Léčba abstinenčních příznaků a prevence relapsu u pacientů s abúzem tramadolu

Úvod Venlafaxin je netricyklické antidepresivum, které selektivně inhibuje zpětné vychytávání serotoninu v nízkých dávkách, ale ve vyšších dávkách blokuje neuronální zpětné vychytávání serotoninu, norepinefrinu a v menší míře dopaminu (Debonnel et al., 2007).

Bylo také prokázáno, že venlafaxin má analgetické a antinociceptivní účinky prostřednictvím opioidních mechanismů (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

Ve studii McDowella a kol. (2000) byl venlafaxin úspěšně použit k léčbě pacientů s komorbiditou závislosti na kokainu s těžkou depresí. Ve studiích na zvířatech prokázal venlafaxin účinnost při zmírnění abstinenčních příznaků morfinu (Lu et al., 2001) a zmírnění získání nitrožilní samoaplikace heroinu u potkanů ​​(Magalas et al., 2005). Lin a kol. (2008) zjistili, že venlafaxin je účinný při zmírňování abstinenčních příznaků heroinu s dobrou snášenlivostí a bezpečností.

Lofixidin působí tak, že blokuje uvolňování norepinefrinu, hormonu podobného adrenalinu, který přispívá k abstinenčním příznakům opioidů. Lofexidin je neopioidní lék na předpis používaný u dospělých k pomoci s příznaky abstinenčních příznaků opioidů, ke kterým může dojít, když náhle přestanete užívat opioid.

Naltrexon je antagonista opioidů, bez nebezpečí zneužití a perorální léková forma byla shledána bezpečnou volbou pro motivované jedince, kteří nechtějí být léčeni opioidními agonisty nebo kde léky opioidních agonistů nejsou legálně dostupné (Krupitsky et al., 2010 , Ling a kol., 2012, Mooney, 2016). Ačkoli měl perorální naltrexon omezený profil vedlejších účinků, klinické důkazy prokazující jeho účinnost při léčbě poruchy užívání opioidů odhalily omezení v jeho použití, zejména proto, že vyžaduje detoxikaci a několik dní abstinence od opiátů před zahájením léčby (Ling et al. ., 2012, Nunes a kol., 2015, Mooney, 2016).

Racionální zneužívání tramadolu je v Egyptě problémem veřejného zdraví, který postihuje dospělé i dospívající. Nespokojenost se současnými dostupnými režimy léčby zneužívání tramadolu vedla k hledání alternativ. Tato studie bude zkoumat účinnost a snášenlivost venlafaxinu versus lofexidin při zvládání abstinenčních příznaků zneužívání tramadolu a venlafaxinu versus naltrexonu při prevenci relapsu.

Výzkumná otázka:

• Je venlafaxin při léčbě abstinenčních příznaků tramadolu stejně účinný jako lofexidin?
• Je venlafaxin stejně účinný jako naltrexon v prevenci relapsu zneužívání tramadolu?

HYPOTÉZA:

Předpokládáme, že venlafaxin je v léčbě abstinenčních příznaků tramadolu stejně účinný jako lofexidin a v prevenci relapsu tramadolu stejně účinný jako naltrexon.

CÍL:

- Tato studie si klade za cíl nalézt účinnou a bezpečnou léčbu pro pacienty se zneužíváním tramadolu.

CÍLE:

1. Porovnat účinnost venlafaxinu versus lofexidin při léčbě abstinenčních příznaků tramadolu.
2. Porovnat účinnost venlafaxinu oproti naltrexonu v prevenci relapsu tramadolu.

PŘEDMĚTY A METODY:

I - Technické provedení Tato studie byla provedena na ambulancích a lůžkových odděleních adiktologické jednotky v univerzitních nemocnicích Zagazig v Egyptě.

Velikost vzorku Za předpokladu, že průměrný počet negativních testů na opiáty v předchozí studii porovnávající buprenorfin a naltrexon v prevenci relapsu byl 19,7+_6,1 pro buprenorfin VS 15,4+_4,9 pro naltrexon. Vzorek byl odhadnut na 52 případů zneužívání tramadolu (26 případů v každé léčebné skupině) s 95% intervalem spolehlivosti a 80% testovací silou (otevřený epi program).

II-Provozní provedení:

Jednalo se o randomizovanou srovnávací klinickou studii, která zahrnovala 52 pacientů se zneužíváním tramadolu, kteří byli náhodně rozděleni do 2 skupin:

Detoxikační fáze (10 dní) Skupina 1: pacienti dostávali venlafaxin xr 75 mg jednou denně + symptomatická léčba.

Skupina 2: dostávala lofexidin 0,2 mg ( 0,8 - 1,6 mg denně) + symptomatická léčba.

Fáze prevence relapsu (2 měsíce) Skupina 1: pacienti pokračovali v užívání venlafaxinu xr, který se postupně zvyšoval v týdenních intervalech na 225 mg/den Skupina 2: pacienti užívali naltrexon 50 mg/den Diagnóza zneužívání tramadolu a jakékoli komorbidní psychiatrické poruchy byla založena na strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy osy I DSM-IV (SCID-I) provedený v den 1 studie (First et al., 2012). Závažnost abstinenčních příznaků byla hodnocena pomocí klinické škály odejmutí opiátů (COWS) provedené 3. a 10. den studie (Wesson & Ling, 2003). Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) (Hamilton, 1959), Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D) (Hamilton, 1960) a Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996) byly použity k posouzení symptomů úzkosti a deprese na den 1 a na konci studie po 2 měsících. K ověření abstinence byl dvakrát týdně prováděn screening moči na zneužívání drog. Touha byla hodnocena měsíčně. Výsledná opatření byla léčba abstinenčních příznaků tramadolu, míra retence v každé skupině a výsledek screeningového testu moči na konci studie.

III-Administrativní design:

1. Schválení bylo získáno od Institutional Review Board (IRB) a Ústavu psychiatrie, Zagazig University, Egypt.
2. Účastníci studie podepsali písemný souhlas.