원격 재활 및 대면 척추 안정화 훈련이 보행 생체역학, 균형 및 관절 위치 감각에 미치는 효과 비교: 무작위 통제, 단일 맹검 연구
2024년 12월 24일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
경골절단 후 체간, 골반, 요추 부위의 생체역학적 변화는 절단된 쪽의 비대칭 근력과 코어 근육 활성화를 유발하여 개인의 보행 생체역학에 부정적인 영향을 미칩니다.
그러나 일상적인 치료 프로그램은 핵심 부위에 기반한 치료 접근법을 사용하지 않습니다.
이 연구는 원격 재활 및 대면 척추 안정화 운동 훈련이 경골절단 절단 환자의 보행, 균형, 관절 위치 감각, 코어 근육 기능 및 지각된 이동성에 미치는 영향, 치료 후 및 장기 추적 관찰에 초점을 맞출 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 토탈 컨택트 소켓을 사용하는 개인
- 최소 1년 동안 보철물을 사용해 왔으며,
- 보행 보조기 없이 독립적으로 걸을 수 있음
- 기능적으로 적어도 K2
제외 기준:
- 양측 절단
- 상지 절단
- 신경학적 문제
- 기타 정형외과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
이 그룹의 개인은 원격 재활을 통해 척추 안정화 훈련을 받게 됩니다.
|
두 그룹의 개인은 8주 동안 주 3회 척추 안정화 훈련을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2
이 그룹의 개인은 대면하여 척추 안정화 훈련을 받게 됩니다.
|
두 그룹의 개인은 8주 동안 주 3회 척추 안정화 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
참가자는 평지에서 10미터를 걸어야 합니다.
이때 속도는 BTS 지워크 센서로 평가하게 된다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행의 공간 매개변수
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
참가자는 평지에서 10미터를 걸어야 합니다.
이때 보행의 공간변수는 BTS 지워크 센서로 평가하게 된다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
보행의 시간적 매개변수
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
참가자는 평지에서 10미터를 걸어야 합니다.
이때 보행의 시간적 변수는 BTS G-Walk 센서에서 평가하게 됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
다이나믹 밸런스
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
동적 균형; 걸음걸이, 이동성 및 동적 균형 평가에서 타당하고 신뢰할 수 있는 측정인 "Four Square Step Test"로 평가됩니다.
4개의 프레임을 완료하는 시간이 기록됩니다.
지속 시간이 24초를 초과하면 낙상 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
균형 자신감
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
개인의 균형 자신감은 "활동별 균형 자신감 척도"로 평가됩니다.
이 척도에서 개인은 다양한 보행 활동 동안 0%에서 100% 사이의 균형 신뢰도를 기록합니다.
평균 점수가 50% 이하는 낮은 신체 기능, 50-80%는 중간 정도의 신체 기능, 80% 이상은 높은 신체 기능을 의미합니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
코어 근력
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
코어 근육의 근력은 "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit"을 사용하여 평가됩니다.
측정을 위한 압력 값은 10초 수축의 시작과 끝에서 연속 3회 기록되고 평균 값이 취해집니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
코어 근육 지구력 - 몸통 굴근
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
몸통 굴근 검사는 팔을 흉곽 위로 교차하고 몸통을 55도 굴곡하고 무릎과 고관절을 90도로 굴곡한 상태에서 시행합니다.
참가자가 자세를 유지할 수 없을 때 테스트가 종료됩니다.
시간이 기록됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
코어 근육 지구력 - 트렁크 Extansor
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
체간 신전근 검사는 골반, 고관절, 무릎을 침대에 고정한 상태에서 엎드린 자세에서 시행합니다.
참가자는 몸 위로 팔을 교차하고 몸을 수평으로 배치하도록 요청받습니다.
참가자가 수평 위치를 유지할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
시간이 기록됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
코어 근육 지구력 - 사이드 브리지
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
참가자는 옆으로 누운 자세에서 엉덩이를 들어 발과 팔꿈치의 지지를 받아 몸을 일직선으로 정렬합니다.
최대한 자세를 유지하도록 요청하여 시간을 기록합니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
인지된 이동성
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
Prosthetic Limb Users Survey of Mobility(PLUS-M) Short Form이 사용됩니다.
설문지는 총 12문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~5점으로 평가된다.
모든 항목은 개인의 실제 수행보다는 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력 정도를 평가하며, 활동을 수행하면서 개인이 겪는 어려움을 반영한다.
점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
관절 위치 감각-무릎
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
듀얼 디지털 경사계(ACUMAR™)로 평가합니다. 참가자가 엎드린 자세에서 경사계를 대퇴골과 비골에 배치하고 무릎을 40도 구부리도록 요청합니다.
일정 시간 동안 이 위치를 유지한 다음 중립 위치로 돌아가서 각도를 완전히 느끼도록 요청합니다.
그런 다음 환자에게 목표 각도를 찾도록 요청합니다.
목표 각도와 얻은 각도의 차이는 절대값으로 결정되고 각도로 기록됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
합동 위치 감지-트렁크
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
듀얼 디지털 경사계(ACUMAR™)로 평가됩니다.
테스트는 지지면을 어깨 너비로 벌리고 딱딱한 바닥에 맨발로 눈을 감고 선 자세로 실시합니다.
경사계는 T1 및 S1 극돌기에 고정되고 30도 몸통 굴곡이 필요합니다.
일정 시간 동안 이 위치를 유지한 다음 중립 위치로 돌아가서 각도를 완전히 느끼도록 요청합니다.
그런 다음 환자에게 목표 각도를 찾도록 요청합니다.
목표 각도와 얻은 각도의 차이는 절대값으로 결정되고 각도로 기록됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
보행의 골반 매개변수
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
참가자는 평지에서 10미터를 걸어야 합니다.
이때 보행의 골반 파라미터는 BTS G-Walk 센서에 의해 평가됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
단계 대칭
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
보행의 시간-거리 특성은 보행 대칭을 계산하는 데 사용됩니다.
절단되지 않은 사람의 걸음 시간은 절단된 쪽에 비례하여 계산됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
|
자세 대칭
기간: 기준선에서 8주 5개월의 변화
|
보행의 시간-거리 특성은 보행 대칭을 계산하는 데 사용됩니다.
절단되지 않은 사람의 입각 시간은 절단된 쪽에 비례하여 계산됩니다.
|
기준선에서 8주 5개월의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-986/12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .