Behandlung von Entzugserscheinungen und Rückfallprävention bei Patienten mit Tramadol-Missbrauch

Einleitung Venlafaxin ist ein nichttrizyklisches Antidepressivum, das die Wiederaufnahme von Serotonin in niedrigen Dosen selektiv hemmt, aber in höheren Dosen die neuronale Wiederaufnahme von Serotonin, Noradrenalin und in geringerem Maße Dopamin blockiert (Debonnel et al., 2007).

Auch für Venlafaxin wurde eine analgetische und antinozizeptive Wirkung durch Opioidmechanismen nachgewiesen (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

In der Studie von McDowell et al. (2000) wurde Venlafaxin erfolgreich zur Behandlung von Patienten mit Kokainabhängigkeit in Kombination mit schweren Depressionen eingesetzt. In Tierversuchen zeigte Venlafaxin Wirksamkeit zur Abschwächung von Morphin-Entzugssymptomen (Lu et al., 2001) und zur Abschwächung des Erwerbs einer intravenösen Selbstverabreichung von Heroin bei Ratten (Magalas et al., 2005). Linet al. (2008) stellten fest, dass Venlafaxin die Entzugserscheinungen von Heroin bei guter Verträglichkeit und Sicherheit wirksam lindert.

Lofixidin wirkt, indem es die Freisetzung von Norepinephrin blockiert, einem adrenalinähnlichen Hormon, das zu Opioid-Entzugserscheinungen beiträgt. Lofexidin ist ein verschreibungspflichtiges Nicht-Opioid-Arzneimittel, das bei Erwachsenen angewendet wird, um bei den Symptomen eines Opioid-Entzugs zu helfen, die auftreten können, wenn Sie die Einnahme eines Opioids plötzlich beenden.

Naltrexon ist ein Opioid-Antagonist ohne Missbrauchshaftung und die orale Formulierung hat sich als sichere Option für motivierte Personen herausgestellt, die es vorziehen, nicht mit Opioid-Agonisten-Medikamenten behandelt zu werden, oder wo Opioid-Agonisten-Medikamente nicht legal erhältlich sind (Krupitsky et al., 2010 , Ling et al., 2012, Mooney, 2016). Obwohl orales Naltrexon ein begrenztes Nebenwirkungsprofil hatte, haben die klinischen Beweise, die seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen belegen, Einschränkungen bei seiner Verwendung ergeben, insbesondere da es eine Entgiftung und eine mehrtägige Opioidabstinenz vor Beginn erfordert (Ling et al ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

Rationeller Missbrauch von Tramadol ist ein öffentliches Gesundheitsproblem in Ägypten, das sowohl Erwachsene als auch Jugendliche betrifft. Die Unzufriedenheit mit den derzeit verfügbaren Schemata zur Behandlung von Tramadol-Missbrauch hat zur Suche nach Alternativen geführt. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Venlafaxin im Vergleich zu Lofexidin zur Behandlung von Entzugserscheinungen bei Tramadolmissbrauch und Venlafaxin im Vergleich zu Naltrexon bei der Verhinderung von Rückfällen untersuchen.

Fragestellung:

• Ist Venlafaxin bei der Behandlung von Tramadol-Entzugserscheinungen genauso wirksam wie Lofexidin?
• Ist Venlafaxin bei der Rückfallprävention bei Tramadolmissbrauch genauso wirksam wie Naltrexon?

HYPOTHESE:

Wir gehen davon aus, dass Venlafaxin bei der Behandlung von Tramadol-Entzugserscheinungen genauso wirksam ist wie Lofexidin und bei der Prävention von Tramadol-Rückfällen ebenso wirksam ist wie Naltrexon.

ZIEL:

- Diese Studie zielt darauf ab, eine wirksame und sichere Behandlung für Patienten mit Tramadol-Missbrauch zu finden.

ZIELE:

1. Vergleich der Wirksamkeit von Venlafaxin versus Lofexidin zur Behandlung von Tramadol-Entzugserscheinungen.
2. Vergleich der Wirksamkeit von Venlafaxin versus Naltrexon bei der Prävention eines Tramadol-Rückfalls.

FÄCHER UND METHODEN:

I - Technisches Design Diese Studie wurde in den Ambulanzen und stationären Stationen der Suchtabteilung der Universitätskliniken Zagazig, Ägypten, durchgeführt.

Stichprobengröße Unter der Annahme, dass die durchschnittliche Anzahl von Opioid-negativen Tests in einer früheren Studie, in der Buprenorphin und Naltrexon in der Rückfallprävention verglichen wurden, 19,7+_6,1 für Buprenorphin VS 15,4+_4,9 betrug für Naltrexon. Die Stichprobe wurde auf 52 Fälle von Tramadolmissbrauch (26 Fälle in jeder Behandlungsgruppe) mit 95 % Konfidenzintervall und 80 % Teststärke (offenes Epi-Programm) geschätzt.

II-Betriebsdesign:

Dies war eine randomisierte, vergleichende klinische Studie, an der 52 Patienten mit Tramadol-Missbrauch teilnahmen, die nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt wurden:

Entgiftungsphase (10 Tage) Gruppe 1: Patienten erhielten Venlafaxin xr 75 mg einmal täglich + symptomatische Behandlung.

Gruppe 2: erhielt 0,2 mg Lofexidin (0,8 - 1,6 mg pro Tag) + symptomatische Behandlung.

Phase der Rückfallprävention (2 Monate) Gruppe 1: Die Patienten nahmen weiterhin Venlafaxin xr ein, das schrittweise in wöchentlichen Abständen auf 225 mg/Tag erhöht wurde. Gruppe 2: Patienten verwendeten Naltrexon 50 mg/Tag das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-Störungen der Achse I (SCID-I), das am ersten Tag der Studie durchgeführt wurde (First et al., 2012). Die Schwere der Entzugssymptome wurde anhand der Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) an Tag 3 und 10 der Studie bewertet (Wesson & Ling, 2003). Die Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A) (Hamilton, 1959), die Hamilton-Depressionsbewertungsskala (HAM-D) (Hamilton, 1960) und das Beck-Depressionsinventar (Beck et al., 1996) wurden verwendet, um Angst und depressive Symptome weiter zu bewerten Tag 1 und am Ende der Studie nach 2 Monaten. Urintests auf Missbrauchsdrogen wurden zweimal wöchentlich durchgeführt, um die Abstinenz zu bestätigen. Craving wurde monatlich beurteilt. Ergebnismessungen waren die Behandlung von Tramadol-Entzugssymptomen, die Retentionsrate in jeder Gruppe und das Ergebnis des Urin-Screening-Tests am Ende der Studie.

III-Verwaltungsdesign:

1. Die Genehmigung wurde vom Institutional Review Board (IRB) und der Abteilung für Psychiatrie der Zagazig-Universität, Ägypten, eingeholt.
2. Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Studienteilnehmern unterzeichnet.