Behandling af abstinenssymptomer og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med tramadolmisbrug

Introduktion Venlafaxin er et ikke-tricyklisk antidepressivt middel, der selektivt hæmmer serotoningenoptagelsen ved lave doser, men ved højere doser blokerer det neuronalt genoptagelse af serotonin, noradrenalin og i mindre grad dopamin (Debonnel et al., 2007).

Venlafaxin viste sig også at have analgetiske og antinociceptive virkninger gennem opioidmekanismer (Markowitz & Patrick, 1998; Schreiber et al., 1999; Schreiber et al., 2002).

I undersøgelsen af ​​McDowell et al. (2000) blev venlafaxin med succes brugt til at behandle patienter med kokainafhængighed kombineret med svær depression. I dyreforsøg viste venlafaxin effektivitet til at dæmpe morfinabstinenssymptomer (Lu et al., 2001) og dæmpe erhvervelse af intravenøs selvadministration af heroin hos rotter (Magalas et al., 2005). Lin et al. (2008) fandt, at venlafaxin er effektivt til at lindre abstinenssymptomer ved heroin med god tolerabilitet og sikkerhed.

Lofixidin virker ved at blokere frigivelsen af ​​noradrenalin, et hormon svarende til adrenalin, der bidrager til opioidabstinenssymptomer. Lofexidin er et receptpligtigt lægemiddel, der ikke er opioid, og som bruges til voksne for at hjælpe med symptomerne på opioidabstinenser, der kan opstå, når du pludselig stopper med at tage et opioid.

Naltrexon er en opioidantagonist uden ansvar for misbrug, og den orale formulering blev fundet at være en sikker mulighed for motiverede personer, der foretrækker ikke at blive behandlet med opioidagonistmedicin, eller hvor opioidagonistmedicin ikke er lovligt tilgængelig (Krupitsky et al., 2010) , Ling et al., 2012, Mooney, 2016). Selvom oral naltrexon havde en begrænset bivirkningsprofil, har de kliniske beviser, der viser dets effektivitet til behandling af opioidbrugsforstyrrelser, afsløret begrænsninger i dets anvendelse, især da det kræver afgiftning og en adskillige dages periode med opioidafholdenhed før initiering (Ling et al. ., 2012, Nunes et al., 2015, Mooney, 2016).

Rationelt tramadolmisbrug er et folkesundhedsproblem i Egypten, der påvirker både voksne og unge. Utilfredshed med de nuværende tilgængelige regimer til behandling af tramadolmisbrug har ført til søgningen efter alternativer. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​venlafaxin versus lofexidin til behandling af abstinenssymptomer ved tramadolmisbrug og venlafaxin versus naltrexon til forebyggelse af tilbagefald.

Forskningsspørgsmål:

• Er venlafaxin lige så effektivt som lofexidin til behandling af tramadol abstinenssymptomer?
• Er venlafaxin lige så effektivt som naltrexon til forebyggelse af tilbagefald af tramadolmisbrug?

HYPOTESE:

Vi antager, at venlafaxin er lige så effektivt som lofexidin til behandling af tramadol-abstinenssymptomer og lige så effektivt som naltrexon til forebyggelse af tramadol-tilbagefald.

SIGTE:

- Denne undersøgelse har til formål at finde en effektiv og sikker behandling for patienter med tramadolmisbrug.

MÅL:

1. At sammenligne effektiviteten af ​​venlafaxin versus lofexidin til behandling af tramadol abstinenssymptomer.
2. At sammenligne effektiviteten af ​​venlafaxin versus naltrexon til forebyggelse af tramadol-tilbagefald.

EMNER OG METODER:

I -Teknisk design Denne undersøgelse blev udført på ambulatorier og indlæggelsesafdelinger på afhængighedsenheden på Zagazig universitetshospitaler, Egypten.

Prøvestørrelse Hvis det antages, at det gennemsnitlige antal opioid-negative tests i en tidligere undersøgelse, der sammenlignede buprenorphin og naltrexon til forebyggelse af tilbagefald, var 19,7+_6,1 for buprenorphin VS 15,4+_4,9 for naltrexon. Prøven blev estimeret til at være 52 tilfælde af tramadolmisbrug (26 tilfælde i hver behandlingsgruppe) med 95 % konfidensinterval og 80 % teststyrke (åbent epi-program).

II-Operationelt design:

Dette var et randomiseret komparativt klinisk forsøg, som omfattede 52 patienter med tramadolmisbrug, som blev opdelt tilfældigt i 2 grupper:

Afgiftningsstadiet (10 dage) Gruppe 1: patienterne fik venlafaxin xr 75 mg én gang dagligt + symptomatisk behandling.

Gruppe 2: modtog lofexidin 0,2 mg ( 0,8 - 1,6 mg pr. dag) + symptomatisk behandling.

Tilbagefaldsforebyggende fase (2 måneder) Gruppe 1: patienterne fortsatte med at bruge venlafaxin xr, som steg gradvist med ugentlige intervaller til 225 mg/d. Gruppe 2: patienter, der brugte naltrexon 50 mg/d. Diagnosen tramadolmisbrug og enhver komorbid psykiatrisk lidelse var baseret på det strukturerede kliniske interview for DSM-IV akse I lidelser (SCID-I) udført på dag 1 af undersøgelsen (First et al., 2012). Sværhedsgraden af ​​abstinenssymptomer blev vurderet ved hjælp af Clinical Opiate Abstinensskalaen (COWS) udført på dag 3 og 10 af undersøgelsen (Wesson & Ling, 2003). Hamilton angstvurderingsskala (HAM-A) (Hamilton, 1959), Hamilton depressionsvurderingsskala (HAM-D) (Hamilton, 1960) og Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996) blev brugt til at vurdere angst og depressive symptomer på dag 1 og ved undersøgelsens afslutning efter 2 måneder. Urinscreening for misbrugsstoffer blev foretaget to gange om ugen for at bekræfte afholdenhed. Trang blev vurderet månedligt. Resultatmål var behandling af tramadol-abstinenssymptomer, retentionsraten i hver gruppe og resultatet af urinscreeningstest ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

III-Administrativt design:

1. Godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board (IRB) og Institut for Psykiatri, Zagazig University, Egypten.
2. Et skriftligt samtykke blev underskrevet af undersøgelsens deltagere.