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Respondendo a crianças e adolescentes com comportamento tirânico (REACT)

30 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Treinamento parental de resistência não violenta versus tratamento usual para crianças e adolescentes com comportamento tirânico grave: um estudo controlado randomizado

Este foi um estudo controlado randomizado que comparou o grupo de intervenção NVR com um grupo TAU durante um período de quatro meses na redução do estresse em pais de crianças de 6 a 20 anos com comportamento tirânico severo (STB).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais de crianças com DST de 6 a 20 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ser pai de uma criança de 6 a 20 anos que endossa os critérios DSM-5 de IODD. Na verdade, ODD é considerado uma condição necessária, mas não suficiente para o comportamento de tirania.
  2. duas ou mais respostas positivas às perguntas personalizadas rotineiramente usadas para identificar STB em crianças/adolescentes no Hospital Universitário de Montpellier), relacionadas a um período de 12 meses:

    • Você tem medo do seu filho?
    • Seu filho é física ou psicologicamente violento com você?
    • Você acha que seu filho é quem toma as decisões na família?
    • Você se sente envergonhado por sua situação em casa?
  3. poder assistir a metade das sessões.

Critério de exclusão:

  1. ausência prevista de pelo menos metade das sessões
  2. sujeito privado de liberdade
  3. sujeito sob tutela ou curatela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Grupo : Treinamento parental de resistência não violenta (NVR)
Treinamento parental de resistência não violenta
Grupo 2
Grupo 2: Tratamento usual (TAU) = Controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Estresse Parental/Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
Parenting Stress Index/Short Form (PSI-SF): O PSI-SF tem 36 itens baseados em uma escala Likert de cinco pontos, onde cada valor corresponde a uma afirmação específica (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente). As pontuações da subescala variam de 12 a 60, e a pontuação de estresse total varia de 36 a 180. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse dos pais
4 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): A HADS é uma medida de 14 itens projetada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão em adultos. Os itens são classificados em uma escala de gravidade de 4 pontos. A HADS produz uma escala para ansiedade (HADS-A) e para depressão (HADS-D). Para triagem de ansiedade parental e sintomas depressivos, a seguinte interpretação pode ser proposta para cada uma das pontuações: pontuações de 7 ou menos são consideradas sem sintomatologia; pontuações entre 8 e 10 são consideradas sintomatologia duvidosa; pontuações de 11 e mais são consideradas sintomatologia definitiva."
4 meses a partir da linha de base
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: 4 meses a partir da linha de base

Child Behavior Checklist (CBCL): O CBCL tem 115 itens e utiliza T-scores que permitem uma ampla avaliação do perfil comportamental da criança.

Os escores brutos são calculados e usados ​​para gerar escores T para oito subescalas clínicas, duas escalas compostas, uma escala total e quatro escalas de competência.

T-scores ≥70 estão na faixa clínica para as subescalas clínicas, T-scores ≥64 estão na faixa clínica para as escalas compostas e escala total, e T-scores ≤30 estão na faixa clínica para as escalas de competência. A desregulação emocional foi definida como um T-score agregado de ≥210 nas escalas de problemas de atenção, comportamento agressivo e ansiedade/depressão

4 meses a partir da linha de base
Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 4 meses a partir da linha de base

Questionário de Força e Dificuldades (SDQ): O SDQ consiste em 5 subescalas, cada uma contendo 5 itens. As escalas medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamentos pró-sociais.

Cada atributo psicológico é pontuado em uma escala de 0 a 10. Uma pontuação de 0 é o melhor resultado em relação aos campos emocional, conduta, hiperatividade e relacionamento com colegas (observe que esses quatro atributos se somam a uma pontuação total de dificuldades/estresse geral pontuada em uma escala de 0 a 40). Essa pontuação se inverte para pró-social/pontuação para comportamento gentil e prestativo, onde uma pontuação de 10 mostra a menor quantidade de dificuldade

4 meses a partir da linha de base
Esquema infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia versão atual/para toda a vida
Prazo: na linha de base
Esquema infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia presente/ao longo da vida
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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