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Umgang mit Kindern und Jugendlichen mit tyrannischem Verhalten (REACT)

30. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Gewaltfreies Widerstandstraining für Eltern im Vergleich zur üblichen Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit schwerem tyrannischem Verhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die NVR-Interventionsgruppe mit einer TAU-Gruppe über einen Zeitraum von vier Monaten verglichen wurde, um Stress bei Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 20 Jahren zu reduzieren, die schweres tyrannisches Verhalten (STB) zeigten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern mit STB im Alter von 6-20 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elternteil eines Kindes im Alter von 6 bis 20 Jahren zu sein, das die DSM-5-Kriterien von IODD unterstützt. Tatsächlich wird ODD als notwendige, aber nicht als hinreichende Bedingung für Tyranneiverhalten angesehen
  2. zwei oder mehr positive Antworten auf die Standardfragen, die routinemäßig verwendet werden, um STB bei Kindern/Jugendlichen am Universitätskrankenhaus von Montpellier zu identifizieren), bezogen auf einen Zeitraum von 12 Monaten:

    • Haben Sie Angst vor Ihrem Kind?
    • Ist Ihr Kind Ihnen gegenüber körperlich oder psychisch gewalttätig?
    • Glauben Sie, dass Ihr Kind der Entscheidungsträger in der Familie ist?
    • Schämst du dich für deine Situation zu Hause?
  3. an der Hälfte der Sitzungen teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  1. voraussichtliche Abwesenheit von mindestens der Hälfte der Sitzungen
  2. Subjekt der Freiheit beraubt
  3. Thema unter Vormundschaft oder Pflegschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gruppe : Gewaltfreies Elterntraining (NVR)
Elterntraining zum gewaltfreien Widerstand
Gruppe 2
Gruppe 2: Behandlung wie üblich (TAU) = Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting Stress Index/Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
Parenting Stress Index/Short Form(PSI-SF) : PSI-SF hat 36 Items basierend auf einer fünfstufigen Likert-Skala, wobei jeder Wert einer bestimmten Aussage entspricht (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Die Subskalenwerte reichen von 12 bis 60, und der Gesamtstresswert reicht von 36 bis 180. Je höher die Punktzahl, desto größer der elterliche Stress
4 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): HADS ist eine 14-Punkte-Messung zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Erwachsenen. Items werden auf einer 4-Punkte-Schwere-Skala bewertet. Das HADS erzeugt eine Skala für Angst (HADS-A) und für Depression (HADS-D). Um nach elterlicher Angst und depressiven Symptomen zu suchen, kann die folgende Interpretation für jeden der Werte vorgeschlagen werden: Werte von 7 oder weniger gelten als keine Symptomatik; Werte zwischen 8 und 10 gelten als zweifelhafte Symptomatik; Werte von 11 und mehr gelten als eindeutige Symptomatik."
4 Monate ab Studienbeginn
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn

Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL hat 115 Punkte und verwendet T-Scores, die eine weitreichende Bewertung des Verhaltensprofils des Kindes ermöglichen.

Rohwerte werden berechnet und verwendet, um T-Werte für acht klinische Subskalen, zwei zusammengesetzte Skalen, eine Gesamtskala und vier Kompetenzskalen zu generieren.

T-Werte ≥70 liegen im klinischen Bereich für die klinischen Subskalen, T-Werte ≥64 liegen im klinischen Bereich für die zusammengesetzten Skalen und die Gesamtskala und T-Werte ≤30 liegen im klinischen Bereich für die Kompetenzskalen. Emotionale Dysregulation wurde als aggregierter T-Wert von ≥210 auf den Skalen Aufmerksamkeitsprobleme, Aggressives Verhalten und Ängstlich/Depressiv definiert

4 Monate ab Studienbeginn
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn

Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ): Der SDQ besteht aus 5 Subskalen mit jeweils 5 Items. Die Skalen messen emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.

Jedes psychologische Merkmal wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Eine Punktzahl von 0 ist das beste Ergebnis in Bezug auf die Felder emotional, Verhalten, Hyperaktivität und Beziehungen zu Gleichaltrigen (beachten Sie, dass diese vier Attribute sich zu einer Gesamtpunktzahl für Schwierigkeiten/Gesamtstress auf einer Skala von 0 bis 40 summieren). Diese Bewertung kehrt sich um für prosoziales / Bewertung für freundliches und hilfreiches Verhalten, wobei eine Bewertung von 10 die geringste Schwierigkeit anzeigt

4 Monate ab Studienbeginn
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present/Lifetime version
Zeitfenster: an der Grundlinie
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present/Lifetime
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elterntraining zum gewaltfreien Widerstand

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