Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE WPŁYWU TRENINGÓW TELEREHABILITACYJNYCH I BEZPOŚREDNICH TRENINGÓW STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA NA BIOMECHANIKĘ CHODU, RÓWNOWAGI I ZCZUCIE POZYCJI W STAWACH U OSÓB PO AMPUCIE TRZPIENIOWEJ: RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE, POJEDYNCZE BADANIE ŚLEPNE

4 października 2022 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Zmiany biomechaniczne w obrębie tułowia, miednicy i okolicy lędźwiowej po amputacjach piszczelowych powodują asymetryczną siłę i aktywację mięśni tułowia po amputowanej stronie, co negatywnie wpływa na biomechanikę chodu poszczególnych osób. Jednak rutynowe programy leczenia nie wykorzystują metod leczenia opartych na regionie rdzenia. Niniejsze badanie skupi się na wpływie telerehabilitacji i ćwiczeń stabilizujących kręgosłup twarzą w twarz na chód, równowagę, wyczucie pozycji w stawach, funkcję mięśni rdzenia i postrzeganą mobilność u osób po amputacji piszczelowej, po leczeniu i po długoterminowej obserwacji .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
          • Sevilay Seda BAŞ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby korzystające z gniazd z pełnym kontaktem
  • użytkuje protezy od co najmniej 1 roku,
  • może chodzić samodzielnie bez pomocy chodzenia
  • funkcjonalnie co najmniej K2

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna amputacja
  • Amputacja kończyny górnej
  • Problemy neurologiczne
  • Inne problemy ortopedyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Osoby z tej grupy otrzymają trening stabilizacji kręgosłupa poprzez telerehabilitację.
Osoby w obu grupach będą przechodzić trening stabilizacji kręgosłupa 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Osoby z tej grupy przejdą trening stabilizacji kręgosłupa twarzą w twarz.
Osoby w obu grupach będą przechodzić trening stabilizacji kręgosłupa 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście po płaskim terenie przez 10 metrów. W tym czasie prędkość będzie oceniana przez czujnik BTS G-Walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr przestrzenny chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście po płaskim terenie przez 10 metrów. W tym czasie zmienna przestrzenna chodu będzie oceniana przez czujnik BTS G-Walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
czasowy parametr chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście po płaskim terenie przez 10 metrów. W tym czasie zmienna czasowa chodu zostanie oceniona przez czujnik BTS G-Walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Równowaga dynamiczna; zostanie oceniony za pomocą „Testu Czterech Kroków Kwadratowych”, który jest ważną i wiarygodną miarą oceny chodu, mobilności i równowagi dynamicznej. Rejestrowany jest czas ukończenia czterech klatek. Jeśli czas trwania jest dłuższy niż 24 sekundy, uważa się, że istnieje ryzyko upadku.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Pewność równowagi poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą „Skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności”. Na tej skali osoby oceniają swoją pewność równowagi między 0% a 100% podczas różnych czynności ambulatoryjnych. Średni wynik 50% lub mniej wskazuje na niską sprawność fizyczną, 50-80% wskazuje na umiarkowaną sprawność fizyczną, a 80% lub więcej wskazuje na wysoką sprawność fizyczną.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Siła mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Siła mięśni rdzenia zostanie oceniona za pomocą „The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit”. Wartości ciśnienia do pomiaru będą rejestrowane 3 razy z rzędu, na początku i na końcu 10-sekundowego skurczu, i zostanie przyjęta wartość średnia.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Wytrzymałość mięśni rdzenia - zginacz tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Test zginaczy tułowia zostanie przeprowadzony z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, tułowiem w zgięciu 55 stopni, a kolanami i biodrami zgiętymi do 90 stopni. Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać pozycji. Czas zostanie zarejestrowany.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Wytrzymałość mięśni rdzenia — prostownik tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Test prostowników tułowia zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej, z miednicą, biodrami i kolanami przymocowanymi do łóżka. Uczestnik zostanie poproszony o skrzyżowanie rąk na ciele i ułożenie ciała poziomo. Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać pozycji poziomej. Czas zostanie zarejestrowany.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Wytrzymałość mięśni rdzenia — mostek boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej na boku, podnoszą biodra i ustawiają swoje ciała w linii prostej, opierając się na stopach i łokciach. Czas będzie rejestrowany poprzez poproszenie ich o jak najdłuższe utrzymanie pozycji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Postrzegana mobilność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Wykorzystany zostanie krótki formularz ankiety dotyczącej mobilności użytkowników protez kończyn (PLUS-M). Kwestionariusz składa się łącznie z 12 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 0-5 punktów. Wszystkie pozycje oceniają stopień zdolności danej osoby do wykonania danej czynności, a nie jej faktyczne wykonanie, i odzwierciedlają trudności, jakich doświadcza dana osoba podczas wykonywania danej czynności. Wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Pozycja stawu Sense-Knee
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Zostanie on oceniony za pomocą podwójnego cyfrowego inklinometru (ACUMAR™). Gdy uczestnicy będą leżeć na brzuchu, inklinometr zostanie umieszczony na kości udowej i strzałkowej, a uczestnicy zostaną poproszeni o zgięcie kolana pod kątem 40 stopni. Zostanie poproszony o całkowite wyczucie kąta poprzez utrzymanie go w tej pozycji przez pewien czas, a następnie powrót do pozycji neutralnej. Następnie pacjent zostanie poproszony o znalezienie docelowego kąta. Różnica między kątem docelowym a uzyskanym kątem zostanie określona jako wartość bezwzględna i zapisana w stopniach.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Joint Position Sense-Trunk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Zostanie oceniony za pomocą podwójnego cyfrowego inklinometru (ACUMAR™). Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji stojącej z zamkniętymi oczami, boso na twardej podłodze, z powierzchnią oparcia rozstawioną na szerokość barków. Inklinometr zostanie zamocowany na wyrostkach kolczystych T1 i S1 i wymagane będzie 30 stopni zgięcia tułowia. Zostanie poproszony o całkowite wyczucie kąta poprzez utrzymanie go w tej pozycji przez pewien czas, a następnie powrót do pozycji neutralnej. Następnie pacjent zostanie poproszony o znalezienie docelowego kąta. Różnica między kątem docelowym a uzyskanym kątem zostanie określona jako wartość bezwzględna i zapisana w stopniach.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
miednicowy parametr chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście po płaskim terenie przez 10 metrów. W tym czasie miednicowy parametr chodu będzie oceniany przez czujnik BTS G-Walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Charakterystyka czasowo-dystansowa chodu zostanie wykorzystana do obliczenia symetrii chodu. Czas kroku osoby bez amputacji zostanie obliczony proporcjonalnie do strony po amputacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Symetria postawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach
Charakterystyka czasowo-dystansowa chodu zostanie wykorzystana do obliczenia symetrii chodu. Czas podparcia osoby bez amputacji zostanie obliczony proporcjonalnie do strony po amputacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach i 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-986/12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj