Лечение симптомов отмены и профилактика рецидивов у пациентов, злоупотребляющих трамадолом

Введение Венлафаксин является нетрициклическим антидепрессантом, который избирательно ингибирует обратный захват серотонина в низких дозах, но в более высоких дозах он блокирует обратный захват серотонина, норадреналина и, в меньшей степени, дофамина в нейронах (Debonnel et al., 2007).

Также было доказано, что венлафаксин оказывает обезболивающее и антиноцицептивное действие через опиоидные механизмы (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

В исследовании McDowell et al. (2000), венлафаксин успешно применялся для лечения пациентов с кокаиновой зависимостью, сопутствующей большой депрессии. В исследованиях на животных венлафаксин продемонстрировал эффективность в ослаблении симптомов отмены морфина (Lu et al., 2001) и ослаблении внутривенного самостоятельного введения героина у крыс (Magalas et al., 2005). Лин и др. (2008) обнаружили, что венлафаксин эффективен в облегчении симптомов отмены героина при хорошей переносимости и безопасности.

Лофиксидин работает, блокируя высвобождение норадреналина, гормона, похожего на адреналин, который способствует возникновению симптомов отмены опиоидов. Лофексидин — это неопиоидный рецептурный препарат, используемый у взрослых для облегчения симптомов отмены опиоидов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении приема опиоидов.

Налтрексон является опиоидным антагонистом, не вызывающим злоупотребления, и было обнаружено, что пероральная форма является безопасным вариантом для мотивированных лиц, которые предпочитают не лечиться опиоидными агонистами или в тех случаях, когда опиоидные агонисты не доступны по закону (Krupitsky et al., 2010). , Линг и др., 2012 г., Муни, 2016 г.). Хотя пероральный налтрексон имел ограниченный профиль побочных эффектов, клинические данные, демонстрирующие его эффективность для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, выявили ограничения в его использовании, в частности, поскольку он требует детоксикации и периода воздержания от опиоидов в течение нескольких дней до начала (Ling et al. ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

Рациональное злоупотребление трамадолом является проблемой общественного здравоохранения в Египте, затрагивающей как взрослых, так и подростков. Неудовлетворенность текущими доступными схемами лечения злоупотребления трамадолом привела к поиску альтернатив. В этом исследовании будет изучена эффективность и переносимость венлафаксина по сравнению с лофексидином для лечения симптомов отмены при злоупотреблении трамадолом и венлафаксина по сравнению с налтрексоном для предотвращения рецидивов.

Исследовать вопрос:

• Является ли венлафаксин столь же эффективным, как лофексидин, для лечения симптомов отмены трамадола?
• Является ли венлафаксин столь же эффективным, как и налтрексон, в предотвращении рецидивов злоупотребления трамадолом?

ГИПОТЕЗА:

Мы предполагаем, что венлафаксин так же эффективен, как лофексидин, для лечения симптомов отмены трамадола и так же эффективен, как налтрексон, для предотвращения рецидива трамадола.

ЦЕЛЬ:

- Это исследование направлено на поиск эффективного и безопасного лечения пациентов, злоупотребляющих трамадолом.

ЦЕЛИ:

1. Сравнить эффективность венлафаксина и лофексидина при лечении симптомов отмены трамадола.
2. Сравнить эффективность венлафаксина и налтрексона в профилактике рецидивов трамадола.

ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ:

I. Технический план. Это исследование проводилось в амбулаторных клиниках и стационарных отделениях наркологического отделения университетских больниц Загазиг, Египет.

Размер выборки Предполагая, что среднее количество отрицательных тестов на опиоиды в предыдущем исследовании, сравнивающем бупренорфин и налтрексон в профилактике рецидивов, составило 19,7+_6,1 для бупренорфина VS 15,4+_4,9 для налтрексона. Выборка оценивалась в 52 случая злоупотребления трамадолом (по 26 случаев в каждой лечебной группе) с доверительным интервалом 95% и мощностью теста 80% (открытая эпипрограмма).

II-Эксплуатационный дизайн:

Это было рандомизированное сравнительное клиническое исследование, в которое были включены 52 пациента, злоупотребляющих трамадолом, которые были случайным образом разделены на 2 группы:

Стадия дезинтоксикации (10 дней) 1-я группа: пациенты получали венлафаксин хр 75 мг 1 раз в сутки + симптоматическое лечение.

Группа 2: получали лофексидин 0,2 мг. (0,8 - 1,6 мг в сутки) + симптоматическое лечение.

Стадия предотвращения рецидива (2 месяца) Группа 1: пациенты продолжали принимать венлафаксин хр, дозу которого постепенно увеличивали с недельными интервалами до 225 мг/сут. Группа 2: пациенты применяли налтрексон 50 мг/сут. Структурированное клиническое интервью для расстройств I оси DSM-IV (SCID-I), проведенное в первый день исследования (First et al., 2012). Тяжесть абстинентного синдрома оценивали с помощью шкалы клинической абстиненции опиатов (COWS), которая проводилась на 3-й и 10-й дни исследования (Wesson & Ling, 2003). Для оценки тревожности и депрессивных в 1-й день и в конце исследования через 2 мес. Анализ мочи на наркотики проводился два раза в неделю для подтверждения воздержания. Ежемесячно оценивали тягу. Критерии исхода включали лечение симптомов отмены трамадола, уровень удержания в каждой группе и результат скринингового анализа мочи в конце исследования.

III-Административный дизайн:

1. Одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета (IRB) и факультета психиатрии Университета Загазиг, Египет.
2. Участники исследования подписали письменное согласие.