Tratamiento de los síntomas de abstinencia y prevención de la recaída en pacientes con abuso de tramadol

Introducción La venlafaxina es un antidepresivo no tricíclico que inhibe selectivamente la recaptación de serotonina en dosis bajas, pero en dosis más altas bloquea la recaptación neuronal de serotonina, norepinefrina y, en menor grado, dopamina (Debonnel et al., 2007).

También se demostró que la venlafaxina tiene efectos analgésicos y antinociceptivos a través de mecanismos opioides (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

En el estudio de McDowell et al. (2000), la venlafaxina se usó con éxito para tratar pacientes con dependencia de cocaína comórbida con depresión mayor. En estudios con animales, la venlafaxina demostró eficacia para atenuar los síntomas de abstinencia de morfina (Lu et al., 2001) y atenuar la adquisición de la autoadministración intravenosa de heroína en ratas (Magalas et al., 2005). Lin et al. (2008) encontraron que la venlafaxina es efectiva para aliviar los síntomas de abstinencia de la heroína con buena tolerabilidad y seguridad.

La lofixidina actúa bloqueando la liberación de norepinefrina, una hormona similar a la adrenalina que contribuye a los síntomas de abstinencia de los opioides. La lofexidina es un medicamento recetado no opioide que se usa en adultos para ayudar con los síntomas de abstinencia de opioides que pueden ocurrir cuando deja de tomar un opioide repentinamente.

La naltrexona es un antagonista de los opioides, sin riesgo de abuso y se encontró que la formulación oral es una opción segura para las personas motivadas que prefieren no ser tratadas con medicamentos agonistas de los opioides o donde los medicamentos agonistas de los opioides no están disponibles legalmente (Krupitsky et al., 2010). , Ling et al., 2012, Mooney, 2016). Aunque la naltrexona oral tuvo un perfil de efectos secundarios limitado, la evidencia clínica que demuestra su eficacia para el tratamiento del trastorno por uso de opioides ha revelado limitaciones en su uso, particularmente porque requiere desintoxicación y un período de varios días de abstinencia de opioides antes del inicio (Ling et al. ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

El abuso racional de Tramadol es un problema de salud pública en Egipto que afecta tanto a adultos como a adolescentes. La insatisfacción con los regímenes disponibles actualmente para el tratamiento del abuso de tramadol ha llevado a la búsqueda de alternativas. Este estudio investigará la eficacia y la tolerabilidad de venlafaxina versus lofexidina para el tratamiento de los síntomas de abstinencia del abuso de tramadol y venlafaxina versus naltrexona para prevenir la recaída.

Pregunta de investigación:

• ¿Es la venlafaxina tan eficaz como la lofexidina para el tratamiento de los síntomas de abstinencia de tramadol?
• ¿Es la venlafaxina tan eficaz como la naltrexona en la prevención de recaídas del abuso de tramadol?

HIPÓTESIS:

Suponemos que la venlafaxina es tan eficaz como la lofexidina para el tratamiento de los síntomas de abstinencia de tramadol y tan eficaz como la naltrexona en la prevención de la recaída de tramadol.

APUNTAR:

- Este estudio tiene como objetivo encontrar un tratamiento eficaz y seguro para pacientes con abuso de tramadol.

OBJETIVOS:

1. Comparar la eficacia de venlafaxina versus lofexidina para el tratamiento de los síntomas de abstinencia de tramadol.
2. Comparar la eficacia de venlafaxina versus naltrexona en la prevención de la recaída de tramadol.

SUJETOS Y MÉTODOS:

I - Diseño técnico Este estudio se llevó a cabo en las clínicas ambulatorias y las salas de hospitalización de la unidad de adicciones en los hospitales universitarios de Zagazig, Egipto.

Tamaño de la muestra Suponiendo que el número medio de pruebas de opioides negativas en un estudio anterior que comparó buprenorfina y naltrexona en la prevención de recaídas fue 19,7+_6,1 para buprenorfina VS 15,4+_4,9 por naltrexona. La muestra se estimó en 52 casos de abuso de tramadol (26 casos en cada grupo de tratamiento) con un intervalo de confianza del 95 % y un poder de prueba del 80 % (programa epi abierto).

II-Diseño operativo:

Este fue un ensayo clínico comparativo aleatorizado, que incluyó a 52 pacientes con abuso de tramadol que se dividieron aleatoriamente en 2 grupos:

Etapa de desintoxicación (10 días) Grupo 1: los pacientes recibieron venlafaxina xr 75 mg una vez al día + tratamiento sintomático.

Grupo 2: recibió lofexidina 0,2 mg (0,8 - 1,6 mg por día) + tratamiento sintomático.

Etapa de prevención de recaídas (2 meses) Grupo 1: los pacientes continuaron usando venlafaxina xr, que aumentó gradualmente en intervalos semanales a 225 mg/d Grupo 2: los pacientes usaron naltrexona 50 mg/d El diagnóstico de abuso de tramadol y cualquier trastorno psiquiátrico comórbido se basó en la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I del DSM-IV (SCID-I) realizada el día 1 del estudio (First et al., 2012). La gravedad de los síntomas de abstinencia se evaluó utilizando la Escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS) realizada los días 3 y 10 del estudio (Wesson & Ling, 2003). Se utilizaron la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) (Hamilton, 1959), la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) (Hamilton, 1960) y el inventario de depresión de Beck (Beck et al., 1996) para evaluar la ansiedad y los síntomas depresivos en día 1 y al final del estudio después de 2 meses. La prueba de orina para drogas de abuso se realizó dos veces por semana para verificar la abstinencia. El deseo se evaluó mensualmente. Las medidas de resultado fueron el tratamiento de los síntomas de abstinencia de tramadol, la tasa de retención en cada grupo y el resultado de la prueba de detección de orina al final del estudio.

III-Diseño administrativo:

1. Se obtuvo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Zagazig, Egipto.
2. Los participantes del estudio firmaron un consentimiento por escrito.