, двум составным шкалам, одной общей шкале и четырем шкалам компетентности.

Т-баллы ≥70 находятся в клиническом диапазоне для клинических субшкал, Т-баллы ≥64 находятся в клиническом диапазоне для составных шкал и общей шкалы, а Т-баллы ≤30 находятся в клиническом диапазоне для шкал компетентности. Эмоциональная дисрегуляция определялась как совокупный Т-балл ≥210 по шкалам проблем с вниманием, агрессивного поведения и тревоги/депрессии.
4 месяца от исходного уровня
Опросник силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня

Опросник силы и сложности (SDQ): SDQ состоит из 5 подшкал, каждая из которых содержит 5 пунктов. Шкалы измеряют эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность-невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.

Каждый психологический атрибут оценивается по шкале от 0 до 10. Оценка 0 — это наилучший результат в отношении эмоций, поведения, гиперактивности и отношений со сверстниками (обратите внимание, что эти четыре атрибута в сумме дают общее количество трудностей/общего стресса по шкале от 0 до 40). Эта оценка меняется на просоциальное/оценку доброго и полезного поведения, где 10 баллов показывают наименьшие трудности.
4 месяца от исходного уровня
Расписание Kiddie для аффективных расстройств и шизофрении Настоящее/Пожизненная версия
Временное ограничение: на исходном уровне
Детский график аффективных расстройств и шизофрении в настоящее время / на протяжении всей жизни
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться