Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF VIRKNINGERNE AF TELEREHABILITATION OG ANSIGT TIL ANSIGT SPINAL STABILISATIONSTRÆNING PÅ gangbiomekanik, balance og ledposition hos transstibielle amputerede: ET RANDOMISERET KONTROLLERET, ENKELT BLINDSTUDIE

24. december 2024 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Efter transtibiale amputationer forårsager biomekaniske ændringer i trunken, bækkenet og lænden asymmetrisk styrke og kernemuskelaktivering på den amputerede side, hvilket negativt påvirker individers gangbiomekanik. Rutinebehandlingsprogrammer bruger dog ikke behandlingstilgange baseret på kerneregionen. Denne undersøgelse vil fokusere på virkningerne af telerehabilitering og ansigt-til-ansigt spinal stabiliseringstræning på gang, balance, ledpositionssans, kernemuskelfunktion og opfattet mobilitet hos transtibiale amputerede, efter behandling og efter langtidsopfølgning. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der bruger samlede kontaktstik
  • har brugt proteser i mindst 1 år,
  • kan gå selvstændigt uden ganghjælp
  • funktionelt mindst K2

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral amputation
  • Amputation af øvre ekstremiteter
  • Neurologiske problemer
  • Andre ortopædiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Personer i denne gruppe vil modtage spinal stabiliseringstræning gennem telerehabilitering.
Andet: Spinal stabiliseringstræning gennem telerehabilitering
Personer i begge grupper vil modtage spinal stabiliseringstræning 3 gange om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Personer i denne gruppe vil modtage rygstabiliseringstræning ansigt til ansigt.
Andet: Spinal stabiliseringstræning ansigt til ansigt
Personer i begge grupper vil modtage spinal stabiliseringstræning 3 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at gå på flad jord i 10 meter. På dette tidspunkt vil hastigheden blive evalueret af BTS G-Walk-sensoren.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rumlige parameter for gangart
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at gå på flad jord i 10 meter. På dette tidspunkt vil den rumlige variabel for gang blive evalueret af BTS G-Walk-sensoren.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
tidsparameter for gangart
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at gå på flad jord i 10 meter. På dette tidspunkt vil den tidsmæssige variabel for gang blive evalueret af BTS G-Walk-sensoren.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Dynamisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Dynamisk balance; vil blive evalueret med "Four Square Step Test", som er et validt og pålideligt mål i evalueringen af ​​gang, mobilitet og dynamisk balance. Tiden til at fuldføre fire billeder registreres. Hvis varigheden er mere end 24 sekunder, vurderes det, at der er risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Balancer selvtillid
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Individers balancetillid vil blive evalueret med den "Aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale". På denne skala scorer individer deres balancesikkerhed mellem 0 % og 100 % under forskellige ambulante aktiviteter. En gennemsnitlig score på 50 % eller mindre indikerer lav fysisk funktion, 50-80 % indikerer moderat fysisk funktion, og 80 % eller højere indikerer høj fysisk funktion.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Kerne muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Styrken af ​​kernemusklerne vil blive evalueret ved hjælp af "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit". Trykværdierne for målingen vil blive registreret 3 gange i træk, i begyndelsen og slutningen af ​​10-sekunders kontraktionen, og gennemsnitsværdien vil blive taget.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Core Muscle Endurance- Trunk Flexor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Trunk flexor testen vil blive udført med armene krydset over thorax, trunk ved 55 graders bøjning, og knæ og hofter bøjet til 90 grader. Testen afsluttes, når deltageren ikke er i stand til at fastholde stillingen. Tiden vil blive registreret.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Core Muscle Endurance- Trunk Extansor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Trunk Extensor-testen vil blive udført i liggende stilling, med bækken, hofter og knæ fikseret til sengen. Deltageren vil blive bedt om at krydse armene over sin krop og placere sin krop vandret. Testen afsluttes, når deltageren ikke er i stand til at opretholde den vandrette position. Tiden vil blive registreret.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Core Muscle Endurance- Side Bridge
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Mens deltagerne er i sideliggende stilling, vil de hæve deres hofter og justere deres kroppe i en lige linje ved at få støtte fra deres fødder og albuer. Tiden vil blive registreret ved at bede dem om at bevare stillingen så meget som muligt.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Opfattet mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Kortformularen for brugere af protetiske lemmers mobilitet (PLUS-M) vil blive brugt. Spørgeskemaet består af i alt 12 punkter, som hver evalueres over 0-5 point. Alle punkter evaluerer graden af ​​individets evne til at udføre aktiviteten i stedet for individets faktiske præstation og afspejler de vanskeligheder, som individet oplever under udførelsen af ​​aktiviteten. Højere score indikerer bedre mobilitet.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Ledstilling Sense-Knæ
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Det vil blive evalueret med et dobbelt digitalt inklinometer (ACUMAR™). Mens deltagerne er i liggende stilling, vil inklinometeret blive placeret på lårbenet og fibula, og de vil blive bedt om at bøje knæet ved 40 grader. Den vil blive bedt om at mærke vinklen fuldstændigt ved at holde den i denne position i en vis periode og derefter vende tilbage til den neutrale position. Patienten vil derefter blive bedt om at finde målvinklen. Forskellen mellem målvinklen og den opnåede vinkel vil blive bestemt som en absolut værdi og registreret i grader.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Fællesposition Sense-Trunk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Det vil blive evalueret med et dobbelt digitalt inklinometer (ACUMAR™). Testen udføres i stående stilling med lukkede øjne, barfodet på et hårdt gulv, med støttefladen i skulderbreddes afstand. Inklinometeret vil blive fastgjort til T1 og S1 spinous processer og 30 graders trunkfleksion vil være påkrævet. Den vil blive bedt om at mærke vinklen fuldstændigt ved at holde den i denne position i en vis periode og derefter vende tilbage til den neutrale position. Patienten vil derefter blive bedt om at finde målvinklen. Forskellen mellem målvinklen og den opnåede vinkel vil blive bestemt som en absolut værdi og registreret i grader.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
bækkenparameter for gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at gå på flad jord i 10 meter. På dette tidspunkt vil bækkenparameteren for gangart blive evalueret af BTS G-Walk-sensoren.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Trinsymmetri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Gangens tids-distance karakteristika vil blive brugt til at beregne gangsymmetrien. Skridttiden for den ikke-amputerede vil blive beregnet i forhold til den amputerede side.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Holdningssymmetri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder
Gangens tids-distance karakteristika vil blive brugt til at beregne gangsymmetrien. Holdningstiden for den ikke-amputerede vil blive beregnet i forhold til den amputerede side.
Ændring fra baseline ved 8 uger og 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-986/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Spinal stabiliseringstræning gennem telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner