- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05567276
Umgang mit Kindern und Jugendlichen mit tyrannischem Verhalten (REACT)
Gewaltfreies Widerstandstraining für Eltern im Vergleich zur üblichen Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit schwerem tyrannischem Verhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes im Alter von 6 bis 20 Jahren zu sein, das die DSM-5-Kriterien von IODD unterstützt. Tatsächlich wird ODD als notwendige, aber nicht als hinreichende Bedingung für Tyranneiverhalten angesehen
zwei oder mehr positive Antworten auf die Standardfragen, die routinemäßig verwendet werden, um STB bei Kindern/Jugendlichen am Universitätskrankenhaus von Montpellier zu identifizieren), bezogen auf einen Zeitraum von 12 Monaten:
- Haben Sie Angst vor Ihrem Kind?
- Ist Ihr Kind Ihnen gegenüber körperlich oder psychisch gewalttätig?
- Glauben Sie, dass Ihr Kind der Entscheidungsträger in der Familie ist?
- Schämst du dich für deine Situation zu Hause?
- an der Hälfte der Sitzungen teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- voraussichtliche Abwesenheit von mindestens der Hälfte der Sitzungen
- Subjekt der Freiheit beraubt
- Thema unter Vormundschaft oder Pflegschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Gruppe : Gewaltfreies Elterntraining (NVR)
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Elterntraining zum gewaltfreien Widerstand
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Gruppe 2
Gruppe 2: Behandlung wie üblich (TAU) = Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parenting Stress Index/Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
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Parenting Stress Index/Short Form(PSI-SF) : PSI-SF hat 36 Items basierend auf einer fünfstufigen Likert-Skala, wobei jeder Wert einer bestimmten Aussage entspricht (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Subskalenwerte reichen von 12 bis 60, und der Gesamtstresswert reicht von 36 bis 180.
Je höher die Punktzahl, desto größer der elterliche Stress
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4 Monate ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): HADS ist eine 14-Punkte-Messung zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Erwachsenen.
Items werden auf einer 4-Punkte-Schwere-Skala bewertet.
Das HADS erzeugt eine Skala für Angst (HADS-A) und für Depression (HADS-D).
Um nach elterlicher Angst und depressiven Symptomen zu suchen, kann die folgende Interpretation für jeden der Werte vorgeschlagen werden: Werte von 7 oder weniger gelten als keine Symptomatik; Werte zwischen 8 und 10 gelten als zweifelhafte Symptomatik; Werte von 11 und mehr gelten als eindeutige Symptomatik."
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4 Monate ab Studienbeginn
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
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Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL hat 115 Punkte und verwendet T-Scores, die eine weitreichende Bewertung des Verhaltensprofils des Kindes ermöglichen. Rohwerte werden berechnet und verwendet, um T-Werte für acht klinische Subskalen, zwei zusammengesetzte Skalen, eine Gesamtskala und vier Kompetenzskalen zu generieren. T-Werte ≥70 liegen im klinischen Bereich für die klinischen Subskalen, T-Werte ≥64 liegen im klinischen Bereich für die zusammengesetzten Skalen und die Gesamtskala und T-Werte ≤30 liegen im klinischen Bereich für die Kompetenzskalen. Emotionale Dysregulation wurde als aggregierter T-Wert von ≥210 auf den Skalen Aufmerksamkeitsprobleme, Aggressives Verhalten und Ängstlich/Depressiv definiert |
4 Monate ab Studienbeginn
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ): Der SDQ besteht aus 5 Subskalen mit jeweils 5 Items. Die Skalen messen emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Jedes psychologische Merkmal wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Eine Punktzahl von 0 ist das beste Ergebnis in Bezug auf die Felder emotional, Verhalten, Hyperaktivität und Beziehungen zu Gleichaltrigen (beachten Sie, dass diese vier Attribute sich zu einer Gesamtpunktzahl für Schwierigkeiten/Gesamtstress auf einer Skala von 0 bis 40 summieren). Diese Bewertung kehrt sich um für prosoziales / Bewertung für freundliches und hilfreiches Verhalten, wobei eine Bewertung von 10 die geringste Schwierigkeit anzeigt |
4 Monate ab Studienbeginn
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Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present/Lifetime version
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present/Lifetime
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Elterntraining zum gewaltfreien Widerstand
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University of MinnesotaAbgeschlossen
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaAbgeschlossen