TELEREHABILITAATIO- JA SÄHKÖVITTÄVÄN SPINAL STABILISAATIOHARJOITUKSEN VAIKUTUSTEN VERTAILU KÄYNTIBIOMEKANIIKKAAN, TASAPAINOON JA NIVELASENNON MERKKIIN TRANSBIAALISESSA AMPUTEETISSA: SATUNNAISTUJ, HALLITTU, STUDYLI
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Transtibiaalisten amputaatioiden jälkeen vartalon, lantion ja lannerangan biomekaaniset muutokset aiheuttavat amputoidun puolen epäsymmetristä voimaa ja ydinlihasten aktivaatiota, mikä vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden kävelybiomekaniikkaan.
Rutiinihoito-ohjelmat eivät kuitenkaan käytä ydinalueeseen perustuvia hoitomenetelmiä.
Tämä tutkimus keskittyy etäkuntoutuksen ja kasvokkain suoritetun selkärangan stabilointiharjoittelun vaikutuksiin kävelyyn, tasapainoon, nivelten asennon tunteeseen, ydinlihasten toimintaan ja havaittuun liikkuvuuteen transtibiaalisten amputoitujen potilaiden hoidon jälkeen ja pitkäaikaisen seurannan jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät kokonaiskontaktia
- olet käyttänyt proteeseja vähintään vuoden,
- osaa kävellä itsenäisesti ilman kävelytukea
- toiminnallisesti vähintään K2
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen amputaatio
- Yläraajan amputaatio
- Neurologiset ongelmat
- Muut ortopediset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämän ryhmän yksilöt saavat selkärangan stabilointikoulutusta etäkuntoutuksen kautta.
|
Molempien ryhmien yksilöt saavat selkärangan stabilointiharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Tämän ryhmän henkilöt saavat kasvokkain selkärangan stabilointikoulutusta.
|
Molempien ryhmien yksilöt saavat selkärangan stabilointiharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään kävelemään tasaisella maalla 10 metriä.
Tällä hetkellä BTS G-Walk -anturi arvioi nopeuden.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn tilaparametri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään kävelemään tasaisella maalla 10 metriä.
Tällä hetkellä BTS G-Walk -anturi arvioi kävelyn spatiaalisen muuttujan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
kävelyn ajallinen parametri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään kävelemään tasaisella maalla 10 metriä.
Tällä hetkellä BTS G-Walk -anturi arvioi kävelyn ajallisen muuttujan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Dynaaminen tasapaino; Arvioidaan "Four Square Step Testillä", joka on pätevä ja luotettava mitta kävelyn, liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arvioinnissa.
Neljän kuvan valmistumiseen kulunut aika tallennetaan.
Jos kesto on yli 24 sekuntia, katsotaan, että putoamisvaara on olemassa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Yksilöiden tasapainoluottamusta arvioidaan "Activity-Specific Balance Confidence Scale" -asteikolla.
Tällä asteikolla yksilöt arvostavat tasapainoluottamuksensa välillä 0 % ja 100 % erilaisten liikkuvien toimintojen aikana.
Keskimääräinen pistemäärä 50 % tai vähemmän osoittaa heikkoa fyysistä toimintakykyä, 50-80 % tarkoittaa kohtalaista fyysistä toimintakykyä ja 80 % tai korkeampi osoittaa korkeaa fyysistä toimintakykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Ydinlihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Sydänlihasten voimaa arvioidaan käyttämällä "Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikköä".
Mittauksen painearvot tallennetaan 3 kertaa peräkkäin, 10 sekunnin supistuksen alussa ja lopussa, ja keskiarvo otetaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Ydinlihasten kestävyys - Vartalon joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Vartalon koukistustesti suoritetaan kädet ristissä rintakehän päällä, vartalo 55 asteen taivutuskulmassa ja polvet ja lonkat koukussa 90 astetta.
Testi päättyy, kun osallistuja ei pysty säilyttämään asemaansa.
Kellonaika tallennetaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Core Muscle Endurance - Runko Extansor
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Vartalon ojentajakoe suoritetaan makuuasennossa, lantio, lantio ja polvet kiinnitettyinä sänkyyn.
Osallistujaa pyydetään ristiin kätensä kehonsa päälle ja asettamaan kehonsa vaakasuoraan.
Testi päättyy, kun osallistuja ei pysty pitämään vaaka-asentoa.
Kellonaika tallennetaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Core Muscle Endurance - Sivusilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Kun osallistujat ovat sivuttain makuuasennossa, he nostavat lantiotaan ja kohdistavat vartalonsa suoraan saamalla tukea jaloistaan ja kyynärpäistään.
Kellonaika kirjataan pyytämällä heitä säilyttämään asemansa mahdollisimman pitkään.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Koettu liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) lyhyttä muotoa käytetään.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 12 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 0-5 pisteellä.
Kaikki kohteet arvioivat yksilön kykyä suorittaa toiminto eikä todellista suoritusta ja kuvastavat yksilön toiminnan suorittamisen aikana kokemia vaikeuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Nivelasento Sense-Knee
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Se arvioidaan digitaalisella kaksoiskaltevuusmittarilla (ACUMAR™). Kun osallistujat ovat makuuasennossa, kaltevuusmittari asetetaan reisiluun ja pohjeluun ja heitä pyydetään taivuttamaan polvea 40 astetta.
Sitä pyydetään tuntemaan kulma kokonaan pitämällä se tässä asennossa tietyn ajan ja palaamalla sitten neutraaliin asentoon.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään etsimään kohdekulma.
Kohdekulman ja saadun kulman välinen ero määritetään absoluuttisena arvona ja kirjataan asteina.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Yhteinen asento Sense-Trunk
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Se arvioidaan kaksoisdigitaalisella kaltevuusmittarilla (ACUMAR™).
Testi suoritetaan seisoma-asennossa silmät kiinni, paljain jaloin kovalla lattialla, tukipinta hartioiden leveydellä.
Kaltevuusmittari kiinnitetään T1- ja S1-pihaprosesseihin ja vaaditaan 30 astetta rungon taivutusta.
Sitä pyydetään tuntemaan kulma kokonaan pitämällä se tässä asennossa tietyn ajan ja palaamalla sitten neutraaliin asentoon.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään etsimään kohdekulma.
Kohdekulman ja saadun kulman välinen ero määritetään absoluuttisena arvona ja kirjataan asteina.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
kävelyn lantion parametri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään kävelemään tasaisella maalla 10 metriä.
Tällä hetkellä BTS G-Walk -anturi arvioi kävelyn lantion parametrin.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Kävelysymmetrian laskemiseen käytetään kävelyn aikaetäisyyden ominaisuuksia.
Ei-amputoidun askelaika lasketaan suhteessa amputoituun puoleen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
|
Asentosymmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Kävelysymmetrian laskemiseen käytetään kävelyn aikaetäisyyden ominaisuuksia.
Ei-amputoidun asentoaika lasketaan suhteessa amputoituun puoleen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 5 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-986/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .