Tratamento de sintomas de abstinência e prevenção de recaídas em pacientes com abuso de tramadol

Introdução A venlafaxina é um antidepressivo não tricíclico que inibe seletivamente a recaptação de serotonina em doses baixas, mas em doses mais altas, bloqueia a recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e, em menor grau, dopamina (Debonnel et al., 2007).

A venlafaxina também demonstrou ter efeitos analgésicos e antinociceptivos por meio de mecanismos opioides (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

No estudo de McDowell et al. (2000), a venlafaxina foi usada com sucesso para tratar pacientes com dependência de cocaína comórbida com depressão maior. Em estudos com animais, a venlafaxina demonstrou eficácia para atenuar os sintomas de abstinência de morfina (Lu et al., 2001) e atenuar a aquisição de autoadministração intravenosa de heroína em ratos (Magalas et al., 2005). Lin et ai. (2008) descobriram que a venlafaxina é eficaz no alívio dos sintomas de abstinência de heroína com boa tolerabilidade e segurança.

A lofixidina funciona bloqueando a liberação de norepinefrina, um hormônio semelhante à adrenalina que contribui para os sintomas de abstinência de opioides. A lofexidina é um medicamento de prescrição não opioide usado em adultos para ajudar com os sintomas de abstinência de opioides que podem ocorrer quando você para de tomar um opioide repentinamente.

A naltrexona é um antagonista opióide, sem possibilidade de abuso e a formulação oral foi considerada uma opção segura para indivíduos motivados que preferem não ser tratados com medicamentos agonistas opióides ou onde os medicamentos agonistas opióides não estão legalmente disponíveis (Krupitsky et al., 2010 , Ling et al., 2012, Mooney, 2016). Embora a naltrexona oral tenha um perfil limitado de efeitos colaterais, as evidências clínicas que demonstram sua eficácia no tratamento do transtorno do uso de opioides revelaram limitações em seu uso, principalmente porque requer desintoxicação e um período de vários dias de abstinência de opioides antes do início (Ling et al ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

Rational Tramadol abuso é um problema de saúde pública no Egito afetando adultos e adolescentes. A insatisfação com os regimes atuais disponíveis para o tratamento do abuso de tramadol levou à busca de alternativas. Este estudo investigará a eficácia e a tolerabilidade da venlafaxina versus lofexidina no tratamento dos sintomas de abstinência do abuso de tramadol e da venlafaxina versus naltrexona na prevenção de recaídas.

Questão de pesquisa:

• A venlafaxina é tão eficaz quanto a lofexidina para o tratamento dos sintomas de abstinência do tramadol?
• A venlafaxina é tão eficaz quanto a naltrexona na prevenção da recaída do abuso de tramadol?

HIPÓTESE:

Assumimos que a venlafaxina é tão eficaz quanto a lofexidina no tratamento dos sintomas de abstinência do tramadol e tão eficaz quanto a naltrexona na prevenção da recaída do tramadol.

MIRAR:

- Este estudo visa encontrar um tratamento eficaz e seguro para pacientes com abuso de tramadol.

OBJETIVOS:

1. Comparar a eficácia da venlafaxina versus lofexidina no tratamento dos sintomas de abstinência do tramadol.
2. Comparar a eficácia da venlafaxina versus naltrexona na prevenção da recaída do tramadol.

ASSUNTOS E MÉTODOS:

I - Desenho técnico Este estudo foi realizado nos ambulatórios e enfermarias de internação da unidade de dependência química dos hospitais universitários de Zagazig, Egito.

Tamanho da amostra Assumindo que o número médio de testes negativos para opioides em um estudo anterior comparando buprenorfina e naltrexona na prevenção de recaídas foi de 19,7+_6,1 para buprenorfina VS 15,4+_4,9 para naltrexona. A amostra foi estimada em 52 casos de abuso de tramadol (26 casos em cada grupo de tratamento) com intervalo de confiança de 95% e poder de teste de 80% (programa open epi).

II-Projeto operacional:

Este foi um ensaio clínico comparativo randomizado, que incluiu 52 pacientes com abuso de tramadol que foram divididos aleatoriamente em 2 grupos:

Fase de desintoxicação (10 dias) Grupo 1: pacientes receberam venlafaxina xr 75mg uma vez ao dia + tratamento sintomático.

Grupo 2: recebeu lofexidina 0,2mg ( 0,8 - 1,6 mg por dia) + tratamento sintomático.

Estágio de prevenção de recaída (2 meses) Grupo 1: os pacientes continuaram a usar venlafaxina xr, que aumentou gradualmente em intervalos semanais para 225 mg/d Grupo 2: os pacientes usaram naltrexona 50mg/d O diagnóstico de abuso de tramadol e qualquer transtorno psiquiátrico comórbido foi baseado em a Entrevista Clínica Estruturada para transtornos do eixo I do DSM-IV (SCID-I) realizada no Dia 1 do estudo (First et al., 2012). A gravidade dos sintomas de abstinência foi avaliada usando a Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (COWS) feita no dia 3 e 10 do estudo (Wesson & Ling, 2003). A escala de classificação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) (Hamilton, 1959), a escala de avaliação de depressão de Hamilton (HAM-D) (Hamilton, 1960) e o Inventário de Depressão de Beck (Beck et al., 1996) foram usados ​​para avaliar a ansiedade e os sintomas depressivos em dia 1 e no final do estudo após 2 meses. Exame de urina para drogas de abuso foi feito duas vezes por semana para verificar a abstinência. A fissura foi avaliada mensalmente. As medidas de desfecho foram o tratamento dos sintomas de abstinência de tramadol, a taxa de retenção em cada grupo e o resultado do teste de triagem de urina no final do estudo.

III-Desenho administrativo:

1. A aprovação foi obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e do Departamento de Psiquiatria da Universidade de Zagazig, Egito.
2. Um consentimento por escrito foi assinado pelos participantes do estudo.