트라마돌 남용 환자의 금단 증상 치료 및 재발 방지

소개 Venlafaxine은 저용량에서 세로토닌 재흡수를 선택적으로 억제하는 비삼환계 항우울제이지만 고용량에서는 세로토닌, 노르에피네프린 및 정도는 덜하지만 도파민의 신경 ​​재흡수를 차단합니다(Debonnel et al., 2007).

Venlafaxine은 또한 오피오이드 기전을 통해 진통 및 항통각 효과가 있는 것으로 입증되었습니다(Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

McDowell 등의 연구에서. (2000), venlafaxine은 주요 우울증과 동반된 코카인 의존 환자를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 동물 연구에서 벤라팍신은 모르핀 금단 증상을 약화시키고(Lu et al., 2001) 쥐의 헤로인 정맥 자가 투여 획득을 약화시키는 효과를 입증했습니다(Magalas et al., 2005). Lin et al. (2008)은 venlafaxine이 우수한 내약성과 안전성으로 헤로인의 금단 증상을 완화하는 데 효과적이라는 사실을 발견했습니다.

Lofixidine은 오피오이드 금단 증상에 기여하는 아드레날린과 유사한 호르몬인 노르에피네프린의 방출을 차단함으로써 작용합니다. 로펙시딘은 아편유사제 복용을 갑자기 중단할 때 발생할 수 있는 아편유사제 금단 증상을 돕기 위해 성인에게 사용되는 비오피오이드 처방약입니다.

Naltrexone은 남용 책임이 없는 오피오이드 길항제이며 경구 제제는 오피오이드 작용제로 치료하기를 원하지 않거나 오피오이드 작용제 약물을 법적으로 사용할 수 없는 의욕이 있는 개인에게 안전한 옵션인 것으로 밝혀졌습니다(Krupitsky et al., 2010). , Ling et al., 2012, Mooney, 2016). 경구용 날트렉손은 제한된 부작용 프로필을 가지고 있었지만, 오피오이드 사용 장애의 치료에 대한 효능을 입증하는 임상적 증거는 특히 해독이 필요하고 시작하기 전에 며칠 동안 오피오이드 금욕을 요구하기 때문에 사용에 한계가 있음을 밝혔습니다(Ling et al. ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

합리적인 트라마돌 남용은 성인과 청소년 모두에게 영향을 미치는 이집트의 공중 보건 문제입니다. 트라마돌 남용 치료를 위해 현재 이용 가능한 요법에 대한 불만으로 인해 대안을 찾게 되었습니다. 이 연구는 트라마돌 남용의 금단 증상 관리를 위한 venlafaxine 대 lofexidine의 효능과 내약성을 조사하고 재발 방지에 venlafaxine 대 naltrexone을 조사할 것입니다.

연구 질문:

• 벤라팍신은 트라마돌 금단 증상 치료에 로펙시딘만큼 효과적입니까?
• 벤라팍신은 트라마돌 남용의 재발 예방에 날트렉손만큼 효과적입니까?

가설:

우리는 venlafaxine이 트라마돌 금단 증상 치료에 lofexidine만큼 효과적이며 트라마돌 재발 예방에 naltrexone만큼 효과적이라고 가정합니다.

목표:

- 본 연구는 트라마돌 남용 환자의 효과적이고 안전한 치료법을 찾는 것을 목표로 한다.

목표:

1. 트라마돌 금단 증상 치료에 대한 벤라팍신 대 로펙시딘의 효능을 비교합니다.
2. 트라마돌 재발 예방에서 벤라팍신과 날트렉손의 효능을 비교합니다.

주제 및 방법:

I -기술적 설계 이 연구는 이집트 Zagazig 대학 병원의 중독 병동의 외래 진료소 및 입원 환자 병동에서 수행되었습니다.

표본 크기 부프레노르핀과 날트렉손을 비교한 이전 연구에서 재발 방지에 대한 오피오이드 음성 검사의 평균 수가 부프레노르핀 VS 15.4+_4.9의 경우 19.7+_6.1이라고 가정 날트렉손의 경우. 표본은 95% 신뢰 구간과 80% 검정력(오픈 에피 프로그램)으로 52건의 트라마돌 남용 사례(각 치료군에서 26건)로 추정되었습니다.

II-운영 설계:

이것은 52명의 트라마돌 남용 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눈 무작위 비교 임상 시험이었습니다.

해독 단계(10일) 그룹 1: 환자는 벤라팍신 xr 75mg 1일 1회 + 대증 치료를 받았습니다.

그룹 2: 로펙시딘 .2mg 투여 ( 하루 0.8 - 1.6 mg) + 증상 치료.

재발 방지 단계(2개월) 그룹 1: 환자는 벤라팍신 xr을 계속 사용했으며 매주 225mg/d까지 점진적으로 증가했습니다. 그룹 2: 환자는 날트렉손 50mg/d를 사용했습니다. 연구 1일차에 수행된 DSM-IV 축 I 장애(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(First et al., 2012). 금단 증상의 중증도는 임상 아편 금단 척도(COWS)를 사용하여 연구 3일 및 10일에 평가했습니다(Wesson & Ling, 2003). Hamilton 불안 평가 척도(HAM-A)(Hamilton, 1959), Hamilton 우울증 평가 척도(HAM-D)(Hamilton, 1960) 및 Beck Depression Inventory(Beck et al., 1996)를 사용하여 불안 및 우울 증상을 평가했습니다. 1일 및 2개월 후 연구가 끝날 때. 남용 약물에 대한 소변 검사는 금욕을 확인하기 위해 매주 두 번 수행되었습니다. 갈망은 매달 평가되었습니다. 결과 측정은 트라마돌 금단 증상 치료, 모든 그룹의 보유율 및 연구가 끝날 때 소변 선별 검사 결과였습니다.

III-행정 설계:

1. 승인은 Institutional Review Board(IRB)와 이집트 Zagazig University의 정신과에서 획득했습니다.
2. 연구 참여자들이 서면 동의서에 서명했습니다.