Reagere på barn og unge med tyrannisk oppførsel (REACT)
Ikke-voldelig motstand foreldreopplæring versus behandling som vanlig for barn og unge med alvorlig tyrannisk atferd: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være forelder til et barn i alderen 6 - 20 år som støtter DSM-5-kriteriene til IODD. Faktisk anses ODD som en nødvendig, men ikke en tilstrekkelig betingelse for tyranniadferd
to eller flere positive svar på de tilpassede spørsmålene som rutinemessig brukes til å identifisere STB hos barn/ungdom ved universitetssykehuset i Montpellier), relatert til en 12 måneders periode:
- Er du redd for barnet ditt?
- Er barnet ditt fysisk eller psykisk voldelig mot deg?
- Tror du at barnet ditt er beslutningstakeren i familien?
- Føler du deg skamfull over situasjonen hjemme?
- å kunne delta på halvparten av øktene.
Ekskluderingskriterier:
- spådd fravær fra minst halvparten av øktene
- frihetsberøvet subjekt
- emne under vergemål eller kuratorskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe: Ikke-voldelig motstandsopplæring for foreldre (NVR)
|
Foreldreopplæring i ikke-voldelig motstand
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 : Behandling som vanlig (TAU) = Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks/kortform (PSI-SF)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Parenting Stress Index/Short Form(PSI-SF): PSI-SF har 36 elementer basert på en fempunkts Likert-skala hvor hver verdi tilsvarer et spesifikt utsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig).
Underskala-skårene varierer fra 12 til 60, og Total Stress-score varierer fra 36 til 180.
Jo høyere poengsum, desto større er stressnivået hos foreldrene
|
4 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): HADS er et mål med 14 elementer designet for å vurdere angst- og depresjonssymptomer hos voksne.
Elementer er vurdert på en 4-punkts alvorlighetsskala.
HADS produserer en skala for angst (HADS-A) og for depresjon (HADS-D).
For å screene for foreldres angst og depressive symptomer, kan følgende tolkning foreslås for hver av skårene: skårer på 7 eller mindre anses som ingen symptomatologi; skårer mellom 8 og 10 anses som tvilsom symptomatologi; score på 11 og mer betraktes som definitivt symptomatologi."
|
4 måneder fra baseline
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL har 115 elementer og bruker T-score som tillater en omfattende evaluering av barnets atferdsprofil. Råskårer beregnes og brukes til å generere T-skårer for åtte kliniske underskalaer, to sammensatte skalaer, en totalskala og fire kompetanseskalaer. T-score ≥70 er i det kliniske området for de kliniske subskalaene, T-scores ≥64 er i det kliniske området for de sammensatte skalaene og totalskalaen, og T-scores ≤30 er i det kliniske området for kompetanseskalaene. Emosjonell dysregulering ble definert som en samlet T-score på ≥210 på oppmerksomhetsproblemer, aggressiv atferd og engstelig/deprimert skala |
4 måneder fra baseline
|
|
Styrke- og vanskelighetsspørreskjema (SDQ)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Styrke- og vanskelighetsspørreskjema (SDQ): SDQ består av 5 underskalaer som hver inneholder 5 elementer. Skalaen måler emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Hver psykologisk egenskap blir skåret på en skala fra 0-10. En poengsum på 0 er det beste resultatet når det gjelder feltene emosjonell, oppførsel, hyperaktivitet og jevnaldrende forhold (merk at disse fire attributtene summerer seg til en total poengsum for vanskeligheter/samlet stress på en skala fra 0-40). Denne poengsummen reverserer for prososial/poengsum for snill og hjelpsom oppførsel, der en poengsum på 10 viser minst vanskelighetsgrad |
4 måneder fra baseline
|
|
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni Present/Lifetime-versjon
Tidsramme: ved baseline
|
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni tilstede/levetid
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .