Válasz a zsarnoki viselkedésű gyerekeknek és serdülőknek (REACT)
Erőszakmentes ellenállású szülői képzés és a szokásos bánásmód a súlyos zsarnoki viselkedésű gyermekek és serdülők esetében: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy 6-20 éves gyermek szülője, aki támogatja az IODD DSM-5 kritériumait. Valójában az ODD szükséges, de nem elégséges feltétele a zsarnokság viselkedésének
két vagy több pozitív válasz azokra az egyéni kérdésekre, amelyeket a Montpellier Egyetemi Kórházban rendszeresen használnak az STB azonosítására gyermekeknél/serdülőknél), egy 12 hónapos időszakra vonatkozóan:
- Félsz a gyerekedtől?
- A gyermeke fizikailag vagy lelkileg erőszakos Önnel szemben?
- Ön szerint a gyermeke a döntéshozó a családban?
- Szégyelli magát az otthoni helyzet miatt?
- hogy a foglalkozások felén részt tudjanak venni.
Kizárási kritériumok:
- előre jelzett hiányzás az ülések legalább feléről
- szabadságától megfosztott alany
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Csoport: Erőszakmentes Ellenállás szülői képzés (NVR)
|
Erőszakmentes Ellenállás szülői képzés
|
|
2. csoport
2. csoport: A szokásos kezelés (TAU) = Kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz index/rövid űrlap (PSI-SF)
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Szülői stresszindex/rövid forma (PSI-SF): A PSI-SF 36 elemet tartalmaz egy ötfokú Likert-skála alapján, ahol minden érték egy adott állításnak felel meg (1 = teljesen nem értek egyet; 5 = teljesen egyetértek).
Az alskálák pontszámai 12-től 60-ig, a teljes stresszpontértéke pedig 36-tól 180-ig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szülői stressz szintje
|
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Kórházi szorongásos és depressziós skála (HADS): A HADS egy 14 tételből álló mérőszám, amelyet a szorongás és depresszió tüneteinek felmérésére terveztek felnőtteknél.
A tételeket 4 fokozatú súlyossági skálán értékelik.
A HADS a szorongás (HADS-A) és a depresszió (HADS-D) skáláját állítja elő.
A szülői szorongás és a depressziós tünetek kiszűrésére a következő értelmezés javasolható mindegyik pontszám esetében: a 7 vagy annál kisebb pontszám nem tekinthető tünetnek; a 8 és 10 közötti pontszámok kétes tünetnek minősülnek; a 11-es vagy annál nagyobb pontszámok határozott tünetnek számítanak."
|
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Child Behavior Checklist (CBCL): A CBCL 115 elemből áll, és T-pontszámokat használ, amelyek lehetővé teszik a gyermek viselkedési profiljának széles körű értékelését. A nyers pontszámok kiszámítása és felhasználása nyolc klinikai alskála, két összetett skála, egy teljes skála és négy kompetencia skála T-pontszámainak generálására szolgál. A ≥70-es T-pontszámok a klinikai alskálák klinikai tartományában, a ≥64-es T-pontszámok az összetett skálák és a teljes skála klinikai tartományában, a ≤30-as T-pontszámok pedig a kompetenciaskálák klinikai tartományában vannak. Az érzelmi diszregulációt a figyelemproblémák, az agresszív viselkedés és a szorongás/depressziós skálák összesített T-pontszámaként határozták meg, amely ≥210 volt. |
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ): Az SDQ 5 alskálából áll, amelyek mindegyike 5 elemet tartalmaz. A skálák az érzelmi tüneteket, a magatartási problémákat, a hiperaktivitást-figyelmetlenséget, a kortárskapcsolati problémákat és a proszociális viselkedést mérik. Minden pszichológiai tulajdonságot egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek. A 0-s pontszám a legjobb eredmény az érzelmek, a magatartás, a hiperaktivitás és a kortárs kapcsolatok terén (megjegyzendő, hogy ez a négy tulajdonság összeadja a nehézségek/általános stressz-pontszámot, amelyet 0-tól 40-ig terjedő skálán értékelnek). Ez a pontozás megfordul a proszociális / a kedves és segítőkész viselkedés pontszáma esetén, ahol a 10-es pontszám a legkevesebb nehézséget mutatja. |
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve jelenlegi/életre szóló verzió
Időkeret: alapvonalon
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve jelen/életre
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL17_0155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenzéki dacos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Erőszakmentes Ellenállás szülői képzés
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAMég nincs toborzásEnyhe kognitív károsodásDánia