Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respondiendo a los niños y adolescentes con comportamiento tiránico (REACT)

30 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Entrenamiento parental de resistencia no violenta versus tratamiento habitual para niños y adolescentes con comportamiento tiránico severo: un ensayo controlado aleatorizado

Este fue un ensayo controlado aleatorizado que comparó el grupo de intervención NVR con un grupo TAU durante un período de cuatro meses para reducir el estrés en padres de niños de 6 a 20 años que mostraban un comportamiento tiránico severo (STB).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres de niños con STB de 6 a 20 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ser padre de un niño de 6 a 20 años que respalda los criterios DSM-5 de IODD. De hecho, ODD se considera una condición necesaria pero no suficiente para el comportamiento de tiranía.
  2. dos o más respuestas positivas a las preguntas personalizadas utilizadas habitualmente para identificar STB en niños/adolescentes en el Hospital Universitario de Montpellier), relacionadas con un período de 12 meses:

    • ¿Le tienes miedo a tu hijo?
    • ¿Es su hijo física o psicológicamente violento con usted?
    • ¿Crees que tu hijo es quien toma las decisiones en la familia?
    • ¿Se siente avergonzado por su situación en casa?
  3. pudiendo asistir a la mitad de las sesiones.

Criterio de exclusión:

  1. ausencia prevista de al menos la mitad de las sesiones
  2. sujeto privado de libertad
  3. sujeto bajo tutela o curatela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Grupo : Entrenamiento parental de Resistencia No Violenta (NVR)
Capacitación para padres de resistencia no violenta
Grupo 2
Grupo 2: Tratamiento habitual (TAU) = Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés de crianza/forma abreviada (PSI-SF)
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio
Índice de estrés parental/forma abreviada (PSI-SF): PSI-SF tiene 36 ítems basados ​​en una escala Likert de cinco puntos donde cada valor corresponde a una declaración específica (1 = completamente en desacuerdo; 5 = completamente de acuerdo). Los puntajes de la subescala van de 12 a 60, y el puntaje de estrés total varía de 36 a 180. A mayor puntuación, mayor nivel de estrés de los padres
4 meses desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS): HADS es una medida de 14 ítems diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en adultos. Los elementos se clasifican en una escala de gravedad de 4 puntos. El HADS produce una escala para la ansiedad (HADS-A) y para la depresión (HADS-D). Para cribar la ansiedad y los síntomas depresivos de los padres, se puede proponer la siguiente interpretación para cada una de las puntuaciones: las puntuaciones de 7 o menos se consideran sin sintomatología; puntuaciones entre 8 y 10 se consideran sintomatología dudosa; las puntuaciones de 11 y más se consideran sintomatología definida".
4 meses desde el inicio
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio

Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL): CBCL tiene 115 elementos y utiliza puntajes T que permiten una evaluación amplia del perfil de comportamiento del niño.

Las puntuaciones brutas se calculan y utilizan para generar puntuaciones T para ocho subescalas clínicas, dos escalas compuestas, una escala total y cuatro escalas de competencia.

Los puntajes T ≥70 están en el rango clínico para las subescalas clínicas, los puntajes T ≥64 están en el rango clínico para las escalas compuestas y la escala total, y los puntajes T ≤30 están en el rango clínico para las escalas de competencia. La desregulación emocional se definió como una puntuación T agregada de ≥210 en las escalas de problemas de atención, comportamiento agresivo y ansiedad/depresión.

4 meses desde el inicio
Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio

Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ): El SDQ consta de 5 subescalas, cada una de las cuales contiene 5 ítems. Las escalas miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-desatención, problemas de relación con los compañeros y conductas prosociales.

Cada atributo psicológico se califica en una escala de 0 a 10. Una puntuación de 0 es el mejor resultado con respecto a los campos emocional, de conducta, hiperactividad y relación con los compañeros (tenga en cuenta que estos cuatro atributos suman una puntuación total de dificultades/estrés general en una escala de 0 a 40). Esta puntuación se invierte para pro-social/puntuación para comportamiento amable y servicial, donde una puntuación de 10 muestra la menor cantidad de dificultad.

4 meses desde el inicio
Calendario infantil para trastornos afectivos y esquizofrenia Versión actual/de por vida
Periodo de tiempo: en la línea de base
Kiddie Schedule para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia Presente/Vida
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir