比较远程康复和面对面脊柱稳定训练对跨胫截肢者步态生物力学、平衡和关节位置感的影响：一项随机对照、单盲研究
2024年12月24日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
小腿截肢后，躯干、骨盆和腰椎区域的生物力学变化会导致截肢侧的力量和核心肌肉激活不对称，从而对个体的步态生物力学产生负面影响。
然而，常规治疗方案并没有采用基于核心区域的治疗方法。
本研究将重点关注远程康复和面对面的脊柱稳定运动训练对小腿截肢者的步态、平衡、关节位置感、核心肌肉功能和感知活动度、治疗后和长期随访的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara、火鸡
- Ankara Yildirim Beyazit University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用总接触插座的个人
- 已使用假肢至少 1 年，
- 可以在没有助行器的情况下独立行走
- 功能上至少 K2
排除标准：
- 双侧截肢
- 上肢截肢
- 神经问题
- 其他骨科问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
该组中的个人将通过远程康复接受脊柱稳定训练。
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两组中的个人将每周接受 3 次脊柱稳定训练，持续 8 周。
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有源比较器：第2组
该组中的个人将接受面对面的脊柱稳定训练。
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两组中的个人将每周接受 3 次脊柱稳定训练，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步速
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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参与者将被要求在平地上行走 10 米。
此时，BTS G-Walk 传感器将评估速度。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态空间参数
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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参与者将被要求在平地上行走 10 米。
此时，步态的空间变量将由 BTS G-Walk 传感器进行评估。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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步态时间参数
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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参与者将被要求在平地上行走 10 米。
此时，BTS G-Walk 传感器将评估步态的时间变量。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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动平衡
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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动态平衡；将采用“四方步测验”进行评估，这是评估步态、活动性和动态平衡的有效可靠措施。
记录完成四帧的时间。
如果持续时间超过24秒，则认为存在坠落风险。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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平衡信心
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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个人的平衡信心将通过“特定活动平衡信心量表”进行评估。
在这个量表上，个人在各种走动活动中的平衡信心得分在 0% 到 100% 之间。
平均分数在 50% 或以下表示身体机能低，50-80% 表示身体机能中等，80% 或更高表示身体机能高。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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核心肌肉力量
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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核心肌肉的力量将使用“稳定器压力生物反馈装置”进行评估。
在 10 秒收缩的开始和结束时，将连续记录 3 次用于测量的压力值，并取平均值。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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核心肌肉耐力 - 躯干屈肌
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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进行躯干屈肌测试时，双臂交叉在胸前，躯干弯曲 55 度，膝盖和臀部弯曲 90 度。
当参与者无法保持姿势时，测试将结束。
时间会被记录下来。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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核心肌肉耐力 - 躯干伸肌
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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躯干伸肌测试将在俯卧位进行，骨盆、臀部和膝盖固定在床上。
参与者将被要求将双臂交叉在身体上并将身体水平放置。
当参与者无法保持水平位置时，测试将结束。
时间会被记录下来。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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核心肌肉耐力-侧桥
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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当参与者处于侧卧姿势时，他们将抬起臀部，并通过脚和肘部的支撑将身体对齐成一条直线。
时间将通过要求他们尽可能保持姿势来记录。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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感知流动性
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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将使用假肢用户移动性调查 (PLUS-M) 简表。
问卷共包括12个项目，每个项目的评分都在0-5分之间。
所有项目评价的是个体进行活动的能力程度而不是个体的实际表现，并反映个体在进行活动时所经历的困难。
分数越高表示流动性越好。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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关节位置感觉膝关节
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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它将使用双数字测斜仪 (ACUMAR™) 进行评估。当参与者处于俯卧位时，测斜仪将放置在股骨和腓骨上，他们将被要求将膝盖弯曲 40 度。
它会被要求通过将其保持在该位置一段时间来完全感受角度，然后返回到中立位置。
然后将要求患者找到目标角度。
目标角度与获得的角度之间的差值将确定为绝对值并以度为单位记录。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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联合位置感知干线
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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它将使用双数字测斜仪 (ACUMAR™) 进行评估。
测试将以站立姿势进行，闭眼，赤脚在硬地板上，支撑面与肩同宽。
测斜仪将固定在 T1 和 S1 棘突上，需要躯干屈曲 30 度。
它会被要求通过将其保持在该位置一段时间来完全感受角度，然后返回到中立位置。
然后将要求患者找到目标角度。
目标角度与获得的角度之间的差值将确定为绝对值并以度为单位记录。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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骨盆步态参数
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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参与者将被要求在平地上行走 10 米。
此时，步态的骨盆参数将由 BTS G-Walk 传感器进行评估。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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步骤对称
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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步态的时间-距离特征将用于计算步态对称性。
非截肢者的步数按截肢侧的比例计算。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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站姿对称
大体时间：在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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步态的时间-距离特征将用于计算步态对称性。
非截肢者的站立时间将按截肢侧的比例计算。
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在 8 周和 5 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月25日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-986/12
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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