СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ТЕЛЕРЕАБИЛИТАЦИИ И ТРЕНИРОВОК ПО СТАБИЛИЗАЦИИ ПОЗВОНОЧНИКА ЛИЦОМ-К-ЛИЦУ НА БИОМЕХАНИКУ ПОХОДКИ, БАЛАНС И ЧУВСТВО ПОЛОЖЕНИЯ СУСТАВОВ У ИНВАЛИДОВ С ПЕРЕДНЕБОЛЬНОЙ БЕРЕМЕННОЙ АМПУТОЙ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ОДИНОЧНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
24 декабря 2024 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
После транстибиальных ампутаций биомеханические изменения в туловище, тазу и поясничной области вызывают асимметричную активацию силы и мышц кора на стороне ампутации, что негативно влияет на биомеханику походки у людей.
Однако в рутинных программах лечения не используются подходы к лечению, основанные на основной области.
Это исследование будет сосредоточено на влиянии телереабилитации и физических упражнений по стабилизации позвоночника лицом к лицу на походку, равновесие, чувство положения суставов, функцию основных мышц и воспринимаемую подвижность у транстибиальных ампутантов после лечения и после длительного наблюдения. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, использующие полные контактные розетки
- пользуетесь протезами не менее 1 года,
- может ходить самостоятельно без помощи при ходьбе
- функционально не ниже K2
Критерий исключения:
- Двусторонняя ампутация
- Ампутация верхней конечности
- Неврологические проблемы
- Другие ортопедические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Лица из этой группы пройдут обучение стабилизации позвоночника посредством телереабилитации.
|
Участники обеих групп будут проходить тренировку по стабилизации позвоночника 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Лица из этой группы пройдут очное обучение по стабилизации позвоночника.
|
Участники обеих групп будут проходить тренировку по стабилизации позвоночника 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Участникам будет предложено пройти по ровной поверхности 10 метров.
В это время скорость будет оцениваться датчиком BTS G-Walk.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пространственный параметр походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Участникам будет предложено пройти по ровной поверхности 10 метров.
В это время пространственная переменная походки будет оцениваться датчиком BTS G-Walk.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
временной параметр походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Участникам будет предложено пройти по ровной поверхности 10 метров.
В это время временная переменная походки будет оцениваться датчиком BTS G-Walk.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Динамический баланс; будет оцениваться с помощью «Теста четырех квадратных шагов», который является действительным и надежным методом оценки походки, подвижности и динамического равновесия.
Регистрируется время завершения четырех кадров.
Если продолжительность более 24 секунд, считается, что есть риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Баланс уверенности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Уверенность в балансе отдельных лиц будет оцениваться с помощью «Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности».
По этой шкале люди оценивают свою уверенность в равновесии от 0% до 100% во время различных амбулаторных действий.
Средний балл 50% или менее указывает на низкую физическую функцию, 50-80% указывает на умеренную физическую функцию, а 80% или выше указывает на высокую физическую функцию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Основная мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Сила основных мышц будет оцениваться с использованием «Биоуправления давлением стабилизатора».
Значения давления для измерения будут записаны 3 раза подряд, в начале и в конце 10-секундного сокращения, и будет взято среднее значение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Выносливость основных мышц — сгибатели туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Тест на сгибание туловища будет выполняться, когда руки скрещены на грудной клетке, туловище согнуто на 55 градусов, а колени и бедра согнуты на 90 градусов.
Тест будет завершен, когда участник не сможет удержать позицию.
Время будет записано.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Core Muscle Endurance — разгибатель туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Тест разгибателей туловища проводится в положении лежа, таз, бедра и колени зафиксированы на кровати.
Участнику будет предложено скрестить руки над своим телом и расположить его тело горизонтально.
Тест будет завершен, когда участник не сможет удерживать горизонтальное положение.
Время будет записано.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Выносливость основных мышц — боковой мост
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Пока участники находятся в положении лежа на боку, они поднимут бедра и выровняют свое тело по прямой линии, опираясь на ступни и локти.
Время будет записано, попросив их сохранять позицию как можно дольше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Воспринимаемая мобильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Будет использоваться краткая форма опроса пользователей протезов конечностей о подвижности (PLUS-M).
Анкета состоит всего из 12 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов.
Все пункты оценивают степень способности человека выполнять действие, а не фактическую производительность человека, и отражают трудности, с которыми сталкивается человек при выполнении действия.
Более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Совместное положение Sense-Knee
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью двойного цифрового инклинометра (ACUMAR™). Пока участники находятся в положении лежа, инклинометр будет помещен на бедро и малоберцовую кость, и их попросят согнуть колено под углом 40 градусов.
Его попросят полностью почувствовать угол, удерживая его в этом положении в течение определенного периода времени, а затем вернувшись в нейтральное положение.
Затем пациента попросят найти целевой угол.
Разница между целевым углом и полученным углом будет определена как абсолютное значение и записана в градусах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Совместное положение Sense-Trunk
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью двойного цифрового инклинометра (ACUMAR™).
Тест проводится в положении стоя с закрытыми глазами, босиком на твердом полу, с опорной поверхностью на ширине плеч.
Инклинометр будет зафиксирован на остистых отростках T1 и S1, и потребуется 30-градусное сгибание туловища.
Его попросят полностью почувствовать угол, удерживая его в этом положении в течение определенного периода времени, а затем вернувшись в нейтральное положение.
Затем пациента попросят найти целевой угол.
Разница между целевым углом и полученным углом будет определена как абсолютное значение и записана в градусах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
тазовый параметр походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Участникам будет предложено пройти по ровной поверхности 10 метров.
В это время тазовый параметр походки будет оцениваться датчиком BTS G-Walk.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Для расчета симметрии походки будут использоваться характеристики расстояния и времени походки.
Время шага человека без ампутации будет рассчитываться пропорционально ампутированной стороне.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
|
Симметрия стойки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Для расчета симметрии походки будут использоваться характеристики расстояния и времени походки.
Время стояния человека без ампутации будет рассчитываться пропорционально ампутированной стороне.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-986/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .