Traitement des symptômes de sevrage et prévention des rechutes chez les patients toxicomanes au tramadol

Introduction La venlafaxine est un antidépresseur non tricyclique qui inhibe sélectivement la recapture de la sérotonine à faibles doses, mais à des doses plus élevées, elle bloque la recapture neuronale de la sérotonine, de la noradrénaline et, dans une moindre mesure, de la dopamine (Debonnel et al., 2007).

Il a également été prouvé que la venlafaxine avait des effets analgésiques et antinociceptifs par le biais de mécanismes opioïdes (Markowitz & Patrick, 1998 ; Schreiber et al., 1999 ; Schreiber et al., 2002).

Dans l'étude de McDowell et al. (2000), la venlafaxine a été utilisée avec succès pour traiter des patients présentant une dépendance à la cocaïne comorbide avec une dépression majeure. Dans des études animales, la venlafaxine a démontré son efficacité pour atténuer les symptômes de sevrage de la morphine (Lu et al., 2001) et atténuer l'acquisition de l'auto-administration intraveineuse d'héroïne chez le rat (Magalas et al., 2005). Lin et al. (2008) ont découvert que la venlafaxine est efficace pour soulager les symptômes de sevrage de l'héroïne avec une bonne tolérance et une bonne sécurité.

La lofixidine agit en bloquant la libération de noradrénaline, une hormone similaire à l'adrénaline qui contribue aux symptômes de sevrage des opioïdes. La lofexidine est un médicament d'ordonnance non opioïde utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes de sevrage des opioïdes qui peuvent survenir lorsque vous arrêtez de prendre un opioïde soudainement.

La naltrexone est un antagoniste des opioïdes, sans risque d'abus et la formulation orale s'est avérée être une option sûre pour les personnes motivées qui préfèrent ne pas être traitées avec des médicaments agonistes des opioïdes ou lorsque les médicaments agonistes des opioïdes ne sont pas légalement disponibles (Krupitsky et al., 2010 , Ling et al., 2012, Mooney, 2016). Bien que la naltrexone orale ait eu un profil d'effets secondaires limité, les preuves cliniques démontrant son efficacité pour le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes ont révélé des limites à son utilisation, en particulier car elle nécessite une désintoxication et une période d'abstinence d'opioïdes de plusieurs jours avant l'initiation (Ling et al ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

L'abus rationnel de tramadol est un problème de santé publique en Égypte qui touche à la fois les adultes et les adolescents. L'insatisfaction à l'égard des schémas thérapeutiques actuellement disponibles pour le traitement de l'abus de tramadol a conduit à la recherche d'alternatives. Cette étude examinera l'efficacité et la tolérabilité de la venlafaxine par rapport à la lofexidine pour la gestion des symptômes de sevrage de l'abus de tramadol et de la venlafaxine par rapport à la naltrexone dans la prévention des rechutes.

Question de recherche:

• La venlafaxine est-elle aussi efficace que la lofexidine pour le traitement des symptômes de sevrage du tramadol ?
• La venlafaxine est-elle aussi efficace que la naltrexone dans la prévention des rechutes de l'abus de tramadol ?

HYPOTHÈSE:

Nous supposons que la venlafaxine est aussi efficace que la lofexidine pour le traitement des symptômes de sevrage du tramadol et aussi efficace que la naltrexone pour la prévention des rechutes au tramadol.

BUT:

- Cette étude vise à trouver un traitement efficace et sûr pour les patients souffrant d'abus de tramadol.

OBJECTIFS:

1. Comparer l'efficacité de la venlafaxine à celle de la lofexidine pour le traitement des symptômes de sevrage du tramadol.
2. Comparer l'efficacité de la venlafaxine à celle de la naltrexone dans la prévention des rechutes au tramadol.

SUJETS ET MÉTHODES :

I -Conception technique Cette étude a été réalisée dans les cliniques externes et les services d'hospitalisation de l'unité de toxicomanie des hôpitaux universitaires de Zagazig, en Égypte.

Taille de l'échantillon En supposant que le nombre moyen de tests négatifs aux opioïdes dans une étude précédente comparant la buprénorphine et la naltrexone dans la prévention des rechutes était de 19,7+_6,1 pour la buprénorphine contre 15,4+_4,9 pour la naltrexone. L'échantillon a été estimé à 52 cas d'abus de tramadol (26 cas dans chaque groupe de traitement) avec un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de test de 80 % (programme épi ouvert).

II-Conception opérationnelle :

Il s'agissait d'un essai clinique comparatif randomisé, qui comprenait 52 patients ayant un abus de tramadol qui ont été divisés au hasard en 2 groupes :

Phase de désintoxication (10 jours) Groupe 1 : les patients ont reçu venlafaxine xr 75 mg une fois par jour + traitement symptomatique.

Groupe 2 : a reçu 0,2 mg de lofexidine (0,8 - 1,6 mg par jour) + traitement symptomatique.

Phase de prévention des rechutes (2 mois) Groupe 1 : les patients ont continué à utiliser la venlafaxine xr, qui a augmenté progressivement toutes les semaines jusqu'à 225 mg/j Groupe 2 : les patients ont utilisé la naltrexone 50 mg/j Le diagnostic d'abus de tramadol et de tout trouble psychiatrique comorbide était basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID-I) réalisé le jour 1 de l'étude (First et al., 2012). La sévérité des symptômes de sevrage a été évaluée à l'aide de l'échelle clinique de sevrage aux opiacés (COWS) réalisée les jours 3 et 10 de l'étude (Wesson & Ling, 2003). L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) (Hamilton, 1959), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) (Hamilton, 1960) et l'inventaire de dépression de Beck (Beck et al., 1996) ont été utilisés pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression sur jour 1 et à la fin de l'étude après 2 mois. Un dépistage urinaire des drogues d'abus a été effectué deux fois par semaine pour vérifier l'abstinence. Le craving a été évalué mensuellement. Les critères de jugement étaient le traitement des symptômes de sevrage du tramadol, le taux de rétention dans chaque groupe et le résultat du test de dépistage urinaire à la fin de l'étude.

III-Conception administrative :

1. L'approbation a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board (IRB) et du Département de psychiatrie de l'Université de Zagazig, en Égypte.
2. Un consentement écrit a été signé par les participants à l'étude.