Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV EFFEKTERNA AV TELEREHABILITATION OCH ANSIKTE-TO-ANSIKTE SPINAL STABILISATIONSTÄLLNINGAR PÅ GANGBIOMEKANIK, BALANS OCH GEMENSAMMA POSITIONER HOS TRANSTIBILA AMPUTERADE: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD, ENKEL BLIND STUDIE

4 oktober 2022 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Efter transtibial amputationer orsakar biomekaniska förändringar i bålen, bäckenet och ländryggen asymmetrisk styrka och kärnmuskelaktivering på den amputerade sidan, vilket negativt påverkar individers gångbiomekanik. Rutinbehandlingsprogram använder dock inte behandlingsmetoder baserade på kärnregionen. Denna studie kommer att fokusera på effekterna av telerehabilitering och ryggradsstabiliseringsträning ansikte mot ansikte på gång, balans, ledpositionskänsla, kärnmuskelfunktion och upplevd rörlighet hos transtibial amputerade, efter behandling och efter långtidsuppföljning .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
          • Sevilay Seda BAŞ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som använder totala kontaktuttag
  • har använt proteser i minst 1 år,
  • kan gå självständigt utan gånghjälp
  • funktionellt minst K2

Exklusions kriterier:

  • Bilateral amputation
  • Amputation av övre extremiteter
  • Neurologiska problem
  • Andra ortopediska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Individer i denna grupp kommer att få ryggradsstabiliseringsträning genom telerehabilitering.
Individer i båda grupperna kommer att få ryggradsstabiliseringsträning 3 gånger i veckan under 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Individer i denna grupp kommer att få ryggradsstabiliseringsträning ansikte mot ansikte.
Individer i båda grupperna kommer att få ryggradsstabiliseringsträning 3 gånger i veckan under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på plan mark i 10 meter. Vid denna tidpunkt kommer hastigheten att utvärderas av BTS G-Walk-sensorn.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spatial parameter för gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på plan mark i 10 meter. Vid denna tidpunkt kommer den rumsliga variabeln för gång att utvärderas av BTS G-Walk-sensorn.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
temporal parameter för gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på plan mark i 10 meter. Vid denna tidpunkt kommer den temporala variabeln för gång att utvärderas av BTS G-Walk-sensorn.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Dynamisk balans
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Dynamisk balans; kommer att utvärderas med "Four Square Step Test", som är ett giltigt och tillförlitligt mått vid utvärdering av gång, rörlighet och dynamisk balans. Tiden för att slutföra fyra bildrutor registreras. Om varaktigheten är mer än 24 sekunder anses det finnas en fallrisk.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Balansera självförtroende
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Individers balansförtroende kommer att utvärderas med den "Aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan". På denna skala får individer sitt balansförtroende mellan 0 % och 100 % under olika ambulerande aktiviteter. En medelpoäng på 50% eller mindre indikerar låg fysisk funktion, 50-80% indikerar måttlig fysisk funktion och 80% eller högre indikerar hög fysisk funktion.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Kärnmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Styrkan i kärnmusklerna kommer att utvärderas med hjälp av "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit". Tryckvärdena för mätningen kommer att registreras 3 gånger i rad, i början och slutet av 10-sekunderskontraktionen, och medelvärdet kommer att tas.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Core Muscle Endurance- Trunk Flexor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Bålböjningstestet kommer att utföras med armarna korsade över bröstkorgen, bålen vid 55 graders böjning och knäna och höfterna böjda till 90 grader. Testet kommer att avslutas när deltagaren inte kan behålla sin position. Tiden kommer att registreras.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Core Muscle Endurance- Trunk Extansor
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Trunkextensortestet kommer att utföras i bukläge, med bäcken, höfter och knän fixerade vid sängen. Deltagaren kommer att bli ombedd att korsa armarna över sin kropp och placera sin kropp horisontellt. Testet kommer att avslutas när deltagaren inte kan behålla den horisontella positionen. Tiden kommer att registreras.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Core Muscle Endurance- Side Bridge
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Medan deltagarna är i sidoläge kommer de att höja sina höfter och rikta in sina kroppar i en rak linje genom att få stöd från sina fötter och armbågar. Tiden kommer att registreras genom att be dem att behålla positionen så mycket som möjligt.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Upplevd rörlighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Kortformuläret för användarundersökning av proteser över rörlighet (PLUS-M) kommer att användas. Enkäten består av totalt 12 punkter som var och en utvärderas över 0-5 poäng. Alla objekt utvärderar graden av förmåga hos individen att utföra aktiviteten snarare än individens faktiska prestation, och återspeglar svårigheten som individen upplevt när han utför aktiviteten. Högre poäng tyder på bättre rörlighet.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Ledposition Sense-Knä
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Den kommer att utvärderas med en dubbel digital lutningsmätare (ACUMAR™). Medan deltagarna är i liggande position kommer lutningsmätaren att placeras på lårbenet och vadbenet och de kommer att uppmanas att böja knät i 40 grader. Den kommer att uppmanas att känna vinkeln helt genom att hålla den i denna position under en viss tid och sedan återgå till neutral position. Patienten kommer sedan att bli ombedd att hitta målvinkeln. Skillnaden mellan målvinkeln och den erhållna vinkeln kommer att bestämmas som ett absolut värde och registreras i grader.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Ledposition Sense-Trunk
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Den kommer att utvärderas med en dubbel digital inklinometer (ACUMAR™). Testet kommer att utföras i stående läge med slutna ögon, barfota på ett hårt golv, med stödytan axelbrett isär. Lutningsmätaren kommer att fixeras på ryggradsprocesserna T1 och S1 och 30 graders bålböjning kommer att krävas. Den kommer att uppmanas att känna vinkeln helt genom att hålla den i denna position under en viss tid och sedan återgå till neutral position. Patienten kommer sedan att bli ombedd att hitta målvinkeln. Skillnaden mellan målvinkeln och den erhållna vinkeln kommer att bestämmas som ett absolut värde och registreras i grader.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
bäckenparameter för gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på plan mark i 10 meter. Vid denna tidpunkt kommer bäckenparametern för gång att utvärderas av BTS G-Walk-sensorn.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Stegsymmetri
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Tid-distansegenskaperna för gången kommer att användas för att beräkna gångsymmetrin. Stegtiden för den icke-amputerade kommer att beräknas i proportion till den amputerade sidan.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Ställningssymmetri
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader
Tid-distansegenskaperna för gången kommer att användas för att beräkna gångsymmetrin. Ställningstiden för den icke-amputerade kommer att beräknas i proportion till den amputerade sidan.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-986/12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Kliniska prövningar på Spinal stabiliseringsträning genom telerehabilitering

3
Prenumerera