Reakce na děti a dospívající s tyranským chováním (REACT)
Nenásilný odpor Trénink rodičů versus léčba jako obvykle pro děti a dospívající se závažným tyranským chováním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být rodičem dítěte ve věku 6 - 20 let, které souhlasí s kritérii DSM-5 IODD. Ve skutečnosti je ODD považována za nezbytnou, ale ne postačující podmínku tyranského chování
dvě nebo více kladných odpovědí na vlastní otázky, které se běžně používají k identifikaci STB u dětí/dospívajících ve Fakultní nemocnici v Montpellier), vztahujících se k období 12 měsíců:
- Bojíte se o své dítě?
- Je vaše dítě k vám fyzicky nebo psychicky násilné?
- Myslíte si, že vaše dítě je v rodině tím, kdo rozhoduje?
- Stydíte se za svou situaci doma?
- možnost zúčastnit se poloviny sezení.
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná absence alespoň na polovině sezení
- subjekt zbavený svobody
- subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Skupina : Nenásilný odpor rodičovský výcvik (NVR)
|
Nenásilný odpor rodičovský výcvik
|
|
Skupina 2
Skupina 2: Léčba jako obvykle (TAU) = kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový index/krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Rodičovský stresový index/krátká forma (PSI-SF): PSI-SF má 36 položek založených na pětibodové Likertově škále, kde každá hodnota odpovídá konkrétnímu tvrzení (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Skóre subškály se pohybuje od 12 do 60 a skóre celkového stresu se pohybuje od 36 do 180.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň rodičovského stresu
|
4 měsíce od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS): HADS je 14-položková míra určená k hodnocení symptomů úzkosti a deprese u dospělých.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici závažnosti.
HADS vytváří stupnici pro úzkost (HADS-A) a pro depresi (HADS-D).
Pro screening rodičovských úzkostných a depresivních symptomů lze pro každé skóre navrhnout následující interpretaci: skóre 7 nebo méně se nepovažuje za žádnou symptomatologii; skóre mezi 8 a 10 se považuje za pochybnou symptomatologii; skóre 11 a více se považuje za definitivní symptomatologii."
|
4 měsíce od výchozího stavu
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL má 115 položek a používá T-skóre, které umožňují široké hodnocení profilu chování dítěte. Nezpracované skóre se vypočítá a použije ke generování T-skóre pro osm klinických subškál, dvě složené škály, jednu celkovou škálu a čtyři škály kompetence. T-skóre ≥70 jsou v klinickém rozmezí pro klinické subškály, T-skóre ≥64 jsou v klinickém rozmezí pro složené škály a celkovou škálu a T-skóre ≤30 jsou v klinickém rozmezí pro kompetenční škály. Emocionální dysregulace byla definována jako souhrnné T-skóre ≥210 na stupnici Problémy s pozorností, Agresivní chování a Úzkost/Deprese. |
4 měsíce od výchozího stavu
|
|
Dotazník o síle a obtížích (SDQ)
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Dotazník síly a obtíží (SDQ): SDQ se skládá z 5 podškál, z nichž každá obsahuje 5 položek. Škály měří emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu-nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. Každý psychologický atribut je hodnocen na stupnici 0-10. Skóre 0 je nejlepší výsledek, pokud jde o oblasti emocí, chování, hyperaktivity a vztahů s vrstevníky (všimněte si, že tyto čtyři atributy se sčítají s celkovým skóre obtíží/celkového stresu na stupnici 0-40). Toto hodnocení se obrací pro prosociální/skóre za laskavé a nápomocné chování, kde skóre 10 ukazuje nejmenší obtížnost |
4 měsíce od výchozího stavu
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii současná/doživotní verze
Časové okno: na základní linii
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii současnost/život
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .