Vieroitusoireiden hoito ja uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on tramadolin väärinkäyttö

Johdanto Venlafaksiini on ei-trisyklinen masennuslääke, joka estää selektiivisesti serotoniinin takaisinottoa pieninä annoksina, mutta suurempina annoksina se estää serotoniinin, norepinefriinin ja vähemmässä määrin dopamiinin hermosolujen takaisinoton (Debonnel et al., 2007).

Venlafaksiinilla osoitettiin myös olevan analgeettisia ja antinosiseptiivisiä vaikutuksia opioidimekanismien kautta (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et ai., 1999; Schreiber et ai., 2002).

McDowellin et al. (2000) venlafaksiinia käytettiin menestyksekkäästi kokaiiniriippuvuuden ja vakavan masennuksen kanssa sairastavien potilaiden hoitoon. Eläintutkimuksissa venlafaksiini osoitti tehokkuutta morfiinin vieroitusoireiden lievittämisessä (Lu et al., 2001) ja heikentää heroiinin suonensisäistä antoa rotilla (Magalas et al., 2005). Lin et ai. (2008) havaitsivat, että venlafaksiini lievittää tehokkaasti heroiinin vieroitusoireita hyvin siedettävällä ja turvallisella tavalla.

Lofiksidiini toimii estämällä norepinefriinin vapautumisen, adrenaliinin kaltaisen hormonin, joka edistää opioidivieroitusoireita. Lofeksidiini on ei-opioidireseptilääke, jota käytetään aikuisilla opioidivieroitusoireiden hoitoon, joita voi ilmetä, kun lopetat opioidin käytön äkillisesti.

Naltreksoni on opioidiantagonisti, ilman väärinkäyttövastuuta, ja suun kautta otettavan formulaation havaittiin olevan turvallinen vaihtoehto motivoituneille henkilöille, jotka eivät halua saada hoitoa opioidiagonistilääkkeillä tai joilla opioidiagonistilääkkeitä ei ole laillisesti saatavilla (Krupitsky et al., 2010). , Ling et ai., 2012, Mooney, 2016). Vaikka suun kautta otettavalla naltreksonilla oli rajallinen sivuvaikutusprofiili, kliiniset todisteet, jotka osoittavat sen tehokkuuden opioidien käytön häiriön hoidossa, ovat paljastaneet sen käytön rajoituksia, varsinkin kun se vaatii detoksifikaatiota ja useiden päivien opioidien pidättymistä ennen aloittamista (Ling et al. ., 2012, Nunes et ai., 2015, Mooney, 2016).

Järkevä tramadolin väärinkäyttö on kansanterveysongelma Egyptissä, joka vaikuttaa sekä aikuisiin että nuoriin. Tyytymättömyys nykyisiin tramadolin väärinkäytön hoito-ohjelmiin on johtanut vaihtoehtojen etsimiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan venlafaksiinin tehoa ja siedettävyyttä lofeksidiiniin verrattuna tramadolin väärinkäytön vieroitusoireiden hoidossa ja venlafaksiinin ja naltreksonin tehoa ja siedettävyyttä uusiutumisen estämisessä.

Tutkimuskysymys:

• Onko venlafaksiini yhtä tehokas kuin lofeksidiini tramadolin vieroitusoireiden hoidossa?
• Onko venlafaksiini yhtä tehokas kuin naltreksoni tramadolin väärinkäytön uusiutumisen ehkäisyssä?

HYPOTEESI:

Oletamme, että venlafaksiini on yhtä tehokas kuin lofeksidiini tramadolin vieroitusoireiden hoidossa ja yhtä tehokas kuin naltreksoni tramadolin uusiutumisen ehkäisyssä.

TAVOITE:

- Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokas ja turvallinen hoito tramadolia käyttäville potilaille.

TAVOITTEET:

1. Vertaa venlafaksiinin tehoa lofeksidiiniin tramadolin vieroitusoireiden hoidossa.
2. Vertaa venlafaksiinin tehoa naltreksoniin tramadolin uusiutumisen ehkäisyssä.

AIHEET JA MENETELMÄT:

I - Tekninen suunnittelu Tämä tutkimus tehtiin Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden poliklinikoilla ja riippuvuusosastojen osastoilla Egyptissä.

Otoskoko Olettaen, että opioidinegatiivisten testien keskimäärä aiemmassa tutkimuksessa, jossa verrattiin buprenorfiinia ja naltreksonia uusiutumisen ehkäisyssä, oli 19,7+_6,1 buprenorfiinilla VS 15,4+_4,9 naltreksonille. Otoksen arvioitiin olevan 52 tramadolin väärinkäyttötapausta (26 tapausta kussakin hoitoryhmässä) 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n testiteholla (avoin epi-ohjelma).

II-Toimintasuunnittelu:

Tämä oli satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, johon osallistui 52 tramadolia käyttävää potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

Detoksifikaatiovaihe (10 päivää) Ryhmä 1: potilaat saivat venlafaksiinia xr 75 mg kerran päivässä + oireenmukaista hoitoa.

Ryhmä 2: sai lofeksidiinia 0,2 mg ( 0,8 - 1,6 mg päivässä) + oireenmukainen hoito.

Relapsin ehkäisyvaihe (2 kk) Ryhmä 1: potilaat jatkoivat venlafaksiini xr:n käyttöä, joka nousi asteittain viikoittain 225 mg:aan/vrk. Ryhmä 2: potilaat käyttivät naltreksonia 50 mg/vrk Tramadolin väärinkäytön ja mahdollisen samanaikaisen psykiatrisen häiriön diagnoosi perustui Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-akselin I häiriöille (SCID-I), joka tehtiin tutkimuksen ensimmäisenä päivänä (First et al., 2012). Vieroitusoireiden vakavuus arvioitiin käyttämällä kliinistä opiaattien vieroitusasteikkoa (COWS), joka tehtiin tutkimuksen päivänä 3 ja 10 (Wesson & Ling, 2003). Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa (HAM-A) (Hamilton, 1959), Hamiltonin masennuksen arviointiasteikkoa (HAM-D) (Hamilton, 1960) ja Beck Depression Inventorya (Beck et al., 1996) käytettiin ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arvioimiseen päivänä 1 ja tutkimuksen lopussa 2 kuukauden kuluttua. Virtsaseulonta huumeiden väärinkäytön varalta tehtiin kahdesti viikossa raittiuden todentamiseksi. Himo arvioitiin kuukausittain. Lopputuloksena oli tramadolin vieroitusoireiden hoito, retentioprosentti jokaisessa ryhmässä ja virtsan seulontatestin tulos tutkimuksen lopussa.

III - Hallinnollinen suunnittelu:

1. Hyväksyntä saatiin Institutional Review Boardilta (IRB) ja Egyptin Zagazigin yliopiston psykiatrian osastolta.
2. Tutkimukseen osallistuneet allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen.