Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ ÚČINKŮ TELEREHABILITACE A TRÉNINKŮ SPÁTEJNÍ STABILIZACE tváří v tvář NA BIOMECHANIKU CHŮZE, ROVNOVÁHU A SNÍMÁNÍ POLOHY KLOUBŮ U TRANSTIBIÁLNÍCH AMPUTECH: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ, JEDNODUCHÁ STUDIE

24. prosince 2024 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Po transtibiálních amputacích způsobují biomechanické změny v trupu, pánvi a bederní oblasti asymetrickou sílu a aktivaci core svalu na amputované straně, což negativně ovlivňuje biomechaniku chůze jedinců. Rutinní léčebné programy však nepoužívají léčebné přístupy založené na základní oblasti. Tato studie se zaměří na účinky telerehabilitace a nácviku cvičení pro stabilizaci páteře tváří v tvář na chůzi, rovnováhu, smysl pro polohu kloubů, funkci hlavních svalů a vnímanou pohyblivost u transtibiálních amputátů po léčbě a po dlouhodobém sledování. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří používají celkové kontaktní zásuvky
  • používáte protézy alespoň 1 rok,
  • umí samostatně chodit bez pomůcky
  • funkčně minimálně K2

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná amputace
  • Amputace horní končetiny
  • Neurologické problémy
  • Jiné ortopedické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Jedinci v této skupině absolvují trénink stabilizace páteře prostřednictvím telerehabilitace.
Jiný: Trénink stabilizace páteře prostřednictvím telerehabilitace
Jednotlivci v obou skupinách budou absolvovat trénink stabilizace páteře 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Jednotlivci v této skupině absolvují trénink stabilizace páteře tváří v tvář.
Jiný: Trénink stabilizace páteře tváří v tvář
Jednotlivci v obou skupinách budou absolvovat trénink stabilizace páteře 3x týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Účastníci budou požádáni, aby ušli po rovné zemi 10 metrů. V tuto chvíli bude rychlost vyhodnocena senzorem BTS G-Walk.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prostorový parametr chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Účastníci budou požádáni, aby ušli po rovné zemi 10 metrů. V tuto chvíli bude prostorová proměnná chůze vyhodnocována senzorem BTS G-Walk.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
časový parametr chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Účastníci budou požádáni, aby ušli po rovné zemi 10 metrů. V tomto okamžiku bude časová proměnná chůze vyhodnocena senzorem BTS G-Walk.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Dynamická rovnováha
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Dynamická rovnováha; bude hodnocen „Testem čtyř čtverečních kroků“, který je platným a spolehlivým měřítkem při hodnocení chůze, mobility a dynamické rovnováhy. Zaznamená se čas potřebný k dokončení čtyř snímků. Pokud je doba trvání delší než 24 sekund, má se za to, že existuje riziko pádu.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Bilanční důvěra jednotlivců bude hodnocena pomocí "Activity-Specific Balance Confidence Scale". Na této škále jednotlivci skórují svou rovnováhu mezi 0 % a 100 % během různých ambulantních aktivit. Průměrné skóre 50 % nebo méně znamená nízkou fyzickou funkci, 50–80 % znamená střední fyzickou funkci a 80 % nebo vyšší znamená vysokou fyzickou funkci.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Základní svalová síla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Síla svalů středu těla bude hodnocena pomocí „Stabilizátor tlakové biofeedbackové jednotky“. Hodnoty tlaku pro měření budou zaznamenávány 3x za sebou, na začátku a na konci 10sekundové kontrakce a bude vzata průměrná hodnota.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Core Muscle Endurance - Trunk Flexor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Zkouška flexorů trupu bude provedena s pažemi zkříženými přes hrudník, trupem ve flexi 55 stupňů a koleny a kyčlemi ohnutými do 90 stupňů. Test bude ukončen, když účastník nebude schopen udržet pozici. Čas bude zaznamenán.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Core Muscle Endurance- Extansor trupu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Test extenzoru trupu bude proveden v poloze na břiše, s pánví, kyčlemi a koleny fixovanými k lůžku. Účastník bude požádán, aby zkřížil ruce nad tělem a umístil své tělo vodorovně. Zkouška bude ukončena, když účastník není schopen udržet vodorovnou polohu. Čas bude zaznamenán.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Core Muscle Endurance – boční most
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Zatímco jsou účastníci v poloze na boku, zvednou boky a srovnají svá těla do přímé linie tím, že získají podporu od nohou a loktů. Čas bude zaznamenáván tak, že je požádáte, aby co nejvíce udrželi pozici.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Vnímaná mobilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Bude použit krátký formulář Průzkum mobility uživatelů protetických končetin (PLUS-M). Dotazník se skládá celkem z 12 položek, z nichž každá je hodnocena nad 0-5 bodů. Všechny položky hodnotí spíše míru schopnosti jednotlivce vykonávat činnost než skutečný výkon jednotlivce a odrážejí obtíže, které jednotlivec při provádění činnosti pociťuje. Vyšší skóre znamená lepší mobilitu.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Poloha kloubu Smysl-koleno
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Bude vyhodnocena pomocí duálního digitálního sklonoměru (ACUMAR™). Zatímco jsou účastníci v poloze na břiše, sklonoměr bude umístěn na stehenní kost a lýtkovou kost a budou požádáni, aby pokrčili koleno pod úhlem 40 stupňů. Bude požádán, aby zcela nahmatal úhel tak, že jej po určitou dobu ponecháte v této poloze a poté se vrátí do neutrální polohy. Poté bude pacient požádán, aby našel cílový úhel. Rozdíl mezi cílovým úhlem a získaným úhlem bude určen jako absolutní hodnota a zaznamenán ve stupních.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Společná pozice Sense-Trunk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Bude vyhodnocena pomocí duálního digitálního sklonoměru (ACUMAR™). Test bude proveden ve stoje se zavřenýma očima, naboso na tvrdé podlaze, s opěrnou plochou na šířku ramen. Sklonoměr bude fixován na trnové výběžky T1 a S1 a bude vyžadována 30 stupňů flexe trupu. Bude požádán, aby zcela nahmatal úhel tak, že jej po určitou dobu ponecháte v této poloze a poté se vrátí do neutrální polohy. Poté bude pacient požádán, aby našel cílový úhel. Rozdíl mezi cílovým úhlem a získaným úhlem bude určen jako absolutní hodnota a zaznamenán ve stupních.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
pánevní parametr chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Účastníci budou požádáni, aby ušli po rovné zemi 10 metrů. V této době bude pánevní parametr chůze vyhodnocován senzorem BTS G-Walk.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Kroková symetrie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
K výpočtu symetrie chůze budou použity časově-vzdálené charakteristiky chůze. Doba kroku u neamputovaného se vypočítá v poměru k amputované straně.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
Symetrie postoje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících
K výpočtu symetrie chůze budou použity časově-vzdálené charakteristiky chůze. Doba vstoje neamputovaného se vypočítá v poměru k amputované straně.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 5 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-986/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink stabilizace páteře prostřednictvím telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit