Reageren op kinderen en adolescenten met tiranniek gedrag (REACT)
Geweldloos verzet Ouderlijke training versus behandeling zoals gebruikelijk voor kinderen en adolescenten met ernstig tiranniek gedrag: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de ouder zijn van een kind van 6 - 20 jaar dat de DSM-5-criteria van IODD onderschrijft. In feite wordt ODD beschouwd als een noodzakelijke maar niet voldoende voorwaarde voor tirannie
twee of meer positieve antwoorden op de standaardvragen die routinematig worden gebruikt om STB te identificeren bij kinderen/adolescenten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier), gerelateerd aan een periode van 12 maanden:
- Ben je bang voor je kind?
- Is uw kind fysiek of psychisch gewelddadig tegen u?
- Denkt u dat uw kind de beslisser in het gezin is?
- Schaam je je voor je situatie thuis?
- de helft van de sessies kunnen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- voorspelde afwezigheid bij ten minste de helft van de sessies
- onderwerp van vrijheid beroofd
- onder curatele of curatele staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Groep : Geweldloos verzet oudertraining (NVR)
|
Geweldloos verzet ouderlijke training
|
|
Groep 2
Groep 2: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU) = Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index / Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Parenting Stress Index/Short Form (PSI-SF): PSI-SF heeft 36 items gebaseerd op een vijfpunts Likert-schaal waarbij elke waarde overeenkomt met een specifieke uitspraak (1 = helemaal niet mee eens; 5 = helemaal mee eens).
De subschaalscores variëren van 12 tot 60 en de totale stressscore varieert van 36 tot 180.
Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van ouderlijke stress
|
4 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): HADS is een meetinstrument met 14 items dat is ontworpen om angst- en depressiesymptomen bij volwassenen te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 4-punts ernstschaal.
De HADS produceert een schaal voor angst (HADS-A) en voor depressie (HADS-D).
Om te screenen op ouderlijke angst en depressieve symptomen, kan de volgende interpretatie worden voorgesteld voor elk van de scores: scores van 7 of minder worden beschouwd als geen symptomatologie; scores tussen 8 en 10 worden als twijfelachtige symptomatologie beschouwd; scores van 11 en meer worden beschouwd als duidelijke symptomatologie."
|
4 maanden vanaf baseline
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL heeft 115 items en maakt gebruik van T-scores die een uitgebreide evaluatie van het gedragsprofiel van het kind mogelijk maken. Ruwe scores worden berekend en gebruikt om T-scores te genereren voor acht klinische subschalen, twee samengestelde schalen, één totaalschaal en vier competentieschalen. T-scores ≥70 vallen binnen het klinische bereik voor de klinische subschalen, T-scores ≥64 vallen binnen het klinische bereik voor de samengestelde schalen en de totale schaal, en T-scores ≤30 vallen binnen het klinische bereik voor de competentieschalen. Emotionele ontregeling werd gedefinieerd als een totale T-score van ≥210 op de schalen Aandachtsproblemen, Agressief gedrag en Angstig/Depressief. |
4 maanden vanaf baseline
|
|
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ): De SDQ bestaat uit 5 subschalen, elk met 5 items. De schalen meten emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. Elk psychologisch kenmerk wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10. Een score van 0 is de beste uitkomst met betrekking tot de velden emotioneel, gedrag, hyperactiviteit en relaties met leeftijdsgenoten (merk op dat deze vier attributen optellen tot een totale score voor problemen/algemene stress gescoord op een schaal van 0-40). Deze score is omgekeerd voor pro-sociaal gedrag/score voor vriendelijk en behulpzaam gedrag, waarbij een score van 10 de minste moeilijkheidsgraad aangeeft |
4 maanden vanaf baseline
|
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie Huidige/levenslange versie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie heden / levenslang
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .